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Effetto della PPCI sulla funzione diastolica e sui livelli di galattina-3 nei pazienti con STEMI

25 ottobre 2021 aggiornato da: Mariam Bady Adly Hanna, Assiut University
  • Ecocardiografia 2D con valutazione color Doppler: verrà eseguita entro 24 ore dopo PPCI
  • I campioni di sangue periferico sono stati prelevati entro 48 ore dall'infarto miocardico acuto e il siero sarà congelato a -70°C fino al test per il livello di Galactina-3.
  • Follow-up Ecocardiografia Doppler 2D:

si ripeterà a 40 giorni dall'evento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ecocardiografia 2D con valutazione color Doppler:

Sarà fatto entro 24 ore dopo PPCI. Le misure saranno le seguenti:

  1. Il doppler ad onda pulsata (PW) verrà eseguito nella vista apicale a 4 camere all'interno di un volume di campione di 3 mm sulla punta dei lembi mitralici per ottenere le velocità di afflusso mitrale per valutare il riempimento ventricolare sinistro.
  2. E (diastolica precoce)/A (diastolica tardiva) - Utilizzando il PW Doppler, sono state registrate le velocità di picco E e A, quindi verrà calcolato il rapporto E/A.
  3. IVRT (tempo di rilassamento isovolumico) - derivato posizionando il cursore del Doppler a onda continua (CW) nel tratto di deflusso LV per visualizzare simultaneamente la fine dell'eiezione aortica e l'inizio dell'afflusso mitralico.
  4. Tempo di decelerazione (DT) - dal picco dell'onda E alla linea di base.
  5. L'imaging Doppler tissutale (TDI) E/e'- PW è stato eseguito nelle viste apicali per acquisire le velocità anulari mitraliche. Il volume del campione sarà posizionato a o 1 cm all'interno dei siti di inserzione settale e laterale del lembo mitralico.
  6. Volume atriale sinistro e indice del volume atriale sinistro (LAVI) - Il volume atriale sinistro (LA) massimo misurato dalla vista apicale a quattro camere utilizzando il metodo Simpson modificato in telesistole prima dell'apertura della valvola mitrale. Il LAVI ottenuto per tutti i pazienti dividendo il volume LA per la superficie corporea.

Misure biochimiche:

I campioni di sangue periferico sono stati prelevati entro 48 ore dall'infarto miocardico acuto e il siero sarà congelato a -70°C fino al test per il livello di Galactina-3.

Follow-up Ecocardiografia Doppler 2D:

Tutte le precedenti misurazioni ecocardiografiche verranno ripetute a 40 giorni dall'evento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Assiut University
        • Contatto:
          • Mariam Hanna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età > 18 anni che si presenteranno al pronto soccorso entro 12 h (ore) dall'insorgenza del dolore toracico ischemico e soddisfano i criteri diagnostici di STEMI acuto come definito dalla definizione universale di infarto del miocardio (9) e sono idonei per PCI primario sarà incluso in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti della dimensione del campione ricoverati nel reparto di cardiologia dell'ospedale universitario Assiut con:

    1. Tipico dolore toracico acuto
    2. Enzimi cardiaci positivi.
    3. L'ECG mostra IM sopraslivellato del tratto ST
    4. Occlusione documentata di CA poi trattamento con PPCI

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con fattori noti di disfunzione diastolica del ventricolo sinistro, tra cui ipertensione (superiore a 140/90 mmHg), cardiomiopatia ipertrofica, ipertrofia ventricolare sinistra, blocco di branca, fibrillazione ventricolare, aritmia ventricolare, malattia valvolare grave, blocco cardiaco completo e il precedente CABG.

    2. I pazienti con malattia renale allo stadio terminale di solito hanno livelli marcatamente aumentati di galattina-3 3. Precedente uso di agenti trombolitici 4. Rifiuto di PPCI a causa di preoccupazioni sociali o religiose 5. Sopraslivellamento del tratto ST all'ECG senza evidenti malattie coronariche come miocardite, ripolarizzazione precoce o cardiomiopatia di Takotsubo 6. Fibrillazione atriale al momento dell'esame ecocardiografico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con STEMI sottoposti a PPCI

L'ecocardiografia 2D con valutazione color Doppler verrà eseguita entro 24 ore dopo PPCI

Misure biochimiche:

I campioni di sangue periferico sono stati prelevati entro 48 ore dall'infarto miocardico acuto e il siero sarà congelato a -70°C fino al test per il livello di Galactina-3.

L'ecocardiografia Doppler 2D di follow-up verrà ripetuta a 40 giorni dall'evento.
Test diagnostico: Ecocardiografia 2D con valutazione color Doppler e livello di Galactina-3 nel sangue

  • Le misure saranno

    1. Doppler ad onda pulsata (PW).
    2. E (diastolica precoce)/A (diastolica tardiva) - Utilizzando PW Doppler
    3. IVRT (tempo di rilassamento isovolumico)
    4. Tempo di decelerazione (DT) - dal picco dell'onda E alla linea di base.
    5. Imaging Doppler tissutale (TDI) E/e'- PW
    6. Volume atriale sinistro e indice del volume atriale sinistro (LAVI)
  • I campioni di sangue periferico saranno prelevati entro 48 ore dall'infarto miocardico acuto e il siero sarà congelato a -70°C fino al test per il livello di Galactina-3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto acuto della PPCI nei pazienti STEMI sulla funzione diastolica e sul livello di Galactina-3
Lasso di tempo: 48 ore
Determinare l'effetto acuto della PPCI nei pazienti con STEMI a livello di galectina 3 e funzione diastolica entro 48 ore dall'evento.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione con gli esiti dei pazienti, specialmente in quelli con valori iniziali elevati di Galactina-3 sierica
Lasso di tempo: 40 giorni
Effetto correlato della PPCI sugli esiti dei pazienti e impatto sulla funzione diastolica, tenendo conto di quelli con livelli iniziali di galectina sierica elevati a 40 giorni dalla procedura.
40 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hatem Helmy, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPCI in STEMI patients

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su STEMI - Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST

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