OSV-IRM – Önkéntes MRI szekvencia optimalizálás (OSV-IRM)
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) protokollok optimalizálása egészséges önkénteseken és önkéntes betegeken.
Az MRI-ben nagyszámú műszaki paraméter (szekvencia, paraméterek sorrendben, antenna, rekonstrukciós módszer stb.) megváltoztatható a vizsgálat diagnosztikai minőségének optimalizálása érdekében. Egyes optimalizálások a résztvevők egészséges önkéntesein végezhetők el, másokat kóros és önkéntes betegekben szerzett képeken kell elvégezni.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kiválasztási kritériumok ellenőrzésére egy befogadó látogatást, majd az MRI vizsgálat elvégzésére képalkotó látogatást tervezünk.
A képalkotó látogatásra a befogadó látogatás végén és a következő 15 napig kerülhet sor. Az egészséges önkéntesek számára a látogatásokat elérhetőségük szerint szervezzük. A betegeknél viszont a kutatásban való részvétel a keretellátáson belüli MRI programozásától függ.
Ez egy egyközpontú prospektív vizsgálat, amelyet a Rennes-i Egyetemi Kórház két helyszínen végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Blandine Gautier
- Telefonszám: +33 299282591
- E-mail: blandine.gautier@chu-rennes.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jean-Christophe Ferre, Pr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Toborzás
- Chu Rennes
-
Kapcsolatba lépni:
- Blandine Gautier
-
Kutatásvezető:
- Jean-Christophe Ferre, Pr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevő számára közös kritériumok:
- Kis- vagy főtárgy
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik, saját maga vagy kiskorú szülein keresztül
- szabad, tájékozott és írásos beleegyezésüket adták, és/vagy akikhez a szülői felügyelet jogosultja(i) szabad, tájékozott és írásos hozzájárulását kapták kiskorúak számára
Egészséges önkéntesekre vonatkozó speciális kritériumok:
o Nincs a beolvasott anatómiai terület(ek)hez kapcsolódó orvosi vagy sebészeti anamnézis
Az önkéntes betegekre vonatkozó speciális kritériumok:
o MRI vizsgálat indikációja annak lebonyolítása részeként
Kizárási kritériumok:
- - MRI-vizsgálat ellenjavallata (pacemaker vagy pacemaker, neurostimulátor, intraorbitális fémtest, vaszkuláris klip ferromágneses)
- Terhesség
- Jogi védelmi intézkedés folyamatban lévő felnőttek (igazságszolgáltatás, gyámság, gondnokság) vagy szabadságától megfosztott alanyok számára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Résztvevők
A betegek és az egészséges önkéntesek is kapnak MRI-t
|
MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MRI jel minősége
Időkeret: 15 nap
|
Az összegyűjtött képek, térképek vagy jelek minősége a szabványos felvételekhez fog hasonlítani.
Ezt az értékelést a vizuális minőségi kritériumok szakértő radiológusok általi statisztikai összehasonlításával, vagy a szakértők képeinek feldolgozásával nyert adatok számítási adataiból (jel-zaj arány, kontraszt-zaj arány, elmosódási szint, kölcsönös információ, különböző technikákkal kiemelt régiók egymás melletti elhelyezkedése stb.).
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Christophe FERRE, Pr, Chu Rennes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC21_8958_OSV-IRM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .