此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PPCI 对 STEMI 患者舒张功能和 Galactin-3 水平的影响

2021年10月25日 更新者：Mariam Bady Adly Hanna、Assiut University
  • 带彩色多普勒评估的二维超声心动图：将在 PPCI 后 24 小时内完成
  • 急性心肌梗死后48小时内采集外周血样本，血清冷冻于-70℃直至检测Galactin-3水平。
  • 跟进 2D 多普勒超声心动图：

将在活动的 40 天后重复。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

带彩色多普勒评估的二维超声心动图：

它将在 PPCI 后 24 小时内完成。 测量如下：

  1. 脉冲波 (PW) 多普勒将在二尖瓣小叶尖端 3 毫米样本体积内的顶端 4 腔视图中进行，以获得二尖瓣流入速度以评估 LV 充盈。
  2. E（舒张早期）/A（舒张晚期）- 使用 PW 多普勒，记录峰值 E 和 A 速度，然后计算 E/A 的比率。
  3. IVRT（等容弛豫时间）- 通过将连续波 (CW) 多普勒光标置于 LV 流出道以同时显示主动脉射血结束和二尖瓣流入开始而得出。
  4. 减速时间 (DT) - 从 E 波的峰值到基线。
  5. E/e'-PW 组织多普勒成像 (TDI) 在顶视图中进行，以获得二尖瓣环速度。 样本体积将位于二尖瓣小叶的隔膜和侧插入部位或 1 cm 处。
  6. 左心房容积和左心房容积指数 (LAVI) - 在二尖瓣打开前收缩末期使用改进的 Simpson 方法从心尖四腔切面测量的最大左心房 (LA) 容积。 通过将 LA 体积除以体表面积获得所有患者的 LAVI。

生化测量：

急性心肌梗死后48小时内采集外周血样本，血清冷冻于-70℃直至检测Galactin-3水平。

跟进 2D 多普勒超声心动图：

所有先前的超声心动图测量将在事件发生后 40 天重复。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Asyut
      • Assiut、Asyut、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of medicine Assiut university
        • 接触：
          • Mariam Hanna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有年龄 > 18 岁且在缺血性胸痛发作后 12 小时内出现在急诊室并符合心肌梗死通用定义 (9) 定义的急性 STEMI 诊断标准且符合条件的患者直接 PCI 将包括在本研究中。

描述

纳入标准：

  • 入院 Assiut 大学医院心脏病科的所有样本量患者：

    1. 急性典型胸痛
    2. 心肌酶阳性。
    3. 心电图显示 ST 段抬高 MI
    4. 有记录的 CA 闭塞然后通过 PPCI 进行治疗

排除标准：

  • 1. 已知存在左心室舒张功能障碍因素的患者，包括高血压（超过140/90 mmHg）、肥厚型心肌病、左心室肥厚、束支传导阻滞、心室颤动、室性心律失常、严重瓣膜病、完全性心脏传导阻滞和之前的 CABG。

    2. 终末期肾病患者的半乳糖素-3 水平通常显着升高 3. 既往使用过溶栓剂 4. 由于社会或宗教问题拒绝 PPCI 5. 心电图 ST 段抬高，无明显冠状动脉疾病，如急性心肌炎、早期复极或章鱼坪心肌病 6. 超声心动图检查时心房颤动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受 PPCI 的 STEMI 患者

PPCI 后 24 小时内进行带彩色多普勒评估的二维超声心动图

生化测量：

急性心肌梗死后48小时内采集外周血样本，血清冷冻于-70℃直至检测Galactin-3水平。

后续 2D 多普勒超声心动图将在事件发生后 40 天重复。
诊断测试：带有彩色多普勒评估和血液中 Galactin-3 水平的二维超声心动图

  • 测量将是

    1. 脉冲波 (PW) 多普勒
    2. E（舒张早期）/A（舒张晚期）- 使用 PW 多普勒
    3. IVRT（等容弛豫时间）
    4. 减速时间 (DT) - 从 E 波的峰值到基线。
    5. E/e'- PW 组织多普勒成像 (TDI)
    6. 左心房容积和左心房容积指数 (LAVI)
  • 急性心肌梗死后48小时内采集外周血样本，血清冷冻于-70℃直至检测Galactin-3水平。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PPCI对STEMI患者舒张功能和Galactin-3水平的急性影响
大体时间：48小时
确定 PPCI 在 STEMI 患者中对半乳糖凝集素 3 水平和事件发生后 48 小时内舒张功能的急性影响。
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与患者结局的相关性，尤其是那些初始血清 Galactin-3 高的患者
大体时间：40天
PPCI 对患者预后的相关影响和对舒张功能的影响，考虑到那些在手术后 40 天初始血清半乳糖凝集素水平较高的患者。
40天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Hatem Helmy, Professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月25日

首次发布 (实际的)

2021年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月25日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PPCI in STEMI patients

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅