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OSV-IRM - 志愿者 MRI 序列优化 (OSV-IRM)

2021年11月5日 更新者：Rennes University Hospital

优化健康志愿者和自愿患者的磁共振成像 (MRI) 方案。

在 MRI 中，可以更改大量技术参数（序列、序列中的参数、天线、重建方法等）以优化检查的诊断质量。 可以对参与者健康志愿者进行一些优化，其他优化需要对病理图像和自愿患者获得的图像进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

计划进行纳入访问以验证选择标准，然后进行影像访问以执行 MRI 检查。

成像访问可以在包含访问结束时进行，直到接下来的 15 天。 对于健康的志愿者，访问是根据他们的可用性来组织的。 另一方面，对于患者而言，参与研究将取决于框架护理内 MRI 的编程。

这是一项在雷恩大学医院的两个地点进行的单中心前瞻性研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Jean-Christophe Ferre, Pr

学习地点

  • 法国
      • Rennes、法国、35000
        • 招聘中
        • Chu Rennes
        • 接触：
          • Blandine Gautier
        • 首席研究员：
          • Jean-Christophe Ferre, Pr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 所有参与者共同的标准：

    • 次要或主要科目
    • 如果他是未成年人，他本人或通过他的父母加入社会保障计划
    • 已给予未成年人自由、知情和书面同意，和/或已获得父母授权持有人的自由、知情和书面同意

健康志愿者的具体标准：

o 没有与扫描的解剖区域相关的医疗或手术史

自愿患者的具体标准：

o 作为其管理的一部分进行 MRI 检查的适应症

排除标准：

  • - MRI 禁忌症（起搏器或心脏起搏器、神经刺激器、眼眶内金属体、血管夹铁磁体）
  • 怀孕
  • 对成长中的成年人（司法保障、监护、监护）或被剥夺自由主体的法律保护措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：参加者
包括在内的患者和健康志愿者将进行 MRI
其他：核磁共振
核磁共振

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI 信号质量
大体时间：15天
收集到的图像、地图或信号的质量将与标准采集进行比较。 该评估将通过专家放射科医师视觉定性标准的统计比较或根据处理专家图像获得的分析计算数据（信噪比、对比度噪声比、模糊级别、互信息、由不同技术突出显示的区域的共同定位等）。
15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rennes University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Jean-Christophe FERRE, Pr、Chu Rennes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月4日

初级完成 (预期的)

2026年11月1日

研究完成 (预期的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月31日

首次发布 (实际的)

2021年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月5日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 35RC21_8958_OSV-IRM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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