- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05107076
Efecto de la ICPP sobre la función diastólica y los niveles de galactina-3 en pacientes con STEMI
- Ecocardiografía 2D con evaluación Doppler color: Se realizará dentro de las 24 h posteriores a la ICPP
- Las muestras de sangre periférica se obtuvieron dentro de las 48 horas posteriores al infarto agudo de miocardio y el suero se congelará a -70 °C hasta que se analice el nivel de galactina-3.
- Ecocardiografía Doppler 2D de seguimiento:
se repetirá a los 40 días del evento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ecocardiografía 2D con evaluación Doppler color:
Se realizará dentro de las 24 h posteriores a la PPCI. Las medidas serán las siguientes:
- El Doppler de onda pulsada (PW) se realizará en la vista apical de 4 cámaras dentro de un volumen de muestra de 3 mm en la punta de las valvas mitrales para obtener velocidades de flujo de entrada mitral para evaluar el llenado del VI.
- E (diastólica temprana)/A (diastólica tardía): mediante el uso de Doppler PW, se registraron las velocidades máximas E y A, luego se calculará la relación E/A.
- IVRT (tiempo de relajación isovolumétrica): se obtiene colocando el cursor de Doppler de onda continua (CW) en el tracto de salida del VI para mostrar simultáneamente el final de la eyección aórtica y el inicio del flujo de entrada mitral.
- Tiempo de desaceleración (DT): desde el pico de la onda E hasta la línea base.
- E/e'- PW Doppler tisular (TDI) se realizó en las vistas apicales para adquirir las velocidades anulares mitrales. El volumen de la muestra se colocará en o 1 cm dentro de los sitios de inserción lateral y septal de la valva mitral.
- Volumen de la aurícula izquierda e índice de volumen de la aurícula izquierda (LAVI): el volumen de la aurícula izquierda (LA) máximo medido desde la vista apical de cuatro cámaras utilizando el método de Simpson modificado en la sístole final antes de la apertura de la válvula mitral. El LAVI obtenido para todos los pacientes al dividir el volumen de LA por el área de superficie corporal.
Mediciones bioquímicas:
Las muestras de sangre periférica se obtuvieron dentro de las 48 horas posteriores al infarto agudo de miocardio y el suero se congelará a -70 °C hasta que se analice el nivel de galactina-3.
Ecocardiografía Doppler 2D de seguimiento:
Todas las mediciones ecocardiográficas anteriores se repetirán a los 40 días del evento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Hanna, Resident
- Número de teléfono: +201069862210
- Correo electrónico: mariam.abdelmalak@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yousra Ghazally, Lecturer
- Número de teléfono: +201003314748
- Correo electrónico: Yousraghzally@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of medicine Assiut university
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Contacto:
- Mariam Hanna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes del tamaño de la muestra admitidos en el departamento de cardiología del hospital universitario de Assiut con:
- Dolor torácico típico agudo
- Enzimas cardíacas positivas.
- El ECG muestra IM con elevación del segmento ST
- Oclusión documentada de CA y luego tratamiento con ICPP
Criterio de exclusión:
1. Pacientes con factores bien conocidos de disfunciones diastólicas del ventrículo izquierdo, que incluyen presión arterial alta (más de 140/90 mmHg), miocardiopatía hipertrófica, hipertrofia ventricular izquierda, bloqueo de rama, fibrilación ventricular, arritmia ventricular, enfermedad valvular grave, bloqueo cardíaco completo , y CABG anterior.
2. Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal generalmente tienen niveles notablemente elevados de galactina-3 3. Uso previo de agentes trombolíticos 4. Rechazo de la ICPP debido a preocupaciones sociales o religiosas 5. Elevación del segmento ST en el ECG sin enfermedades arteriales coronarias obvias como miocarditis, repolarización temprana o miocardiopatía de Takotsubo 6. Fibrilación auricular en el momento del examen ecocardiográfico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes STEMI que se sometieron a ICPP
La ecocardiografía 2D con evaluación Doppler color se realizará dentro de las 24 h posteriores a la ICPP Mediciones bioquímicas: Las muestras de sangre periférica se obtuvieron dentro de las 48 horas posteriores al infarto agudo de miocardio y el suero se congelará a -70 °C hasta que se analice el nivel de galactina-3. La ecocardiografía Doppler 2D de seguimiento se repetirá a los 40 días del evento. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto agudo de la ICPP en pacientes con IAMCEST sobre la función diastólica y el nivel de galactina-3
Periodo de tiempo: 48 horas
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Determinar el efecto agudo de la ICPP en pacientes con IAMCEST sobre el nivel de galectina 3 y la función diastólica dentro de las 48 horas posteriores al evento.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación con los resultados de los pacientes, especialmente en aquellos con galactina-3 sérica alta inicial
Periodo de tiempo: 40 días
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Correlación del efecto de la ICPP en los resultados de los pacientes y el impacto en la función diastólica, teniendo en cuenta aquellos con niveles iniciales altos de galectina sérica a los 40 días del procedimiento.
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40 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatem Helmy, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karaye KM, Sani MU. Factors associated with poor prognosis among patients admitted with heart failure in a Nigerian tertiary medical centre: a cross-sectional study. BMC Cardiovasc Disord. 2008 Jul 22;8:16. doi: 10.1186/1471-2261-8-16.
- McManus DD, Chinali M, Saczynski JS, Gore JM, Yarzebski J, Spencer FA, Lessard D, Goldberg RJ. 30-year trends in heart failure in patients hospitalized with acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):353-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.026.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPCI in STEMI patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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