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Efeito do PPCI na função diastólica e níveis de galactina-3 em pacientes com STEMI

25 de outubro de 2021 atualizado por: Mariam Bady Adly Hanna, Assiut University
  • Ecocardiograma 2D com avaliação Doppler colorido: Será feito em até 24h após a ICPP
  • Amostras de sangue periférico foram obtidas dentro de 48 horas após o infarto agudo do miocárdio, e o soro será congelado a -70°C até ser testado para o nível de Galactina-3.
  • Ecocardiografia Doppler 2D de acompanhamento:

será repetido aos 40 dias do evento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ecocardiografia 2D com avaliação Doppler colorida:

Será feito em até 24h após a PPCI. As medidas serão as seguintes:

  1. Doppler de onda pulsada (PW) será realizado na visão apical de 4 câmaras dentro de um volume de amostra de 3 mm na ponta dos folhetos mitrais para obter velocidades de influxo mitral para avaliar o enchimento do VE.
  2. E (diastólica precoce)/A (diastólica tardia) - Usando PW Doppler, as velocidades de pico E e A foram registradas, então a relação E/A será calculada.
  3. IVRT (tempo de relaxamento isovolumétrico) - obtido pela colocação do cursor do Doppler de onda contínua (CW) na via de saída do VE para exibir simultaneamente o final da ejeção aórtica e o início do influxo mitral.
  4. Tempo de desaceleração (DT) - do pico da onda E até a linha de base.
  5. E/e'- PW Doppler tecidual (TDI) foi realizado nas incidências apicais para aquisição das velocidades do anel mitral. O volume da amostra será posicionado em ou 1 cm dentro dos locais de inserção septal e lateral do folheto mitral.
  6. Volume do átrio esquerdo e índice de volume do átrio esquerdo (EAE) - O volume máximo do átrio esquerdo (AE) medido a partir da visão apical de quatro câmaras usando o método de Simpson modificado no final da sístole antes da abertura da válvula mitral. O IVAE obtido para todos os pacientes dividindo-se o volume do AE pela área de superfície corporal.

Medições bioquímicas:

Amostras de sangue periférico foram obtidas dentro de 48 horas após o infarto agudo do miocárdio, e o soro será congelado a -70°C até ser testado para o nível de Galactina-3.

Ecocardiografia Doppler 2D de acompanhamento:

Todas as medidas ecocardiográficas anteriores serão repetidas aos 40 dias do evento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Contato:
          • Mariam Hanna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com idade > 18 anos que se apresentarão no pronto-socorro dentro de 12 h (horas) após o início da dor torácica isquêmica e preencherão os critérios diagnósticos de STEMI agudo conforme definido pela definição universal de Infarto do Miocárdio (9) e são elegíveis para ICP primária serão incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes do tamanho da amostra admitidos no departamento de cardiologia do hospital universitário de Assiut com:

    1. Dor torácica típica aguda
    2. Enzimas cardíacas positivas.
    3. ECG mostra IAM com supradesnivelamento do segmento ST
    4. Oclusão documentada de CA e depois tratamento por PPCI

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com fatores bem conhecidos de disfunções diastólicas do ventrículo esquerdo, incluindo hipertensão arterial (acima de 140/90 mmHg), cardiomiopatia hipertrófica, hipertrofia ventricular esquerda, bloqueio de ramo, fibrilação ventricular, arritmia ventricular, doença valvular grave, bloqueio cardíaco completo , e CRM anterior.

    2. Pacientes com doença renal terminal geralmente têm níveis acentuadamente aumentados de galactina-3 3. Uso prévio de agentes trombolíticos 4. Recusa de ICPP devido a preocupações sociais ou religiosas 5. Elevação do segmento ST no ECG sem doenças coronarianas óbvias, como aguda miocardite, repolarização precoce ou cardiomiopatia de Takotsubo 6. Fibrilação atrial no momento do exame ecocardiográfico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com STEMI submetidos a PPCI

A ecocardiografia 2D com avaliação Doppler colorida será feita dentro de 24 horas após a PPCI

Medições bioquímicas:

Amostras de sangue periférico foram obtidas dentro de 48 horas após o infarto agudo do miocárdio, e o soro será congelado a -70°C até ser testado para o nível de Galactina-3.

A ecocardiografia Doppler 2D de acompanhamento será repetida aos 40 dias do evento.

  • As medidas serão

    1. Doppler de onda pulsada (PW)
    2. E (diastólica precoce)/A (diastólica tardia) - Usando PW Doppler
    3. IVRT (tempo de relaxamento isovolumétrico)
    4. Tempo de desaceleração (DT) - do pico da onda E até a linha de base.
    5. E/e'- PW Doppler tecidual (TDI)
    6. Volume atrial esquerdo e índice de volume atrial esquerdo (IVAE)
  • Amostras de sangue periférico serão obtidas dentro de 48 horas após o infarto agudo do miocárdio, e o soro será congelado a -70°C até testar o nível de galactina-3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito agudo da PPCI em pacientes com STEMI na função diastólica e no nível de Galactina-3
Prazo: 48 horas
Determine o efeito agudo da PPCI em pacientes com STEMI no nível de galectina 3 e na função diastólica dentro de 48 horas após o evento.
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação com os resultados dos pacientes, especialmente naqueles com Galactina-3 sérica alta inicial
Prazo: 40 dias
Correlacionar o efeito da PPCI nos desfechos dos pacientes e no impacto na função diastólica, considerando aqueles com altos níveis séricos iniciais de galectina aos 40 dias do procedimento.
40 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hatem Helmy, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

4 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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