OSV-IRM - ボランティア MRI シーケンスの最適化 (OSV-IRM)
2021年11月5日 更新者：Rennes University Hospital
健康なボランティアと自発的な患者の磁気共鳴画像 (MRI) プロトコルの最適化。
MRI では、多数の技術パラメータ (シーケンス、シーケンス内のパラメータ、アンテナ、再構成方法など) を変更して、検査の診断品質を最適化できます。 参加者の健康なボランティアに対して実行できる最適化もあれば、病理学的および自発的な患者で取得した画像に対して実行する必要がある最適化もあります。
調査の概要
詳細な説明
選択の基準を確認するために包含訪問が計画され、次にMRI検査を実行するための画像訪問が計画されます。
イメージング訪問は、包含訪問の終わりから次の 15 日まで行うことができます。 健康なボランティアの場合、訪問は空き状況に応じて編成されます。 一方、患者の場合、研究への参加はフレームワーク ケア内の MRI のプログラミングに依存します。
これは、レンヌ大学病院の 2 つの施設で実施された単一施設の前向き研究です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Blandine Gautier
- 電話番号：+33 299282591
- メール：blandine.gautier@chu-rennes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean-Christophe Ferre, Pr
研究場所
-
-
-
Rennes、フランス、35000
- 募集
- CHU Rennes
-
コンタクト：
- Blandine Gautier
-
主任研究者：
- Jean-Christophe Ferre, Pr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
すべての参加者に共通の基準:
- 副題または主題
- 本人または未成年の場合は両親を通じて、社会保障制度に加入している
- 書面による自由な同意を与えていること、および/または未成年者に対して親権者の書面による自由な同意が得られていること
健康なボランティアの具体的な基準:
o スキャンされた解剖学的領域に関連する病歴または手術歴がない
自発的な患者のための具体的な基準:
o その管理の一環としての MRI 検査の適応
除外基準:
- -MRIの禁忌（ペースメーカーまたはペースメーカー、神経刺激装置、眼窩内金属体、血管クリップ強磁性体）
- 妊娠
- 進行中の成人（司法の保護、後見人、保佐人）または自由を奪われた対象者に対する法的保護措置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：参加者
含まれる患者と健康なボランティアにはMRIがあります
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MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI信号の品質
時間枠：15日間
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収集された画像、マップ、または信号の品質は、標準的な取得と比較されます。
この評価は、専門の放射線科医による視覚的定性的基準の統計的比較、または専門家の画像を処理することによって得られた計算データの分析から得られた定量的基準 (信号対雑音比、コントラスト対雑音比、ぼかしレベル、相互情報量、異なる手法でハイライトされた領域のコロケーションなど)。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Christophe FERRE, Pr、CHU Rennes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月4日
一次修了 (予想される)
2026年11月1日
研究の完了 (予想される)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月31日
最初の投稿 (実際)
2021年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月5日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 35RC21_8958_OSV-IRM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。