Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PPCI på diastolisk funktion og niveauer af galactin-3 hos patienter med STEMI

25. oktober 2021 opdateret af: Mariam Bady Adly Hanna, Assiut University
  • 2D ekkokardiografi med farvedopplervurdering: Det vil blive udført inden for 24 timer efter PPCI
  • Perifere blodprøver blev taget inden for 48 timer efter akut MI, og serumet vil blive frosset ved -70°C indtil testet for Galactin-3 niveau.
  • Opfølgning på 2D Doppler ekkokardiografi:

gentages 40 dage efter arrangementet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2D ekkokardiografi med farve Doppler vurdering:

Det vil blive gjort inden for 24 timer efter PPCI. Målingerne vil være som følger:

  1. Pulserende bølge-doppler (PW) vil blive udført i den apikale 4-kammervisning inden for et 3 mm prøvevolumen ved spidsen af ​​mitralbladene for at opnå mitralindstrømningshastigheder for at vurdere LV-fyldning.
  2. E (tidlig diastolisk)/A (sen diastolisk) - Ved hjælp af PW Doppler blev tophastighederne E og A registreret, hvorefter forholdet mellem E/A vil blive beregnet.
  3. IVRT (isovolumisk afslapningstid) - udledt ved at placere markøren for Continuous Wave (CW) Doppler i LV-udløbskanalen for samtidig at vise slutningen af ​​aortaudstødningen og begyndelsen af ​​mitral indstrømning.
  4. Decelerationstid (DT) - fra toppen af ​​E-bølgen til baseline.
  5. E/e'-PW-vævs-doppler-billeddannelse (TDI) blev udført i de apikale visninger for at opnå mitral ringformede hastigheder. Prøvevolumenet vil blive placeret ved eller 1 cm inden for mitralbladets septale og laterale indsættelsessteder.
  6. Venstre atriel volumen og venstre atriel volumenindeks (LAVI) - Det maksimale venstre atrielle (LA) volumen målt fra den apikale firekammervisning ved brug af den modificerede Simpson-metode i endesystolen før mitralklapåbningen. LAVI opnået for alle patienter ved at dividere LA-volumenet med kropsoverfladearealet.

Biokemiske målinger:

Perifere blodprøver blev taget inden for 48 timer efter akut MI, og serumet vil blive frosset ved -70°C indtil testet for Galactin-3 niveau.

Opfølgning på 2D Doppler ekkokardiografi:

Alle tidligere ekkokardiografiske målinger vil blive gentaget 40 dage efter hændelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Assiut University
        • Kontakt:
          • Mariam Hanna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med alderen > 18 år, som vil møde på skadestuen inden for 12 timer (timer) efter begyndelsen af ​​iskæmiske brystsmerter og opfylde de diagnostiske kriterier for akut STEMI som defineret af den universelle definition af myokardieinfarkt (9) og er kvalificerede for primær PCI vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter af stikprøvestørrelse indlagt på kardiologisk afdeling på Assiut universitetshospital med:

    1. Akutte typiske brystsmerter
    2. Positive hjerteenzymer.
    3. EKG viser ST-segment elevation MI
    4. Dokumenteret okklusion af CA derefter behandling med PPCI

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med velkendte faktorer for venstre ventrikulære diastoliske dysfunktioner, herunder højt blodtryk (over 140/90 mmHg), hypertrofisk kardiomyopati, venstre ventrikel hypertrofi, bundle grenblok, ventrikulær fibrillation, ventrikulær arytmi, svær hjerteklapsygdom, komplet hjertebloksygdom. , og tidligere CABG.

    2. Patienter med nyresygdom i slutstadiet har sædvanligvis markant forhøjede galactin-3-niveauer 3. Tidligere brug af trombolytiske midler 4. Afvisning af PPCI på grund af sociale eller religiøse bekymringer 5. ST-forhøjelse på EKG uden åbenlyse kranspulsåresygdomme såsom akutte myokarditis, tidlig repolarisering eller Takotsubo kardiomyopati 6. Atrieflimren på tidspunktet for ekkokardiografiundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STEMI-patienter, der gennemgik PPCI

2D ekkokardiografi med farvedoppler-vurdering vil blive udført inden for 24 timer efter PPCI

Biokemiske målinger:

Perifere blodprøver blev taget inden for 48 timer efter akut MI, og serumet vil blive frosset ved -70°C indtil testet for Galactin-3 niveau.

Opfølgende 2D Doppler-ekkokardiografi vil blive gentaget 40 dage efter hændelsen.
Diagnostisk test: 2D ekkokardiografi med farve Doppler vurdering & Galactin-3 niveau i blod

  • Målinger vil være

    1. Pulserende bølge (PW) Doppler
    2. E (tidlig diastolisk)/A (sen diastolisk) - Brug af PW Doppler
    3. IVRT (isovolumisk afslapningstid)
    4. Decelerationstid (DT) - fra toppen af ​​E-bølgen til baseline.
    5. E/e'- PW tissue Doppler imaging (TDI)
    6. Venstre forkammervolumen og venstre forkammervolumenindeks (LAVI)
  • Perifere blodprøver vil blive taget inden for 48 timer efter akut MI, og serumet vil blive frosset ved -70°C indtil testet for Galactin-3 niveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut effekt af PPCI hos STEMI-patienter på diastolisk funktion og Galactin-3-niveau
Tidsramme: 48 timer
Bestem den akutte effekt af PPCI hos STEMI-patienter på niveauet af Galectin 3 og diastolisk funktion inden for 48 timer efter hændelsen.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation til patienternes resultater, især hos dem med initialt højt serum Galactin-3
Tidsramme: 40 dage
Korrelerende effekt af PPCI på patienters resultater og indvirkning på diastolisk funktion, med hensyn til dem med initialt høje serumgalectinniveauer efter 40 dage efter proceduren.
40 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatem Helmy, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPCI in STEMI patients

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner