Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ЧКВ на диастолическую функцию и уровни галактина-3 у пациентов с ИМпST

25 октября 2021 г. обновлено: Mariam Bady Adly Hanna, Assiut University
  • 2D-эхокардиография с цветовой допплерографией: выполняется в течение 24 часов после пЧКВ.
  • Образцы периферической крови были получены в течение 48 часов после острого инфаркта миокарда, и сыворотка будет заморожена при -70 ° C до тестирования на уровень галактина-3.
  • Последующая 2D допплерэхокардиография:

будет повторяться через 40 дней после события.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двухмерная эхокардиография с цветовой допплерографией:

Это будет сделано в течение 24 часов после пЧКВ. Измерения будут следующими:

  1. Импульсно-волновая (PW) допплерография будет выполняться в апикальной 4-камерной проекции в объеме образца 3 мм на кончике створок митрального клапана, чтобы получить скорость митрального притока для оценки наполнения ЛЖ.
  2. E (ранняя диастола)/A (поздняя диастола) — с помощью импульсно-волнового допплера были записаны пиковые скорости E и A, затем будет рассчитано отношение E/A.
  3. IVRT (время изоволюмической релаксации) - определяется путем помещения курсора непрерывной допплерографии (CW) в тракт оттока ЛЖ для одновременного отображения окончания выброса аорты и начала притока митрального клапана.
  4. Время замедления (DT) - от пика зубца Е до исходного уровня.
  5. E/e'- Тканевая допплеровская визуализация PW (TDI) выполнялась в апикальных проекциях для получения скоростей митрального кольца. Объем образца будет располагаться на расстоянии или 1 см в пределах перегородочных и латеральных мест прикрепления створки митрального клапана.
  6. Объем левого предсердия и индекс объема левого предсердия (LAVI) — максимальный объем левого предсердия (LA), измеренный из апикальной четырехкамерной проекции с использованием модифицированного метода Симпсона в конечной систоле перед открытием митрального клапана. LAVI получен для всех пациентов путем деления объема ЛП на площадь поверхности тела.

Биохимические измерения:

Образцы периферической крови были получены в течение 48 часов после острого инфаркта миокарда, и сыворотка будет заморожена при -70 ° C до тестирования на уровень галактина-3.

Последующая 2D допплерэхокардиография:

Все предыдущие эхокардиографические измерения будут повторены через 40 дней после события.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mariam Hanna, Resident
  • Номер телефона: +201069862210
  • Электронная почта: mariam.abdelmalak@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yousra Ghazally, Lecturer
  • Номер телефона: +201003314748
  • Электронная почта: Yousraghzally@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Контакт:
          • Mariam Hanna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте > 18 лет, которые поступят в отделение неотложной помощи в течение 12 ч (часов) от начала ишемической боли в груди и соответствуют диагностическим критериям острого ИМпST, как определено универсальным определением инфаркта миокарда (9), и имеют право на для первичного ЧКВ будут включены в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты выборки поступили в отделение кардиологии университетской больницы Асьюта с:

    1. Острая типичная боль в груди
    2. Положительные сердечные ферменты.
    3. ЭКГ показывает подъем сегмента ST ИМ
    4. Задокументированная окклюзия КА, затем лечение с помощью ЧКВ

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с общеизвестными факторами диастолической дисфункции левого желудочка, включая высокое артериальное давление (более 140/90 мм рт. ст.), гипертрофическую кардиомиопатию, гипертрофию левого желудочка, блокаду ножек пучка Гиса, фибрилляцию желудочков, желудочковую аритмию, тяжелые клапанные пороки, полную блокаду сердца. и предыдущее АКШ.

    2. Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности обычно имеют заметно повышенный уровень галактина-3. 3. Предшествующее использование тромболитических средств. 4. Отказ от пЧКВ из-за социальных или религиозных соображений. миокардит, ранняя реполяризация или кардиомиопатия такоцубо 6. Мерцательная аритмия во время эхокардиографического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ИМпST, перенесшие ЧКВ

Двухмерная эхокардиография с цветовой допплерографией будет выполнена в течение 24 часов после пЧКВ.

Биохимические измерения:

Образцы периферической крови были получены в течение 48 часов после острого инфаркта миокарда, и сыворотка будет заморожена при -70 ° C до тестирования на уровень галактина-3.

Последующая 2D доплеровская эхокардиография будет повторена через 40 дней после события.
Диагностический тест: 2D эхокардиография с цветовой доплеровской оценкой и уровнем галактина-3 в крови

  • Измерения будут

    1. Импульсно-волновой (PW) допплер
    2. E (ранняя диастола)/A (поздняя диастола) — с использованием импульсно-волнового доплера
    3. IVRT (время изоволюмического расслабления)
    4. Время замедления (DT) - от пика зубца Е до исходного уровня.
    5. E/e'- Тканевая допплеровская визуализация PW (TDI)
    6. Объем левого предсердия и индекс объема левого предсердия (LAVI)
  • Образцы периферической крови будут получены в течение 48 часов после острого инфаркта миокарда, а сыворотка будет заморожена при температуре -70°C до проведения анализа на уровень галактина-3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое влияние ЧКВ у больных с ИМпST на диастолическую функцию и уровень галактина-3
Временное ограничение: 48 часов
Определите острое влияние ЧКВ у пациентов с ИМпST на уровень галектина 3 и диастолическую функцию в течение 48 часов после события.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция с исходами пациентов, особенно у пациентов с исходным высоким уровнем галактина-3 в сыворотке крови.
Временное ограничение: 40 дней
Корреляция влияния пЧКВ на исходы пациентов и влияние на диастолическую функцию с учетом исходно высоких уровней галектина в сыворотке через 40 дней после процедуры.
40 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Hatem Helmy, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPCI in STEMI patients

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться