OSV-IRM - Optimisation des séquences IRM volontaires (OSV-IRM)
Optimisation des protocoles d'imagerie par résonance magnétique (IRM) sur volontaires sains et patients volontaires.
En IRM, un grand nombre de paramètres techniques (séquence, paramètres en séquence, antenne, méthode de reconstruction, etc.) peuvent être modifiés pour optimiser la qualité diagnostique de l'examen. Certaines optimisations peuvent être réalisées sur des participants volontaires sains, d'autres doivent être réalisées sur des images pathologiques et acquises chez des patients volontaires.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une visite d'inclusion est prévue pour vérifier les critères de sélection, puis une visite d'imagerie pour réaliser l'examen IRM.
La visite d'imagerie peut avoir lieu à la fin de la visite d'inclusion et jusqu'aux 15 jours suivants. Pour les volontaires sains, les visites sont organisées en fonction de leurs disponibilités. Pour les patients, en revanche, la participation à la recherche dépendra de la programmation de l'IRM dans le cadre des soins.
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique réalisée sur deux sites du CHU de Rennes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Blandine Gautier
- Numéro de téléphone: +33 299282591
- E-mail: blandine.gautier@chu-rennes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean-Christophe Ferre, Pr
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35000
- Recrutement
- Chu Rennes
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Contact:
- Blandine Gautier
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Chercheur principal:
- Jean-Christophe Ferre, Pr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères communs à tous les participants :
- Matière mineure ou majeure
- Affilié, lui-même ou par l'intermédiaire de ses parents s'il est mineur, à un régime de sécurité sociale
- Avoir donné son consentement libre, éclairé et écrit, et/ou dont le consentement libre, éclairé et écrit du ou des titulaires de l'autorité parentale a été obtenu pour les mineurs
Critères spécifiques pour les volontaires sains :
o Aucun antécédent médical ou chirurgical lié à la ou aux zones anatomiques scannées
Critères spécifiques pour les patients volontaires :
o Indication d'un examen IRM dans le cadre de sa prise en charge
Critère d'exclusion:
- - Contre-indication à une IRM (pacemaker ou pacemaker, neurostimulateur, corps métallique intra-orbitaire, clip vasculaire ferromagnétique)
- Grossesse
- Mesure légale de protection du majeur en cours (sauvegarde de justice, tutelle, curatelle) ou sujet privé de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervenants
Les patients et les volontaires sains inclus auront une IRM
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IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du signal IRM
Délai: 15 jours
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La qualité des images, cartes ou signaux collectés sera comparée à des acquisitions standards.
Cette évaluation se fera par comparaison statistique de critères qualitatifs visuels par des radiologues experts ou sur des critères quantitatifs tirés d'analyses informatiques de données obtenues par traitement d'images d'experts (rapport signal sur bruit, rapport contraste sur bruit, niveau de flou, information mutuelle, co-localisation de régions mises en évidence par différentes techniques, etc.).
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Christophe FERRE, Pr, Chu Rennes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC21_8958_OSV-IRM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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