OSV-IRM - Otimização Voluntária de Sequência de MRI (OSV-IRM)
Otimização de protocolos de ressonância magnética (MRI) em voluntários saudáveis e pacientes voluntários.
Na RM, um grande número de parâmetros técnicos (sequência, parâmetros em sequência, antena, método de reconstrução, etc.) podem ser alterados para otimizar a qualidade diagnóstica do exame. Algumas otimizações podem ser realizadas em participantes voluntários saudáveis, outras precisam ser realizadas em imagens patológicas e adquiridas em pacientes voluntários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está prevista uma visita de inclusão para verificar os critérios de seleção e, em seguida, uma visita de imagem para realizar o exame de ressonância magnética.
A visita de imagem pode ocorrer no final da visita de inclusão e até aos 15 dias seguintes. Para voluntários saudáveis, as visitas são organizadas de acordo com a sua disponibilidade. Já para os pacientes, a participação na pesquisa dependerá da programação da ressonância magnética no quadro assistencial.
Este é um estudo prospectivo de centro único realizado em dois locais no Hospital Universitário de Rennes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Blandine Gautier
- Número de telefone: +33 299282591
- E-mail: blandine.gautier@chu-rennes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Christophe Ferre, Pr
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Recrutamento
- CHU Rennes
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Contato:
- Blandine Gautier
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Investigador principal:
- Jean-Christophe Ferre, Pr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios comuns a todos os participantes:
- assunto menor ou maior
- Inscrito, ele próprio ou por intermédio dos pais, se for menor, a um regime de segurança social
- Tendo dado o seu consentimento livre, informado e escrito, e/ou que tenha obtido o consentimento livre, informado e escrito do(s) titular(es) do poder paternal de menores
Critérios específicos para voluntários saudáveis:
o Nenhum histórico médico ou cirúrgico relacionado à(s) área(s) anatômica(s) digitalizada(s)
Critérios específicos para pacientes voluntários:
o Indicação de exame de ressonância magnética como parte de sua gestão
Critério de exclusão:
- - Contra-indicação para ressonância magnética (marca-passo ou marca-passo, neuroestimulador, corpo metálico intra-orbitário, clipe vascular ferromagnético)
- Gravidez
- Medida de proteção legal para adultos em curso (salvaguarda de justiça, tutela, curatela) ou sujeito privado de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Participantes
Pacientes e voluntários saudáveis incluídos farão uma ressonância magnética
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Ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sinal de ressonância magnética
Prazo: 15 dias
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A qualidade das imagens, mapas ou sinais coletados será comparada às aquisições padrão.
Essa avaliação será feita por comparação estatística de critérios qualitativos visuais por radiologistas especialistas ou em critérios quantitativos extraídos de análises de dados computacionais obtidos pelo processamento de imagens de especialistas (relação sinal-ruído, relação contraste-ruído, nível de desfoque, informação mútua, co-localização de regiões destacadas por diferentes técnicas, etc.).
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe FERRE, Pr, CHU Rennes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35RC21_8958_OSV-IRM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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