Effect van PPCI op diastolische functie en niveaus van galactine-3 bij patiënten met STEMI
- 2D-echocardiografie met Doppler-beoordeling in kleur: dit wordt binnen 24 uur na PPCI uitgevoerd
- Perifere bloedmonsters werden verkregen binnen 48 uur na acuut MI, en het serum zal worden ingevroren bij -70°C totdat het wordt getest op galactine-3-spiegel.
- Follow-up 2D Doppler-echocardiografie:
wordt herhaald op 40 dagen na het evenement.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
2D-echocardiografie met kleurendopplerbeoordeling:
Dit gebeurt binnen 24 uur na PPCI. Metingen zullen als volgt zijn:
- Pulsed wave (PW) Doppler zal worden uitgevoerd in het apicale 4-kameraanzicht binnen een monstervolume van 3 mm aan de punt van de mitralisklepbladen om mitralisinstroomsnelheden te verkrijgen om de LV-vulling te beoordelen.
- E (vroeg diastolisch)/A (late diastolisch) - Met behulp van PW Doppler werden de piek E- en A-snelheden geregistreerd, waarna de verhouding van E/A wordt berekend.
- IVRT (isovolumemische relaxatietijd) - afgeleid door de cursor van Continuous wave (CW) Doppler in het LV-uitstroomkanaal te plaatsen om tegelijkertijd het einde van de aorta-ejectie en het begin van de mitralisinstroom weer te geven.
- Vertragingstijd (DT) - van de piek van de E-golf tot de basislijn.
- E/e'-PW weefsel Doppler-beeldvorming (TDI) werd uitgevoerd in de apicale aanzichten om mitrale ringvormige snelheden te verkrijgen. Het monstervolume wordt gepositioneerd op of 1 cm binnen de septale en laterale insertieplaatsen van het mitralisklepblad.
- Linker atriumvolume en linker atriale volume-index (LAVI) - Het maximale linker atriale (LA) volume gemeten vanuit het apicale vierkameraanzicht met behulp van de gemodificeerde Simpson-methode in de eindsystole vóór opening van de mitralisklep. De LAVI verkregen voor alle patiënten door het LA-volume te delen door het lichaamsoppervlak.
Biochemische metingen:
Perifere bloedmonsters werden verkregen binnen 48 uur na acuut MI, en het serum zal worden ingevroren bij -70°C totdat het wordt getest op galactine-3-spiegel.
Follow-up 2D Doppler-echocardiografie:
Alle voorgaande echocardiografische metingen worden 40 dagen na het voorval herhaald.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mariam Hanna, Resident
- Telefoonnummer: +201069862210
- E-mail: mariam.abdelmalak@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yousra Ghazally, Lecturer
- Telefoonnummer: +201003314748
- E-mail: Yousraghzally@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypte
- Werving
- Faculty of medicine Assiut university
-
Contact:
- Mariam Hanna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten van steekproefomvang opgenomen op de afdeling cardiologie van het academisch ziekenhuis van Assiut met:
- Acute typische pijn op de borst
- Positieve cardiale enzymen.
- ECG toont ST-segment elevatie MI
- Gedocumenteerde occlusie van CA en vervolgens behandeling door PPCI
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten met bekende factoren van linkerventrikeldiastolische disfuncties, waaronder hoge bloeddruk (meer dan 140/90 mmHg), hypertrofische cardiomyopathie, linkerventrikelhypertrofie, bundeltakblok, ventrikelfibrillatie, ventriculaire aritmie, ernstige klepaandoening, volledig hartblok , en vorige CABG.
2. Patiënten met nierziekte in het eindstadium hebben gewoonlijk duidelijk verhoogde galactine-3-spiegels 3. Voorafgaand gebruik van trombolytica 4. Weigering van PPCI vanwege sociale of religieuze redenen 5. ST-verhoging op ECG zonder duidelijke kransslagaderaandoeningen zoals acuut myocarditis, vroege repolarisatie of Takotsubo-cardiomyopathie 6. Boezemfibrilleren tijdens echocardiografisch onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
STEMI-patiënten die PPCI ondergingen
2D-echocardiografie met kleuren-Doppler-beoordeling wordt binnen 24 uur na PPCI uitgevoerd Biochemische metingen: Perifere bloedmonsters werden verkregen binnen 48 uur na acuut MI, en het serum zal worden ingevroren bij -70°C totdat het wordt getest op galactine-3-spiegel. Follow-up 2D Doppler-echocardiografie zal 40 dagen na het evenement worden herhaald. |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut effect van PPCI bij STEMI-patiënten op de diastolische functie en het galactine-3-niveau
Tijdsspanne: 48 uur
|
Bepaal het acute effect van PPCI bij STEMI-patiënten op het niveau van galectine 3 en diastolische functie binnen 48 uur na de gebeurtenis.
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie met de uitkomsten van patiënten, vooral bij patiënten met een initieel hoog serum Galactin-3
Tijdsspanne: 40 dagen
|
Correlerend effect van PPCI op de resultaten van de patiënt en de impact op de diastolische functie, rekening houdend met degenen met initiële hoge serumgalectinespiegels 40 dagen na de procedure.
|
40 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatem Helmy, Professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Karaye KM, Sani MU. Factors associated with poor prognosis among patients admitted with heart failure in a Nigerian tertiary medical centre: a cross-sectional study. BMC Cardiovasc Disord. 2008 Jul 22;8:16. doi: 10.1186/1471-2261-8-16.
- McManus DD, Chinali M, Saczynski JS, Gore JM, Yarzebski J, Spencer FA, Lessard D, Goldberg RJ. 30-year trends in heart failure in patients hospitalized with acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):353-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.026.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPCI in STEMI patients
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .