Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av PPCI på diastolisk funksjon og nivåer av galaktin-3 hos pasienter med STEMI

25. oktober 2021 oppdatert av: Mariam Bady Adly Hanna, Assiut University
  • 2D ekkokardiografi med fargedopplervurdering: Det vil bli gjort innen 24 timer etter PPCI
  • Perifere blodprøver ble tatt innen 48 timer etter akutt hjerteinfarkt, og serumet vil fryses ved -70°C inntil det er testet for Galactin-3 nivå.
  • Oppfølging av 2D Doppler ekkokardiografi:

gjentas 40 dager etter arrangementet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2D ekkokardiografi med fargedopplervurdering:

Det vil bli gjort innen 24 timer etter PPCI. Målingene vil være som følger:

  1. Pulserende bølge-doppler (PW) vil bli utført i den apikale 4-kammervisningen innenfor et 3 mm prøvevolum på tuppen av mitralbladene for å oppnå mitralinnstrømningshastigheter for å vurdere LV-fylling.
  2. E (tidlig diastolisk)/A (sen diastolisk) - Ved å bruke PW Doppler ble topp E og A hastigheter registrert, deretter vil forholdet mellom E/A beregnes.
  3. IVRT (isovolumic relaxation time) - utledet ved å plassere markøren for Continuous wave (CW) Doppler i LV-utstrømningskanalen for samtidig å vise slutten av aorta-ejeksjon og begynnelsen av mitralinnstrømning.
  4. Retardasjonstid (DT) - fra toppen av E-bølgen til grunnlinjen.
  5. E/e'- PW vevsdoppleravbildning (TDI) ble utført i de apikale visningene for å oppnå mitral ringhastigheter. Prøvevolumet vil være plassert ved eller 1 cm innenfor mitralbladets septale og laterale innsettingssteder.
  6. Venstre atrievolum og venstre atrievolumindeks (LAVI) - Det maksimale venstre atrievolumet (LA) målt fra den apikale firekammervisningen ved bruk av den modifiserte Simpson-metoden i endesystole før mitralklaffen åpnes. LAVI oppnådd for alle pasienter ved å dele LA-volumet med kroppsoverflatearealet.

Biokjemiske målinger:

Perifere blodprøver ble tatt innen 48 timer etter akutt hjerteinfarkt, og serumet vil fryses ved -70°C inntil det er testet for Galactin-3 nivå.

Oppfølging av 2D Doppler ekkokardiografi:

Alle tidligere ekkokardiografiske målinger vil bli gjentatt 40 dager etter hendelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Ta kontakt med:
          • Mariam Hanna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med alder > 18 år som vil møte på akuttmottaket innen 12 timer (timer) etter begynnelsen av iskemiske brystsmerter og oppfylle de diagnostiske kriteriene for akutt STEMI som definert av den universelle definisjonen av hjerteinfarkt (9) og er kvalifiserte for primær PCI vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter av prøvestørrelse innlagt på kardiologisk avdeling ved Assiut universitetssykehus med:

    1. Akutte typiske brystsmerter
    2. Positive hjerteenzymer.
    3. EKG viser ST-segment elevasjon MI
    4. Dokumentert okklusjon av CA deretter behandling med PPCI

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med velkjente faktorer for venstre ventrikkels diastoliske dysfunksjoner, inkludert høyt blodtrykk (over 140/90 mmHg), hypertrofisk kardiomyopati, venstre ventrikkelhypertrofi, grenblokk, ventrikkelflimmer, ventrikkelarytmi, alvorlig hjerteblokksykdom, , og tidligere CABG.

    2. Pasienter med sluttstadiet av nyresykdommen har vanligvis markant økte galaktin-3-nivåer 3. Tidligere bruk av trombolytiske midler 4. Avslag på PPCI på grunn av sosiale eller religiøse bekymringer 5. ST-elevasjon på EKG uten åpenbare koronarsykdommer som akutte myokarditt, tidlig repolarisering eller Takotsubo kardiomyopati 6. Atrieflimmer på tidspunktet for ekkokardiografiundersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
STEMI-pasienter som gjennomgikk PPCI

2D-ekkokardiografi med fargedoppler-vurdering vil bli utført innen 24 timer etter PPCI

Biokjemiske målinger:

Perifere blodprøver ble tatt innen 48 timer etter akutt hjerteinfarkt, og serumet vil fryses ved -70°C inntil det er testet for Galactin-3 nivå.

Oppfølging av 2D Doppler-ekkokardiografi vil bli gjentatt 40 dager etter hendelsen.
Diagnostisk test: 2D ekkokardiografi med fargedopplervurdering og galaktin-3-nivå i blod

  • Målinger vil være

    1. Pulserende bølge (PW) Doppler
    2. E (tidlig diastolisk)/A (sen diastolisk) - Bruker PW Doppler
    3. IVRT (isovolumisk avslapningstid)
    4. Retardasjonstid (DT) - fra toppen av E-bølgen til grunnlinjen.
    5. E/e'- PW tissue Doppler Imaging (TDI)
    6. Venstre atrievolum og venstre atrievolumindeks (LAVI)
  • Perifere blodprøver vil bli tatt innen 48 timer etter akutt MI, og serumet vil fryses ved -70°C inntil det er testet for Galactin-3 nivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt effekt av PPCI hos STEMI-pasienter på diastolisk funksjon og Galactin-3-nivå
Tidsramme: 48 timer
Bestem den akutte effekten av PPCI hos STEMI-pasienter på nivået av Galectin 3 og diastolisk funksjon innen 48 timer etter hendelsen.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon til pasientenes utfall, spesielt hos de med initialt høyt serum Galactin-3
Tidsramme: 40 dager
Korrelerende effekt av PPCI på pasientresultater og innvirkning på diastolisk funksjon, med hensyn til de med initialt høye serumgalektinnivåer etter 40 dager etter prosedyren.
40 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hatem Helmy, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPCI in STEMI patients

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere