Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la ICPP sobre la función diastólica y los niveles de galactina-3 en pacientes con STEMI

25 de octubre de 2021 actualizado por: Mariam Bady Adly Hanna, Assiut University
  • Ecocardiografía 2D con evaluación Doppler color: Se realizará dentro de las 24 h posteriores a la ICPP
  • Las muestras de sangre periférica se obtuvieron dentro de las 48 horas posteriores al infarto agudo de miocardio y el suero se congelará a -70 °C hasta que se analice el nivel de galactina-3.
  • Ecocardiografía Doppler 2D de seguimiento:

se repetirá a los 40 días del evento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ecocardiografía 2D con evaluación Doppler color:

Se realizará dentro de las 24 h posteriores a la PPCI. Las medidas serán las siguientes:

  1. El Doppler de onda pulsada (PW) se realizará en la vista apical de 4 cámaras dentro de un volumen de muestra de 3 mm en la punta de las valvas mitrales para obtener velocidades de flujo de entrada mitral para evaluar el llenado del VI.
  2. E (diastólica temprana)/A (diastólica tardía): mediante el uso de Doppler PW, se registraron las velocidades máximas E y A, luego se calculará la relación E/A.
  3. IVRT (tiempo de relajación isovolumétrica): se obtiene colocando el cursor de Doppler de onda continua (CW) en el tracto de salida del VI para mostrar simultáneamente el final de la eyección aórtica y el inicio del flujo de entrada mitral.
  4. Tiempo de desaceleración (DT): desde el pico de la onda E hasta la línea base.
  5. E/e'- PW Doppler tisular (TDI) se realizó en las vistas apicales para adquirir las velocidades anulares mitrales. El volumen de la muestra se colocará en o 1 cm dentro de los sitios de inserción lateral y septal de la valva mitral.
  6. Volumen de la aurícula izquierda e índice de volumen de la aurícula izquierda (LAVI): el volumen de la aurícula izquierda (LA) máximo medido desde la vista apical de cuatro cámaras utilizando el método de Simpson modificado en la sístole final antes de la apertura de la válvula mitral. El LAVI obtenido para todos los pacientes al dividir el volumen de LA por el área de superficie corporal.

Mediciones bioquímicas:

Las muestras de sangre periférica se obtuvieron dentro de las 48 horas posteriores al infarto agudo de miocardio y el suero se congelará a -70 °C hasta que se analice el nivel de galactina-3.

Ecocardiografía Doppler 2D de seguimiento:

Todas las mediciones ecocardiográficas anteriores se repetirán a los 40 días del evento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yousra Ghazally, Lecturer
  • Número de teléfono: +201003314748
  • Correo electrónico: Yousraghzally@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Contacto:
          • Mariam Hanna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 18 años que se presenten en el servicio de urgencias dentro de las 12 h (hrs) posteriores al inicio del dolor torácico isquémico y cumplan los criterios diagnósticos de STEMI agudo definidos por la definición universal de infarto de miocardio (9) y sean elegibles para la ICP primaria se incluirán en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes del tamaño de la muestra admitidos en el departamento de cardiología del hospital universitario de Assiut con:

    1. Dolor torácico típico agudo
    2. Enzimas cardíacas positivas.
    3. El ECG muestra IM con elevación del segmento ST
    4. Oclusión documentada de CA y luego tratamiento con ICPP

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes con factores bien conocidos de disfunciones diastólicas del ventrículo izquierdo, que incluyen presión arterial alta (más de 140/90 mmHg), miocardiopatía hipertrófica, hipertrofia ventricular izquierda, bloqueo de rama, fibrilación ventricular, arritmia ventricular, enfermedad valvular grave, bloqueo cardíaco completo , y CABG anterior.

    2. Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal generalmente tienen niveles notablemente elevados de galactina-3 3. Uso previo de agentes trombolíticos 4. Rechazo de la ICPP debido a preocupaciones sociales o religiosas 5. Elevación del segmento ST en el ECG sin enfermedades arteriales coronarias obvias como miocarditis, repolarización temprana o miocardiopatía de Takotsubo 6. Fibrilación auricular en el momento del examen ecocardiográfico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes STEMI que se sometieron a ICPP

La ecocardiografía 2D con evaluación Doppler color se realizará dentro de las 24 h posteriores a la ICPP

Mediciones bioquímicas:

Las muestras de sangre periférica se obtuvieron dentro de las 48 horas posteriores al infarto agudo de miocardio y el suero se congelará a -70 °C hasta que se analice el nivel de galactina-3.

La ecocardiografía Doppler 2D de seguimiento se repetirá a los 40 días del evento.

  • Las medidas serán

    1. Doppler de onda pulsada (PW)
    2. E (diastólica temprana)/A (diastólica tardía) - Usando PW Doppler
    3. IVRT (tiempo de relajación isovolumétrica)
    4. Tiempo de desaceleración (DT): desde el pico de la onda E hasta la línea base.
    5. E/e'- Proyección de imagen Doppler tisular PW (TDI)
    6. Volumen auricular izquierdo e índice de volumen auricular izquierdo (LAVI)
  • Las muestras de sangre periférica se obtendrán dentro de las 48 horas posteriores al infarto agudo de miocardio y el suero se congelará a -70 °C hasta que se analice el nivel de galactina-3.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto agudo de la ICPP en pacientes con IAMCEST sobre la función diastólica y el nivel de galactina-3
Periodo de tiempo: 48 horas
Determinar el efecto agudo de la ICPP en pacientes con IAMCEST sobre el nivel de galectina 3 y la función diastólica dentro de las 48 horas posteriores al evento.
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación con los resultados de los pacientes, especialmente en aquellos con galactina-3 sérica alta inicial
Periodo de tiempo: 40 días
Correlación del efecto de la ICPP en los resultados de los pacientes y el impacto en la función diastólica, teniendo en cuenta aquellos con niveles iniciales altos de galectina sérica a los 40 días del procedimiento.
40 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hatem Helmy, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir