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OSV-IRM - Ottimizzazione volontaria della sequenza MRI (OSV-IRM)

5 novembre 2021 aggiornato da: Rennes University Hospital

Ottimizzazione dei protocolli di risonanza magnetica (MRI) su volontari sani e pazienti volontari.

Nella RM è possibile modificare un gran numero di parametri tecnici (sequenza, parametri in sequenza, antenna, metodo di ricostruzione, ecc.) per ottimizzare la qualità diagnostica dell'esame. Alcune ottimizzazioni possono essere eseguite su partecipanti volontari sani, altre devono essere effettuate su immagini patologiche e acquisite in pazienti volontari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È prevista una visita di inclusione per verificare i criteri di selezione, quindi una visita di imaging per eseguire l'esame RM.

La visita di imaging può avvenire al termine della visita di inclusione e fino ai 15 giorni successivi. Per i volontari sani le visite sono organizzate in base alla loro disponibilità. Per i pazienti, invece, la partecipazione alla ricerca dipenderà dalla programmazione della RM all'interno del quadro assistenziale.

Si tratta di uno studio prospettico monocentrico condotto presso due siti dell'ospedale universitario di Rennes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jean-Christophe Ferre, Pr

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • Reclutamento
        • Chu Rennes
        • Contatto:
          • Blandine Gautier
        • Investigatore principale:
          • Jean-Christophe Ferre, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri comuni a tutti i partecipanti:

    • Soggetto minore o maggiore
    • Iscritto, in proprio o tramite i genitori se minorenne, ad un regime previdenziale
    • Dopo aver dato il proprio consenso libero, informato e scritto, e/o per i quali è stato ottenuto il consenso libero, informato e scritto del/i titolare/i della potestà genitoriale per i minori

Criteri specifici per i volontari sani:

o Nessuna storia medica o chirurgica correlata all'area o alle aree anatomiche scansionate

Criteri specifici per i pazienti volontari:

o Indicazione per un esame MRI come parte della sua gestione

Criteri di esclusione:

  • - Controindicazione a una risonanza magnetica (pacemaker o pacemaker, neurostimolatore, corpo metallico intraorbitario, clip vascolare ferromagnetica)
  • Gravidanza
  • Provvedimento di tutela legale per maggiorenni in corso (tutela della giustizia, tutela, curatela) o soggetto privato della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipanti
I pazienti e i volontari sani inclusi avranno una risonanza magnetica
Altro: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del segnale MRI
Lasso di tempo: 15 giorni
La qualità delle immagini, delle mappe o dei segnali raccolti sarà confrontata con le acquisizioni standard. Questa valutazione sarà effettuata mediante confronto statistico di criteri qualitativi visivi da parte di radiologi esperti o su criteri quantitativi tratti da analisi calcolando i dati ottenuti elaborando immagini di esperti (rapporto segnale-rumore, rapporto contrasto-rumore, livello di sfocatura, informazioni reciproche, co-localizzazione di regioni evidenziate da tecniche diverse, ecc.).
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Christophe FERRE, Pr, Chu Rennes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC21_8958_OSV-IRM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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