- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05107076
Efeito do PPCI na função diastólica e níveis de galactina-3 em pacientes com STEMI
- Ecocardiograma 2D com avaliação Doppler colorido: Será feito em até 24h após a ICPP
- Amostras de sangue periférico foram obtidas dentro de 48 horas após o infarto agudo do miocárdio, e o soro será congelado a -70°C até ser testado para o nível de Galactina-3.
- Ecocardiografia Doppler 2D de acompanhamento:
será repetido aos 40 dias do evento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Ecocardiografia 2D com avaliação Doppler colorida:
Será feito em até 24h após a PPCI. As medidas serão as seguintes:
- Doppler de onda pulsada (PW) será realizado na visão apical de 4 câmaras dentro de um volume de amostra de 3 mm na ponta dos folhetos mitrais para obter velocidades de influxo mitral para avaliar o enchimento do VE.
- E (diastólica precoce)/A (diastólica tardia) - Usando PW Doppler, as velocidades de pico E e A foram registradas, então a relação E/A será calculada.
- IVRT (tempo de relaxamento isovolumétrico) - obtido pela colocação do cursor do Doppler de onda contínua (CW) na via de saída do VE para exibir simultaneamente o final da ejeção aórtica e o início do influxo mitral.
- Tempo de desaceleração (DT) - do pico da onda E até a linha de base.
- E/e'- PW Doppler tecidual (TDI) foi realizado nas incidências apicais para aquisição das velocidades do anel mitral. O volume da amostra será posicionado em ou 1 cm dentro dos locais de inserção septal e lateral do folheto mitral.
- Volume do átrio esquerdo e índice de volume do átrio esquerdo (EAE) - O volume máximo do átrio esquerdo (AE) medido a partir da visão apical de quatro câmaras usando o método de Simpson modificado no final da sístole antes da abertura da válvula mitral. O IVAE obtido para todos os pacientes dividindo-se o volume do AE pela área de superfície corporal.
Medições bioquímicas:
Amostras de sangue periférico foram obtidas dentro de 48 horas após o infarto agudo do miocárdio, e o soro será congelado a -70°C até ser testado para o nível de Galactina-3.
Ecocardiografia Doppler 2D de acompanhamento:
Todas as medidas ecocardiográficas anteriores serão repetidas aos 40 dias do evento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Hanna, Resident
- Número de telefone: +201069862210
- E-mail: mariam.abdelmalak@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Yousra Ghazally, Lecturer
- Número de telefone: +201003314748
- E-mail: Yousraghzally@yahoo.com
Locais de estudo
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egito
- Recrutamento
- Faculty of medicine Assiut university
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Contato:
- Mariam Hanna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes do tamanho da amostra admitidos no departamento de cardiologia do hospital universitário de Assiut com:
- Dor torácica típica aguda
- Enzimas cardíacas positivas.
- ECG mostra IAM com supradesnivelamento do segmento ST
- Oclusão documentada de CA e depois tratamento por PPCI
Critério de exclusão:
1. Pacientes com fatores bem conhecidos de disfunções diastólicas do ventrículo esquerdo, incluindo hipertensão arterial (acima de 140/90 mmHg), cardiomiopatia hipertrófica, hipertrofia ventricular esquerda, bloqueio de ramo, fibrilação ventricular, arritmia ventricular, doença valvular grave, bloqueio cardíaco completo , e CRM anterior.
2. Pacientes com doença renal terminal geralmente têm níveis acentuadamente aumentados de galactina-3 3. Uso prévio de agentes trombolíticos 4. Recusa de ICPP devido a preocupações sociais ou religiosas 5. Elevação do segmento ST no ECG sem doenças coronarianas óbvias, como aguda miocardite, repolarização precoce ou cardiomiopatia de Takotsubo 6. Fibrilação atrial no momento do exame ecocardiográfico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com STEMI submetidos a PPCI
A ecocardiografia 2D com avaliação Doppler colorida será feita dentro de 24 horas após a PPCI Medições bioquímicas: Amostras de sangue periférico foram obtidas dentro de 48 horas após o infarto agudo do miocárdio, e o soro será congelado a -70°C até ser testado para o nível de Galactina-3. A ecocardiografia Doppler 2D de acompanhamento será repetida aos 40 dias do evento. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito agudo da PPCI em pacientes com STEMI na função diastólica e no nível de Galactina-3
Prazo: 48 horas
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Determine o efeito agudo da PPCI em pacientes com STEMI no nível de galectina 3 e na função diastólica dentro de 48 horas após o evento.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação com os resultados dos pacientes, especialmente naqueles com Galactina-3 sérica alta inicial
Prazo: 40 dias
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Correlacionar o efeito da PPCI nos desfechos dos pacientes e no impacto na função diastólica, considerando aqueles com altos níveis séricos iniciais de galectina aos 40 dias do procedimento.
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40 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatem Helmy, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karaye KM, Sani MU. Factors associated with poor prognosis among patients admitted with heart failure in a Nigerian tertiary medical centre: a cross-sectional study. BMC Cardiovasc Disord. 2008 Jul 22;8:16. doi: 10.1186/1471-2261-8-16.
- McManus DD, Chinali M, Saczynski JS, Gore JM, Yarzebski J, Spencer FA, Lessard D, Goldberg RJ. 30-year trends in heart failure in patients hospitalized with acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):353-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.026.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPCI in STEMI patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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