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OSV-IRM - 자원 봉사 MRI 시퀀스 최적화 (OSV-IRM)

2021년 11월 5일 업데이트: Rennes University Hospital

건강한 지원자와 자발적인 환자에 대한 자기 공명 영상(MRI) 프로토콜의 최적화.

MRI에서는 검사의 진단 품질을 최적화하기 위해 많은 기술적 매개변수(시퀀스, 시퀀스의 매개변수, 안테나, 재구성 방법 등)를 변경할 수 있습니다. 일부 최적화는 참여자 건강한 지원자에 대해 수행할 수 있고, 다른 최적화는 자발적인 환자에서 병리학적 및 획득한 이미지에 대해 수행해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 방문은 선택 기준을 확인한 다음 MRI 검사를 수행하기 위한 영상 방문을 계획합니다.

영상 방문은 포함 방문이 끝날 때부터 다음 15일까지 이루어질 수 있습니다. 건강한 자원봉사자의 경우 방문은 이용 가능 여부에 따라 구성됩니다. 반면에 환자의 경우 연구 참여는 프레임워크 케어 내에서 MRI의 프로그래밍에 따라 달라집니다.

이것은 Rennes 대학 병원의 두 곳에서 수행된 단일 센터 전향적 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jean-Christophe Ferre, Pr

연구 장소

  • 프랑스
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • 모병
        • CHU Rennes
        • 연락하다:
          • Blandine Gautier
        • 수석 연구원:
          • Jean-Christophe Ferre, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자에게 공통된 기준:

    • 부전공 또는 전공
    • 본인 또는 미성년자인 경우 부모를 통해 사회보장제도에 가입
    • 미성년자에 대한 정보에 입각한 무료 서면 동의 및/또는 친권 보유자의 무료, 정보에 입각한 서면 동의를 얻은 경우

건강한 지원자를 위한 특정 기준:

o 스캔한 해부학적 영역과 관련된 의료 또는 수술 기록이 없습니다.

자발적인 환자에 대한 특정 기준:

o 관리의 일환으로 MRI 검사에 대한 적응증

제외 기준:

  • - MRI(심박 조율기 또는 심박 조율기, 신경자극기, 안와내 금속체, 강자성 혈관 클립)에 대한 금기
  • 임신
  • 진행중인 성인에 대한 법적 보호 조치 (사법 보호, 후견인, 큐레이터) 또는 자유를 박탈당한 주체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 참가자들
포함된 환자 및 건강한 지원자는 MRI를 받게 됩니다.
다른: MRI
MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 신호의 품질
기간: 15 일
수집된 이미지, 지도 또는 신호의 품질은 표준 획득과 비교됩니다. 이 평가는 영상의학 전문의에 의한 시각적 질적 기준의 통계적 비교 또는 전문가 영상을 처리하여 얻은 데이터 컴퓨팅 분석에서 도출된 정량적 기준(신호 대 잡음비, 대비 잡음비, 흐림 수준, 상호 정보, 다른 기술 등으로 강조 표시된 영역의 공동 위치).
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Christophe FERRE, Pr, CHU Rennes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 4일

기본 완료 (예상)

2026년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35RC21_8958_OSV-IRM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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