Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PPCI hatása a diasztolés funkcióra és a galaktin-3 szintjére STEMI-ben szenvedő betegeknél

2021. október 25. frissítette: Mariam Bady Adly Hanna, Assiut University
  • 2D echokardiográfia színes Doppler vizsgálattal: A PPCI után 24 órán belül megtörténik
  • A perifériás vérmintákat az akut MI után 48 órán belül vettük, és a szérumot -70 °C-on lefagyasztják, amíg meg nem vizsgálják a Galactin-3 szintjét.
  • Követő 2D Doppler echokardiográfia:

az esemény 40. napján megismétlődik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2D echokardiográfia színes Doppler vizsgálattal:

Ez a PPCI után 24 órán belül megtörténik. A mérések a következők lesznek:

  1. Impulzushullámú (PW) Doppler-vizsgálatot végeznek apikális 4-kamrás nézetben, 3 mm-es mintatérfogatban a mitrális szórólapok csúcsán, hogy meghatározzák a mitrális beáramlási sebességet az LV telődés értékeléséhez.
  2. E (korai diasztolés)/A (késői diasztolés) - PW Doppler segítségével rögzítettük az E és A csúcssebességet, majd kiszámítjuk az E/A arányt.
  3. IVRT (izovolumikus relaxációs idő) – a Continuous wave (CW) Doppler kurzorának az LV kiáramlási csatornába való helyezésével származik, hogy egyszerre jelenítse meg az aorta ejekció végét és a mitrális beáramlás kezdetét.
  4. Lassulási idő (DT) - az E hullám csúcsától az alapvonalig.
  5. E/e'-PW szövet Doppler képalkotást (TDI) végeztünk az apikális nézetben a mitrális gyűrűs sebességek megállapítására. A minta térfogata a mitrális szórólap septális és laterális beillesztési helyén vagy 1 cm-re van elhelyezve.
  6. Bal pitvari térfogat és bal pitvari térfogatindex (LAVI) – A maximális bal pitvari (LA) térfogat az apikális négykamrás nézetből a módosított Simpson-módszerrel mérve end-systole-ban a mitrális billentyű nyitása előtt. A LAVI-t minden betegre úgy kaptuk meg, hogy az LA térfogatot elosztottuk a testfelülettel.

Biokémiai mérések:

A perifériás vérmintákat az akut MI után 48 órán belül vettük, és a szérumot -70 °C-on lefagyasztják, amíg meg nem vizsgálják a Galactin-3 szintjét.

Követő 2D Doppler echokardiográfia:

Minden korábbi echokardiográfiás mérést meg kell ismételni az esemény 40. napján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mariam Hanna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 év feletti beteg, aki az ischaemiás mellkasi fájdalom kezdetétől számított 12 órán belül a sürgősségi osztályon jelentkezik, és megfelel az akut STEMI diagnosztikai kritériumainak a szívinfarktus univerzális definíciója szerint (9), és jogosult. az elsődleges PCI esetében ebben a tanulmányban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Assiu Egyetemi Kórház kardiológiai osztályára felvett összes mintanagyságú beteg:

    1. Akut tipikus mellkasi fájdalom
    2. Pozitív szívenzimek.
    3. Az EKG ST-szakasz elevációs MI-t mutat
    4. A CA dokumentált elzáródása, majd PPCI-kezelés

Kizárási kritériumok:

  • 1. Betegek, akiknél a bal kamrai diasztolés diszfunkció jól ismert tényezője van, beleértve a magas vérnyomást (140/90 Hgmm felett), hypertrophiás kardiomiopátiát, bal kamrai hipertrófiát, köteg-elágazás blokkot, kamrai fibrillációt, kamrai arrhythmiát, súlyos billentyűbetegséget, teljes szívblokkot , és a korábbi CABG.

    2. A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél általában jelentősen megemelkedett a galaktin-3 szint 3. Trombolitikus szerek korábbi alkalmazása 4. A PPCI elutasítása társadalmi vagy vallási okok miatt 5. ST-eleváció az EKG-n, nyilvánvaló koszorúér-betegségek, például akut szívizomgyulladás, korai repolarizáció vagy Takotsubo cardiomyopathia 6. Pitvarfibrilláció az echokardiográfiás vizsgálat idején.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PPCI-n átesett STEMI-betegek

2D echokardiográfiát színes Doppler vizsgálattal a PPCI után 24 órán belül végeznek

Biokémiai mérések:

A perifériás vérmintákat az akut MI után 48 órán belül vettük, és a szérumot -70 °C-on lefagyasztják, amíg meg nem vizsgálják a Galactin-3 szintjét.

A 2D Doppler echokardiográfiát az eseményt követő 40. napon meg kell ismételni.
Diagnosztikai vizsgálat: 2D Echokardiográfia színes Doppler vizsgálattal és Galactin-3 szinttel a vérben

  • A mérések lesznek

    1. Impulzushullám (PW) Doppler
    2. E (korai diasztolés)/A (késői diasztolés) - PW Doppler segítségével
    3. IVRT (izovolumikus relaxációs idő)
    4. Lassulási idő (DT) - az E hullám csúcsától az alapvonalig.
    5. E/e'- PW szövet Doppler képalkotás (TDI)
    6. Bal pitvari térfogat és bal pitvari térfogatindex (LAVI)
  • Az akut szívinfarktus után 48 órán belül perifériás vérmintákat vesznek, és a szérumot -70 °C-on lefagyasztják, amíg meg nem vizsgálják a Galactin-3 szintjét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PPCI akut hatása STEMI betegekben a diasztolés funkcióra és a Galactin-3 szintre
Időkeret: 48 óra
Határozza meg a PPCI akut hatását STEMI-s betegekben a Galectin 3 szintjére és a diasztolés funkcióra az eseményt követő 48 órán belül.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a betegek kimenetelével, különösen azoknál, akiknél kezdetben magas a szérum Galactin-3
Időkeret: 40 nap
A PPCI hatásának korrelációja a betegek kimenetelére és a diasztolés funkcióra gyakorolt ​​hatására, figyelembe véve azokat, akiknél a kezdeti magas szérum galektinszint az eljárás 40. napján.
40 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hatem Helmy, Professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPCI in STEMI patients

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel