Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OSV-IRM - Volunteer MRI Sequence Optimization (OSV-IRM)

5 november 2021 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Optimering av magnetisk resonanstomografi (MRI) protokoll på friska frivilliga och frivilliga patienter.

I MRI kan ett stort antal tekniska parametrar (sekvens, parametrar i sekvens, antenn, rekonstruktionsmetod etc.) ändras för att optimera den diagnostiska kvaliteten på undersökningen. Vissa optimeringar kan utföras på deltagare friska frivilliga, andra måste utföras på bilder patologiska och förvärvade i frivilliga patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett inklusionsbesök planeras för att verifiera kriterierna för urval, därefter ett bildbesök för att utföra MR-undersökningen.

Bildbesöket kan ske i slutet av inklusionsbesöket och fram till följande 15 dagar. För friska volontärer organiseras besöken efter tillgänglighet. För patienterna kommer deltagandet i forskningen däremot att bero på programmeringen av MR inom ramvården.

Detta är en prospektiv studie med ett centrum som utförs på två platser på Rennes universitetssjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jean-Christophe Ferre, Pr

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rekrytering
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
          • Blandine Gautier
        • Huvudutredare:
          • Jean-Christophe Ferre, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gemensamma kriterier för alla deltagare:

    • Bi- eller huvudämne
    • Ansluten, själv eller genom sina föräldrar om han är minderårig, till ett socialförsäkringssystem
    • Efter att ha gett sitt fria, informerade och skriftliga samtycke, och/eller vilket fritt, informerat och skriftligt samtycke från innehavaren/innehavarens föräldramyndighet har erhållits för minderåriga

Specifika kriterier för friska frivilliga:

o Ingen medicinsk eller kirurgisk historia relaterad till det eller de anatomiska områdena som skannats

Specifika kriterier för frivilliga patienter:

o Indikation för en MRT-undersökning som en del av dess hantering

Exklusions kriterier:

  • - Kontraindikation för MRT (pacemaker eller pacemaker, neurostimulator, intraorbital metallkropp, ferromagnetisk vaskulär klämma)
  • Graviditet
  • Rättsskyddsåtgärd för vuxna på gång (rättsskydd, förmynderskap, kuratorskap) eller frihetsberövad subjekt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Deltagare
Patienter och friska frivilliga som ingår kommer att ha en MRT
Övrig: MRI
MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på MRI-signalen
Tidsram: 15 dagar
Kvaliteten på bilderna, kartorna eller signalerna som samlas in kommer att jämföras med standardförvärv. Denna utvärdering kommer att göras genom statistisk jämförelse av visuella kvalitativa kriterier av expertradiologer eller på kvantitativa kriterier som hämtats från analyser av beräkningsdata som erhållits genom att bearbeta expertbilder (signal-brusförhållande, kontrast-till-brusförhållande, oskärpa, ömsesidig information, samlokalisering av regioner som lyfts fram med olika tekniker etc.).
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Christophe FERRE, Pr, Chu Rennes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC21_8958_OSV-IRM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera