Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PPCI na diastolickou funkci a hladiny galaktinu-3 u pacientů se STEMI

25. října 2021 aktualizováno: Mariam Bady Adly Hanna, Assiut University
  • 2D echokardiografie s barevným dopplerovským hodnocením: Bude provedena do 24 hodin po PPCI
  • Vzorky periferní krve byly získány do 48 hodin po akutním infarktu myokardu a sérum bude zmraženo při -70 °C, dokud nebude testováno na hladinu galaktinu-3.
  • Následná 2D dopplerovská echokardiografie:

se bude opakovat po 40 dnech od konání akce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

2D echokardiografie s barevným dopplerovským vyšetřením:

Bude provedeno do 24 hodin po PPCI. Měření budou následující:

  1. Pulzní vlna (PW) Doppler bude proveden v apikálním 4komorovém zobrazení v 3 mm objemu vzorku na špičce mitrálních cípů, aby se získaly rychlosti mitrálního přítoku pro posouzení plnění LK.
  2. E (časná diastolická)/A (pozdní diastolická) - Pomocí PW Dopplera byly zaznamenány maximální rychlosti E a A, poté bude vypočítán poměr E/A.
  3. IVRT (isovolumic relax time) – odvozeno umístěním kurzoru Continuous Wave (CW) Dopplera do výtokového traktu LK, aby se současně zobrazil konec ejekce aorty a začátek mitrálního přítoku.
  4. Doba zpomalení (DT) - od vrcholu E vlny k základní linii.
  5. E/e'- PW tkáňové dopplerovské zobrazení (TDI) bylo provedeno v apikálních pohledech pro získání mitrálních prstencových rychlostí. Objem vzorku bude umístěn na nebo 1 cm v septálním a laterálním místě zavedení mitrálního cípu.
  6. Objem levé síně a index objemu levé síně (LAVI) - Maximální objem levé síně (LA) měřený z apikálního čtyřkomorového pohledu modifikovanou Simpsonovou metodou v end-systole před otevřením mitrální chlopně. LAVI získané pro všechny pacienty vydělením objemu LA plochou povrchu těla.

Biochemická měření:

Vzorky periferní krve byly získány do 48 hodin po akutním infarktu myokardu a sérum bude zmraženo při -70 °C, dokud nebude testováno na hladinu galaktinu-3.

Následná 2D dopplerovská echokardiografie:

Všechna předchozí echokardiografická měření budou opakována po 40 dnech od události.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Assiut University
        • Kontakt:
          • Mariam Hanna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku > 18 let, kteří se dostaví na pohotovost do 12 hodin (hod) od začátku ischemické bolesti na hrudi a splňují diagnostická kritéria akutního STEMI podle univerzální definice infarktu myokardu (9) a jsou způsobilí pro primární PCI bude zahrnuta do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti o velikosti vzorku přijati na kardiologické oddělení fakultní nemocnice v Assiutu s:

    1. Akutní typická bolest na hrudi
    2. Pozitivní srdeční enzymy.
    3. EKG ukazuje MI s elevací ST segmentu
    4. Zdokumentovaná okluze CA poté léčba pomocí PPCI

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s dobře známými faktory diastolické dysfunkce levé komory, včetně vysokého krevního tlaku (nad 140/90 mmHg), hypertrofické kardiomyopatie, hypertrofie levé komory, blokády raménka, ventrikulární fibrilace, ventrikulární arytmie, závažného onemocnění chlopní, kompletní srdeční blokády a předchozí CABG.

    2. Pacienti s terminálním onemocněním ledvin mají obvykle výrazně zvýšené hladiny galaktinu-3 3. Předchozí užívání trombolytických látek 4. Odmítnutí PPCI z důvodu sociálních nebo náboženských obav 5. elevace ST na EKG bez zjevných onemocnění koronárních tepen, jako je akutní myokarditida, časná repolarizace nebo Takotsubo kardiomyopatie 6. Fibrilace síní v době echokardiografického vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se STEMI, kteří podstoupili PPCI

2D echokardiografie s barevným dopplerovským vyšetřením bude provedena do 24 hodin po PPCI

Biochemická měření:

Vzorky periferní krve byly získány do 48 hodin po akutním infarktu myokardu a sérum bude zmraženo při -70 °C, dokud nebude testováno na hladinu galaktinu-3.

Následná 2D dopplerovská echokardiografie se bude opakovat po 40 dnech od události.
Diagnostický test: 2D echokardiografie s barevným dopplerovským hodnocením a hladinou galaktinu-3 v krvi

  • Měření budou

    1. Pulzní vlna (PW) Doppler
    2. E (časná diastolická)/A (pozdní diastolická) - Použití PW Dopplera
    3. IVRT (izovolumická relaxační doba)
    4. Doba zpomalení (DT) - od vrcholu E vlny k základní linii.
    5. E/e'- PW tkáňové dopplerovské zobrazování (TDI)
    6. Objem levé síně a index objemu levé síně (LAVI)
  • Vzorky periferní krve budou odebrány do 48 hodin po akutním infarktu myokardu a sérum bude zmraženo na -70 °C, dokud nebude testováno na hladinu galaktinu-3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní účinek PPCI u pacientů se STEMI na diastolickou funkci a hladinu galaktinu-3
Časové okno: 48 hodin
Stanovte akutní účinek PPCI u pacientů se STEMI na hladinu galektinu 3 a diastolickou funkci do 48 hodin od události.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace s výsledky pacientů, zejména u pacientů s počáteční vysokou hladinou galaktinu-3 v séru
Časové okno: 40 dní
Korelační účinek PPCI na výsledky pacientů a dopad na diastolickou funkci, s ohledem na osoby s počátečními vysokými hladinami sérového galektinu po 40 dnech výkonu.
40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatem Helmy, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPCI in STEMI patients

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STEMI - infarkt myokardu s elevací ST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit