Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PPCI na funkcję rozkurczową i poziomy galaktyny-3 u pacjentów ze STEMI

25 października 2021 zaktualizowane przez: Mariam Bady Adly Hanna, Assiut University
  • Echokardiografia 2D z oceną kolorowego Dopplera: Zostanie wykonana w ciągu 24 godzin po PPCI
  • Próbki krwi obwodowej pobrano w ciągu 48 godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego, a surowica zostanie zamrożona w temperaturze -70°C do czasu zbadania poziomu galaktyny-3.
  • Kontrolna echokardiografia dopplerowska 2D:

zostanie powtórzony po 40 dniach od wydarzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Echokardiografia 2D z oceną kolorowego Dopplera:

Zostanie to zrobione w ciągu 24 godzin po PPCI. Pomiary będą następujące:

  1. Doppler fali pulsacyjnej (PW) zostanie wykonany w projekcji wierzchołkowej 4-jamowej w obrębie próbki o objętości 3 mm na końcu płatków mitralnych w celu uzyskania prędkości napływu mitralnego w celu oceny wypełnienia LV.
  2. E (wczesny rozkurcz)/A (późnorozkurczowy) - Za pomocą PW Dopplera zarejestrowano szczytowe prędkości E i A, a następnie obliczono stosunek E/A.
  3. IVRT (czas relaksacji izowolumicznej) - uzyskany przez umieszczenie kursora Dopplera fali ciągłej (CW) w drodze odpływu LV w celu jednoczesnego wyświetlenia końca wyrzutu aorty i początku napływu zastawki mitralnej.
  4. Czas hamowania (DT) - od szczytu fali E do linii bazowej.
  5. W projekcjach wierzchołkowych wykonano E/e'- PW tkankowe obrazowanie dopplerowskie (TDI) w celu uzyskania prędkości pierścienia mitralnego. Objętość próbki zostanie umieszczona na lub 1 cm w obrębie przegrody i bocznych miejsc wprowadzenia płatka mitralnego.
  6. Objętość lewego przedsionka i wskaźnik objętości lewego przedsionka (LAVI) — maksymalna objętość lewego przedsionka (LA) mierzona w czterojamowym projekcji wierzchołkowej przy użyciu zmodyfikowanej metody Simpsona w skurczu końcowym przed otwarciem zastawki mitralnej. LAVI uzyskano dla wszystkich pacjentów dzieląc objętość LA przez pole powierzchni ciała.

Pomiary biochemiczne:

Próbki krwi obwodowej pobrano w ciągu 48 godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego, a surowica zostanie zamrożona w temperaturze -70°C do czasu zbadania poziomu galaktyny-3.

Kontrolna echokardiografia dopplerowska 2D:

Wszystkie poprzednie pomiary echokardiograficzne zostaną powtórzone po 40 dniach od zdarzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Assiut University
        • Kontakt:
          • Mariam Hanna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku > 18 lat, którzy zgłoszą się na oddział ratunkowy w ciągu 12 godzin od początku niedokrwiennego bólu w klatce piersiowej i spełniają kryteria diagnostyczne ostrego STEMI zgodnie z definicją uniwersalną zawału mięśnia sercowego (9) i kwalifikują się w przypadku pierwotnej PCI zostaną uwzględnione w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z próby przyjęci na oddział kardiologii szpitala uniwersyteckiego w Assiut z:

    1. Ostry typowy ból w klatce piersiowej
    2. Pozytywne enzymy sercowe.
    3. EKG pokazuje zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
    4. Udokumentowana okluzja CA, a następnie leczenie PPCI

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci ze znanymi czynnikami dysfunkcji rozkurczowej lewej komory, w tym nadciśnieniem tętniczym (powyżej 140/90 mmHg), kardiomiopatią przerostową, przerostem lewej komory, blokiem odnogi pęczka Hisa, migotaniem komór, komorowymi zaburzeniami rytmu, ciężką wadą zastawkową, całkowitym blokiem serca i poprzedni CABG.

    2. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek zwykle mają znacznie podwyższone stężenie galaktyny-3 3. Wcześniejsze stosowanie leków trombolitycznych 4. Odmowa PPCI ze względów społecznych lub religijnych 5. Uniesienie odcinka ST w EKG bez oczywistych chorób wieńcowych, takich jak ostra zapalenie mięśnia sercowego, wczesna repolaryzacja lub kardiomiopatia takotsubo 6. Migotanie przedsionków w czasie badania echokardiograficznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze STEMI, którzy przeszli PPCI

Echokardiografia 2D z oceną kolorowego Dopplera zostanie wykonana w ciągu 24 godzin po PPCI

Pomiary biochemiczne:

Próbki krwi obwodowej pobrano w ciągu 48 godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego, a surowica zostanie zamrożona w temperaturze -70°C do czasu zbadania poziomu galaktyny-3.

Kontrolna echokardiografia dopplerowska 2D zostanie powtórzona po 40 dniach od zdarzenia.
Test diagnostyczny: Echokardiografia 2D z oceną kolorowego Dopplera i poziomu galaktyny-3 we krwi

  • Pomiary będą

    1. Fala pulsacyjna (PW) Doppler
    2. E (wczesny rozkurcz)/A (późno rozkurczowy) — za pomocą PW Dopplera
    3. IVRT (czas relaksacji izowolumicznej)
    4. Czas hamowania (DT) - od szczytu fali E do linii bazowej.
    5. E/e'- PW tkankowe obrazowanie dopplerowskie (TDI)
    6. Objętość lewego przedsionka i wskaźnik objętości lewego przedsionka (LAVI)
  • Próbki krwi obwodowej zostaną pobrane w ciągu 48 godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego, a surowica zostanie zamrożona w temperaturze -70°C do czasu zbadania poziomu galaktyny-3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry wpływ PPCI u pacjentów ze STEMI na czynność rozkurczową i poziom galaktyny-3
Ramy czasowe: 48 godz
Określ ostry wpływ PPCI u pacjentów ze STEMI na poziom galektyny 3 i funkcję rozkurczową w ciągu 48 godzin od zdarzenia.
48 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja z wynikami pacjentów, zwłaszcza u tych z początkowym wysokim stężeniem galaktyny-3 w surowicy
Ramy czasowe: 40 dni
Skorelowany wpływ PPCI na wyniki pacjentów i wpływ na czynność rozkurczową, z uwzględnieniem pacjentów z początkowym wysokim poziomem galektyny w surowicy po 40 dniach od zabiegu.
40 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatem Helmy, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPCI in STEMI patients

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj