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OSV-IRM - Freiwillige MRT-Sequenzoptimierung (OSV-IRM)

5. November 2021 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Optimierung von Magnetresonanztomographie (MRT)-Protokollen an gesunden Probanden und freiwilligen Patienten.

In der MRT kann eine Vielzahl technischer Parameter (Sequenz, Parameter in Sequenz, Antenne, Rekonstruktionsverfahren etc.) verändert werden, um die diagnostische Qualität der Untersuchung zu optimieren. Einige Optimierungen können an gesunden Probanden durchgeführt werden, andere müssen an pathologischen Bildern durchgeführt werden, die von freiwilligen Patienten aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Aufnahmebesuch ist geplant, um die Auswahlkriterien zu überprüfen, dann ein Bildgebungsbesuch, um die MRT-Untersuchung durchzuführen.

Der Bildgebungsbesuch kann am Ende des Inklusionsbesuchs und bis zu den folgenden 15 Tagen stattfinden. Für gesunde Freiwillige werden die Besuche nach ihrer Verfügbarkeit organisiert. Für Patienten hingegen wird die Teilnahme an der Forschung von der Programmierung des MRT im Rahmen der Rahmenversorgung abhängen.

Dies ist eine prospektive Single-Center-Studie, die an zwei Standorten im Universitätsklinikum Rennes durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jean-Christophe Ferre, Pr

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rekrutierung
        • CHU Rennes
        • Kontakt:
          • Blandine Gautier
        • Hauptermittler:
          • Jean-Christophe Ferre, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeinsame Kriterien für alle Teilnehmer:

    • Nebenfach oder Hauptfach
    • Ist selbst oder durch seine Eltern, wenn er minderjährig ist, einem Sozialversicherungssystem angeschlossen
    • nach freier, informierter und schriftlicher Zustimmung und/oder nach Einholung der freien, informierten und schriftlichen Zustimmung des/der Inhaber(s) der elterlichen Gewalt für Minderjährige

Spezifische Kriterien für gesunde Probanden:

o Keine medizinische oder chirurgische Vorgeschichte im Zusammenhang mit den gescannten anatomischen Bereichen

Spezifische Kriterien für freiwillige Patienten:

o Indikation für eine MRT-Untersuchung als Teil ihrer Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • - Kontraindikation für ein MRT (Herzschrittmacher oder Herzschrittmacher, Neurostimulator, intraorbitaler Metallkörper, ferromagnetischer Gefäßclip)
  • Schwangerschaft
  • Rechtsschutzmaßnahme für Erwachsene im Gange (Rechtsschutz, Vormundschaft, Pflegschaft) oder im Freiheitsentzug befindliche Person

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teilnehmer
Die eingeschlossenen Patienten und gesunden Freiwilligen werden einer MRT unterzogen
Sonstiges: MRT
MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität des MRT-Signals
Zeitfenster: 15 Tage
Die Qualität der gesammelten Bilder, Karten oder Signale wird mit Standardaufnahmen verglichen. Diese Bewertung erfolgt durch statistischen Vergleich visueller qualitativer Kriterien durch erfahrene Radiologen oder anhand quantitativer Kriterien, die aus Analysen stammen, die Daten berechnen, die durch die Verarbeitung von Bildern von Experten erhalten wurden (Signal-Rausch-Verhältnis, Kontrast-Rausch-Verhältnis, Unschärfegrad, gegenseitige Informationen, gemeinsame Anordnung von Regionen, die durch verschiedene Techniken hervorgehoben werden usw.).
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Christophe FERRE, Pr, CHU Rennes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC21_8958_OSV-IRM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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