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Effet du PPCI sur la fonction diastolique et les niveaux de galactine-3 chez les patients atteints de STEMI

25 octobre 2021 mis à jour par: Mariam Bady Adly Hanna, Assiut University
  • Échocardiographie 2D avec évaluation Doppler couleur : elle sera effectuée dans les 24 h suivant le PPCI
  • Des échantillons de sang périphérique ont été obtenus dans les 48 heures après un IDM aigu, et le sérum sera congelé à -70 °C jusqu'à ce qu'il soit testé pour le niveau de galactine-3.
  • Suivi d'échocardiographie Doppler 2D :

sera répété à 40 jours de l'événement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Échocardiographie 2D avec évaluation Doppler couleur :

Elle se fera dans les 24h après le PPCI. Les mensurations seront les suivantes :

  1. Le Doppler à ondes pulsées (PW) sera effectué dans la vue apicale à 4 chambres dans un volume d'échantillon de 3 mm à l'extrémité des feuillets mitraux pour obtenir les vitesses d'afflux mitral afin d'évaluer le remplissage du VG.
  2. E (diastolique précoce)/A (diastolique tardif) - À l'aide du Doppler PW, les vitesses maximales E et A ont été enregistrées, puis le rapport E/A sera calculé.
  3. IVRT (temps de relaxation isovolumique) - dérivé en plaçant le curseur du Doppler à onde continue (CW) dans la voie de sortie LV pour afficher simultanément la fin de l'éjection aortique et le début de l'afflux mitral.
  4. Temps de décélération (DT) - du pic de l'onde E à la ligne de base.
  5. L'imagerie Doppler tissulaire E/e'-PW (TDI) a été réalisée dans les vues apicales pour acquérir les vitesses annulaires mitrales. Le volume d'échantillon sera positionné à ou 1 cm dans les sites d'insertion septaux et latéraux du feuillet mitral.
  6. Volume auriculaire gauche et indice de volume auriculaire gauche (LAVI) - Le volume auriculaire gauche maximal (LA) mesuré à partir de la vue apicale à quatre chambres à l'aide de la méthode Simpson modifiée en fin de systole avant l'ouverture de la valve mitrale. Le LAVI obtenu pour tous les patients en divisant le volume LA par la surface corporelle.

Mesures biochimiques :

Des échantillons de sang périphérique ont été obtenus dans les 48 heures après un IDM aigu, et le sérum sera congelé à -70 °C jusqu'à ce qu'il soit testé pour le niveau de galactine-3.

Suivi d'échocardiographie Doppler 2D :

Toutes les mesures échocardiographiques précédentes seront répétées à 40 jours de l'événement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Contact:
          • Mariam Hanna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients âgés de plus de 18 ans qui se présenteront au service des urgences dans les 12 heures (heures) suivant l'apparition de la douleur thoracique ischémique et qui remplissent les critères diagnostiques d'un STEMI aigu tels que définis par la définition universelle de l'infarctus du myocarde (9) et sont éligibles pour l'ICP primaire seront inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de la taille de l'échantillon admis au service de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Assiout avec :

    1. Douleur thoracique aiguë typique
    2. Enzymes cardiaques positives.
    3. L'ECG montre l'IM d'élévation du segment ST
    4. Occlusion documentée de CA puis traitement par PPCI

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients présentant des facteurs bien connus de dysfonctionnements diastoliques ventriculaires gauches, y compris hypertension artérielle (plus de 140/90 mmHg), cardiomyopathie hypertrophique, hypertrophie ventriculaire gauche, bloc de branche, fibrillation ventriculaire, arythmie ventriculaire, maladie valvulaire sévère, bloc cardiaque complet , et CABG précédent.

    2. Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale ont généralement des taux de galactine-3 nettement accrus 3. Utilisation antérieure d'agents thrombolytiques 4. Refus d'ICPP en raison de préoccupations sociales ou religieuses 5. Élévation du segment ST à l'ECG sans maladies coronariennes évidentes telles que myocardite, repolarisation précoce ou cardiomyopathie de Takotsubo 6. Fibrillation auriculaire au moment de l'examen échocardiographique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients STEMI ayant subi une PPCI

Une échocardiographie 2D avec évaluation Doppler couleur sera effectuée dans les 24 heures suivant le PPCI

Mesures biochimiques :

Des échantillons de sang périphérique ont été obtenus dans les 48 heures après un IDM aigu, et le sérum sera congelé à -70 °C jusqu'à ce qu'il soit testé pour le niveau de galactine-3.

L'échocardiographie Doppler 2D de suivi sera répétée 40 jours après l'événement.
Test diagnostique: Échocardiographie 2D avec évaluation Doppler couleur et niveau de galactine-3 dans le sang

  • Les mesures seront

    1. Doppler à ondes pulsées (PW)
    2. E (diastolique précoce)/A (diastolique tardif) - Utilisation du Doppler PW
    3. IVRT (temps de relaxation isovolumique)
    4. Temps de décélération (DT) - du pic de l'onde E à la ligne de base.
    5. Imagerie Doppler tissulaire E/e'- OP (TDI)
    6. Volume auriculaire gauche et indice de volume auriculaire gauche (LAVI)
  • Des échantillons de sang périphérique seront obtenus dans les 48 heures après un IDM aigu et le sérum sera congelé à -70 °C jusqu'à ce qu'il soit testé pour le niveau de galactine-3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet aigu du PPCI chez les patients STEMI sur la fonction diastolique et le niveau de galactine-3
Délai: 48 heures
Déterminer l'effet aigu du PPCI chez les patients STEMI sur le niveau de galectine 3 et la fonction diastolique dans les 48 heures suivant l'événement.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation avec les résultats des patients, en particulier chez ceux dont la galactine-3 sérique était initialement élevée
Délai: 40 jours
Corréler l'effet de l'ICPP sur les résultats des patients et l'impact sur la fonction diastolique, en tenant compte de ceux dont les taux sériques initiaux de galectine sont élevés à 40 jours de la procédure.
40 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hatem Helmy, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

4 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPCI in STEMI patients

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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