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OSV-IRM - Optimización de secuencias de resonancia magnética voluntaria (OSV-IRM)

5 de noviembre de 2021 actualizado por: Rennes University Hospital

Optimización de protocolos de resonancia magnética nuclear (RMN) en voluntarios sanos y pacientes voluntarios.

En la RM se pueden cambiar una gran cantidad de parámetros técnicos (secuencia, parámetros en secuencia, antena, método de reconstrucción, etc.) para optimizar la calidad diagnóstica del examen. Algunas optimizaciones se pueden realizar en participantes voluntarios sanos, otras deben realizarse en imágenes patológicas y adquiridas en pacientes voluntarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se planea una visita de inclusión para verificar los criterios de selección, luego una visita de imagen para realizar el examen de resonancia magnética.

La visita de imagen puede realizarse al final de la visita de inclusión y hasta los 15 días siguientes. Para los voluntarios sanos, las visitas se organizan según su disponibilidad. Para los pacientes, por otro lado, la participación en la investigación dependerá de la programación de la resonancia magnética en el marco de la atención.

Este es un estudio prospectivo de un solo centro realizado en dos sitios en el Hospital Universitario de Rennes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jean-Christophe Ferre, Pr

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35000
        • Reclutamiento
        • CHU Rennes
        • Contacto:
          • Blandine Gautier
        • Investigador principal:
          • Jean-Christophe Ferre, Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios comunes a todos los participantes:

    • Materia menor o mayor
    • Afiliado, por sí mismo o a través de sus padres si es menor de edad, a un régimen de seguridad social
    • Haber dado su consentimiento libre, informado y por escrito, y/o que se haya obtenido el consentimiento libre, informado y por escrito del o los titulares de la patria potestad para los menores

Criterios específicos para voluntarios sanos:

o Sin antecedentes médicos o quirúrgicos relacionados con las áreas anatómicas escaneadas

Criterios específicos para pacientes voluntarios:

o Indicación de un examen de resonancia magnética como parte de su manejo

Criterio de exclusión:

  • - Contraindicación para una resonancia magnética (marcapasos o marcapasos, neuroestimulador, cuerpo metálico intraorbitario, clip vascular ferromagnético)
  • El embarazo
  • Medida de protección legal para adultos en curso (salvaguardia de justicia, tutela, curaduría) o sujeto privado de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Participantes
Los pacientes y voluntarios sanos incluidos tendrán una resonancia magnética
Resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la señal de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 15 días
La calidad de las imágenes, mapas o señales recopiladas se comparará con las adquisiciones estándar. Esta evaluación se realizará mediante la comparación estadística de criterios cualitativos visuales por parte de radiólogos expertos o sobre criterios cuantitativos extraídos de análisis de datos informáticos obtenidos mediante el procesamiento de imágenes de expertos (relación señal/ruido, relación contraste/ruido, nivel de desenfoque, información mutua, co-ubicación de regiones resaltadas por diferentes técnicas, etc.).
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Christophe FERRE, Pr, CHU Rennes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC21_8958_OSV-IRM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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