- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05107232
OSV-IRM - Optimización de secuencias de resonancia magnética voluntaria (OSV-IRM)
Optimización de protocolos de resonancia magnética nuclear (RMN) en voluntarios sanos y pacientes voluntarios.
En la RM se pueden cambiar una gran cantidad de parámetros técnicos (secuencia, parámetros en secuencia, antena, método de reconstrucción, etc.) para optimizar la calidad diagnóstica del examen. Algunas optimizaciones se pueden realizar en participantes voluntarios sanos, otras deben realizarse en imágenes patológicas y adquiridas en pacientes voluntarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planea una visita de inclusión para verificar los criterios de selección, luego una visita de imagen para realizar el examen de resonancia magnética.
La visita de imagen puede realizarse al final de la visita de inclusión y hasta los 15 días siguientes. Para los voluntarios sanos, las visitas se organizan según su disponibilidad. Para los pacientes, por otro lado, la participación en la investigación dependerá de la programación de la resonancia magnética en el marco de la atención.
Este es un estudio prospectivo de un solo centro realizado en dos sitios en el Hospital Universitario de Rennes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Blandine Gautier
- Número de teléfono: +33 299282591
- Correo electrónico: blandine.gautier@chu-rennes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Christophe Ferre, Pr
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Reclutamiento
- CHU Rennes
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Contacto:
- Blandine Gautier
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Investigador principal:
- Jean-Christophe Ferre, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios comunes a todos los participantes:
- Materia menor o mayor
- Afiliado, por sí mismo o a través de sus padres si es menor de edad, a un régimen de seguridad social
- Haber dado su consentimiento libre, informado y por escrito, y/o que se haya obtenido el consentimiento libre, informado y por escrito del o los titulares de la patria potestad para los menores
Criterios específicos para voluntarios sanos:
o Sin antecedentes médicos o quirúrgicos relacionados con las áreas anatómicas escaneadas
Criterios específicos para pacientes voluntarios:
o Indicación de un examen de resonancia magnética como parte de su manejo
Criterio de exclusión:
- - Contraindicación para una resonancia magnética (marcapasos o marcapasos, neuroestimulador, cuerpo metálico intraorbitario, clip vascular ferromagnético)
- El embarazo
- Medida de protección legal para adultos en curso (salvaguardia de justicia, tutela, curaduría) o sujeto privado de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes
Los pacientes y voluntarios sanos incluidos tendrán una resonancia magnética
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Resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la señal de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 15 días
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La calidad de las imágenes, mapas o señales recopiladas se comparará con las adquisiciones estándar.
Esta evaluación se realizará mediante la comparación estadística de criterios cualitativos visuales por parte de radiólogos expertos o sobre criterios cuantitativos extraídos de análisis de datos informáticos obtenidos mediante el procesamiento de imágenes de expertos (relación señal/ruido, relación contraste/ruido, nivel de desenfoque, información mutua, co-ubicación de regiones resaltadas por diferentes técnicas, etc.).
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe FERRE, Pr, CHU Rennes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35RC21_8958_OSV-IRM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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