Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av PPCI på diastolisk funktion och nivåer av galaktin-3 hos patienter med STEMI

25 oktober 2021 uppdaterad av: Mariam Bady Adly Hanna, Assiut University
  • 2D ekokardiografi med färgdopplerbedömning: Det kommer att göras inom 24 timmar efter PPCI
  • Perifera blodprov togs inom 48 timmar efter akut hjärtinfarkt, och serumet kommer att frysas vid -70°C tills det testas för Galactin-3-nivån.
  • Uppföljning av 2D Doppler ekokardiografi:

kommer att upprepas 40 dagar efter evenemanget.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2D ekokardiografi med färgdopplerbedömning:

Det kommer att göras inom 24 timmar efter PPCI. Måtten kommer att vara följande:

  1. Pulserad våg (PW) Doppler kommer att utföras i den apikala 4-kammarvyn inom en 3 mm provvolym vid spetsen av mitralisbladen för att erhålla mitrala inflödeshastigheter för att bedöma LV-fyllning.
  2. E (tidig diastolisk)/A (sen diastolisk) - Med PW Doppler registrerades topphastigheterna E och A, sedan beräknas förhållandet mellan E/A.
  3. IVRT (isovolumisk relaxationstid) - härledd genom att placera markören för Continuous Wave (CW) Doppler i LV-utflödeskanalen för att samtidigt visa slutet av aortaejektion och början av mitralinflöde.
  4. Retardationstid (DT) - från toppen av E-vågen till baslinjen.
  5. E/e'-PW vävnadsdoppleravbildning (TDI) utfördes i de apikala vyerna för att förvärva mitrala ringformade hastigheter. Provvolymen kommer att placeras vid eller 1 cm inom mitralisbladets septal- och laterala insättningsställen.
  6. Vänster förmaksvolym och vänster förmaksvolymindex (LAVI) - Den maximala volymen för vänster förmak (LA) mätt från den apikala fyrkammarvyn med den modifierade Simpson-metoden i ändsystole innan mitralisklaffen öppnas. LAVI erhålls för alla patienter genom att dividera LA-volymen med kroppsytan.

Biokemiska mätningar:

Perifera blodprov togs inom 48 timmar efter akut hjärtinfarkt, och serumet kommer att frysas vid -70°C tills det testas för Galactin-3-nivån.

Uppföljning av 2D Doppler ekokardiografi:

Alla tidigare ekokardiografiska mätningar kommer att upprepas 40 dagar efter händelsen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Kontakt:
          • Mariam Hanna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med ålder > 18 år som kommer att infinna sig på akutmottagningen inom 12 timmar (timmar) efter debut av ischemisk bröstsmärta och uppfyller de diagnostiska kriterierna för akut STEMI enligt definitionen av den universella definitionen av hjärtinfarkt (9) och är kvalificerade för primär PCI kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter av provstorlek inlagda på kardiologiska avdelningen på Assiut universitetssjukhus med:

    1. Akut typisk bröstsmärta
    2. Positiva hjärtenzymer.
    3. EKG visar ST-segmentets höjd MI
    4. Dokumenterad ocklusion av CA sedan behandling med PPCI

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med välkända faktorer för vänsterkammars diastoliska dysfunktioner, inklusive högt blodtryck (över 140/90 mmHg), hypertrofisk kardiomyopati, vänsterkammarhypertrofi, grenblock, kammarflimmer, kammararytmi, allvarlig hjärtklaffsjukdom, , och tidigare CABG.

    2. Patienter med njursjukdom i slutstadiet har vanligtvis markant förhöjda galaktin-3-nivåer 3. Tidigare användning av trombolytiska medel 4. Avslag på PPCI på grund av sociala eller religiösa bekymmer 5. ST-förhöjning på EKG utan uppenbara kranskärlssjukdomar såsom akuta kranskärlssjukdomar myokardit, tidig repolarisering eller Takotsubo kardiomyopati 6. Förmaksflimmer vid tidpunkten för ekokardiografiundersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
STEMI-patienter som genomgick PPCI

2D ekokardiografi med färgdopplerbedömning kommer att göras inom 24 timmar efter PPCI

Biokemiska mätningar:

Perifera blodprov togs inom 48 timmar efter akut hjärtinfarkt, och serumet kommer att frysas vid -70°C tills det testas för Galactin-3-nivån.

Uppföljning av 2D Doppler-ekokardiografi kommer att upprepas 40 dagar efter händelsen.
Diagnostiskt test: 2D ekokardiografi med färgdopplerbedömning & Galactin-3-nivå i blod

  • Mätningar kommer att vara

    1. Pulsad våg (PW) Doppler
    2. E (tidig diastolisk)/A (sen diastolisk) - Använder PW Doppler
    3. IVRT (isovolumisk avslappningstid)
    4. Retardationstid (DT) - från toppen av E-vågen till baslinjen.
    5. E/e'- PW tissue Doppler imaging (TDI)
    6. Vänster förmaksvolym och vänster förmaksvolymindex (LAVI)
  • Perifera blodprov kommer att tas inom 48 timmar efter akut hjärtinfarkt, och serumet kommer att frysas vid -70°C tills det testas för Galactin-3-nivån.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut effekt av PPCI hos STEMI-patienter på diastolisk funktion och Galactin-3-nivå
Tidsram: 48 timmar
Bestäm den akuta effekten av PPCI hos STEMI-patienter på nivån av Galectin 3 och diastolisk funktion inom 48 timmar efter händelsen.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation till patienters resultat, särskilt hos dem med initialt högt serum Galactin-3
Tidsram: 40 dagar
Korrelerande effekt av PPCI på patienters resultat och påverkan på diastolisk funktion, med hänsyn till de med initiala höga serumgalektinnivåer vid 40 dagar efter proceduren.
40 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Hatem Helmy, Professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

4 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPCI in STEMI patients

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera