- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05107076
PPCI:n vaikutus diastoliseen toimintaan ja galaktiini-3:n tasoihin STEMI-potilailla
- 2D Echokardiografia väridoppler-arvioinnilla: Se tehdään 24 tunnin sisällä PPCI:stä
- Ääreisverinäytteet otettiin 48 tunnin sisällä akuutin MI:n jälkeen, ja seerumi jäädytetään -70 °C:ssa, kunnes Galactin-3-taso testataan.
- Seuranta 2D Doppler-kaikukardiografia:
toistetaan 40 päivän kuluttua tapahtumasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
2D-kaikukardiografia väri-Doppler-arvioinnin kanssa:
Se tehdään 24 tunnin sisällä PPCI:n jälkeen. Mittaukset ovat seuraavat:
- Pulssiaallon (PW) Doppler suoritetaan apikaalisessa 4-kammiossa 3 mm:n näytetilavuudessa mitraalilehtien kärjessä mitraalisen sisäänvirtausnopeuden saamiseksi LV-täytön arvioimiseksi.
- E (varhainen diastolinen)/A (myöhäinen diastolinen) - PW Doppleria käyttäen tallennettiin huippunopeudet E ja A, sitten lasketaan E/A-suhde.
- IVRT (isovoluminen rentoutumisaika) - johdetaan asettamalla jatkuvan aallon (CW) Doppler-kursori LV-ulosvirtauskanavaan näyttämään samanaikaisesti aortan ejektion loppua ja mitraalisen sisäänvirtauksen alkamista.
- Hidastusaika (DT) - E-aallon huipusta perusviivaan.
- E/e'-PW-kudoksen Doppler-kuvaus (TDI) suoritettiin apikaalisissa näkymissä mitraalisen rengasnopeuksien saamiseksi. Näytteen tilavuus sijoitetaan mitraalilehtisen väliseinän ja lateraalisen lisäyskohtien kohdalle tai 1 cm:n etäisyydelle niiden sisällä.
- Vasemman eteisen tilavuus ja vasemman eteisen tilavuusindeksi (LAVI) – Suurin vasemman eteisen tilavuus (LA) mitattuna apikaalisesta nelikammionäkymästä käyttämällä modifioitua Simpson-menetelmää loppusystolessa ennen mitraaliläpän avautumista. LAVI saatiin kaikille potilaille jakamalla LA-tilavuus kehon pinta-alalla.
Biokemialliset mittaukset:
Ääreisverinäytteet otettiin 48 tunnin sisällä akuutin MI:n jälkeen, ja seerumi jäädytetään -70 °C:ssa, kunnes Galactin-3-taso testataan.
Seuranta 2D Doppler-kaikukardiografia:
Kaikki aiemmat kaikukardiografiset mittaukset toistetaan 40 päivän kuluttua tapahtumasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Hanna, Resident
- Puhelinnumero: +201069862210
- Sähköposti: mariam.abdelmalak@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yousra Ghazally, Lecturer
- Puhelinnumero: +201003314748
- Sähköposti: Yousraghzally@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of medicine Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Hanna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki näytteen kokoiset potilaat, jotka on otettu Assiuun yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolle:
- Tyypillinen akuutti rintakipu
- Positiiviset sydämen entsyymit.
- EKG:ssä näkyy ST-segmentin elevaatio MI
- Dokumentoitu CA:n tukkeuma ja sitten hoito PPCI:llä
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on hyvin tunnettuja vasemman kammion diastolisten toimintahäiriöiden tekijöitä, mukaan lukien korkea verenpaine (yli 140/90 mmHg), hypertrofinen kardiomyopatia, vasemman kammion hypertrofia, haarakatkos, kammiovärinä, kammioarytmia, vaikea läppäsairaus, täydellinen sydänkatkos , ja edellinen CABG.
2. Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, galaktiini-3-tasot ovat yleensä kohonneet huomattavasti. 3. Aiempi trombolyyttisten aineiden käyttö 4. PPCI:n kieltäytyminen sosiaalisista tai uskonnollisista syistä 5. EKG:n ST-korkeus ilman selviä sepelvaltimosairauksia, kuten akuutteja sepelvaltimosairauksia. sydänlihastulehdus, varhainen repolarisaatio tai Takotsubo-kardiomyopatia 6. Eteisvärinä kaikukardiografiatutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STEMI-potilaat, joille tehtiin PPCI
2D Echokardiografia väri-Doppler-arvioinnilla tehdään 24 tunnin sisällä PPCI:stä Biokemialliset mittaukset: Ääreisverinäytteet otettiin 48 tunnin sisällä akuutin MI:n jälkeen, ja seerumi jäädytetään -70 °C:ssa, kunnes Galactin-3-taso testataan. Seuranta 2D Doppler-kaikukardiografia toistetaan 40 päivän kuluttua tapahtumasta. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPCI:n akuutti vaikutus STEMI-potilailla diastoliseen toimintaan ja galaktiini-3-tasoon
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Selvitä PPCI:n akuutti vaikutus STEMI-potilailla Galectin 3 -tasoon ja diastoliseen toimintaan 48 tunnin sisällä tapahtumasta.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio potilaiden tuloksiin erityisesti niillä, joiden seerumin galaktiini-3 on alussa korkea
Aikaikkuna: 40 päivää
|
PPCI:n korreloiva vaikutus potilaiden tuloksiin ja vaikutus diastoliseen toimintaan, ottaen huomioon ne, joilla seerumin galektiinitasot ovat korkeat 40 päivän kuluttua toimenpiteestä.
|
40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatem Helmy, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karaye KM, Sani MU. Factors associated with poor prognosis among patients admitted with heart failure in a Nigerian tertiary medical centre: a cross-sectional study. BMC Cardiovasc Disord. 2008 Jul 22;8:16. doi: 10.1186/1471-2261-8-16.
- McManus DD, Chinali M, Saczynski JS, Gore JM, Yarzebski J, Spencer FA, Lessard D, Goldberg RJ. 30-year trends in heart failure in patients hospitalized with acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):353-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.026.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPCI in STEMI patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .