OSV-IRM - Vrijwillige MRI-sequentieoptimalisatie (OSV-IRM)
Optimalisatie van MRI-protocollen (Magnetic Resonance Imaging) bij gezonde vrijwilligers en vrijwillige patiënten.
Bij MRI kan een groot aantal technische parameters (volgorde, parameters in volgorde, antenne, reconstructiemethode, enz.) worden gewijzigd om de diagnostische kwaliteit van het onderzoek te optimaliseren. Sommige optimalisaties kunnen worden uitgevoerd op gezonde vrijwilligers van deelnemers, andere moeten worden uitgevoerd op beelden die pathologisch zijn en die zijn verkregen bij vrijwillige patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is een opnamebezoek gepland om de selectiecriteria te verifiëren, en vervolgens een beeldvormingsbezoek om het MRI-onderzoek uit te voeren.
Het beeldvormingsbezoek kan plaatsvinden op het einde van het opnamebezoek en tot de volgende 15 dagen. Voor gezonde vrijwilligers worden de bezoeken georganiseerd volgens hun beschikbaarheid. Voor patiënten daarentegen zal deelname aan het onderzoek afhangen van de programmering van de MRI binnen de kaderzorg.
Dit is een prospectieve studie in één centrum, uitgevoerd op twee locaties in het Universitair Ziekenhuis van Rennes.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Blandine Gautier
- Telefoonnummer: +33 299282591
- E-mail: blandine.gautier@chu-rennes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Christophe Ferre, Pr
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Werving
- Chu Rennes
-
Contact:
- Blandine Gautier
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Christophe Ferre, Pr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria gemeenschappelijk voor alle deelnemers:
- Bijvak of hoofdvak
- Zelf of via zijn ouders als hij minderjarig is, aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Na hun vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming te hebben gegeven, en/of waarvoor de vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming van de houder(s) van het ouderlijk gezag is verkregen voor minderjarigen
Specifieke criteria voor gezonde vrijwilligers:
o Geen medische of chirurgische voorgeschiedenis met betrekking tot het/de gescande anatomische gebied(en).
Specifieke criteria voor vrijwillige patiënten:
o Indicatie voor een MRI-onderzoek als onderdeel van het beheer ervan
Uitsluitingscriteria:
- - Contra-indicatie voor een MRI (pacemaker of pacemaker, neurostimulator, intra-orbitaal metalen lichaam, ferromagnetische vasculaire clip)
- Zwangerschap
- Rechtsbeschermingsmaatregel voor meerderjarigen in uitvoering (vrijwaring van justitie, curatele, curatele) of van vrijheid beroofde persoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Deelnemers
Patiënten en gezonde vrijwilligers zullen een MRI ondergaan
|
MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het MRI-signaal
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De kwaliteit van de verzamelde beelden, kaarten of signalen zal vergeleken worden met standaard acquisities.
Deze evaluatie zal gebeuren door statistische vergelijking van visuele kwalitatieve criteria door deskundige radiologen of op kwantitatieve criteria ontleend aan analyses door gegevens te berekenen die zijn verkregen door het verwerken van beelden van experts (signaal-ruisverhouding, contrast-ruisverhouding, onscherpteniveau, wederzijdse informatie, co-locatie van regio's gemarkeerd door verschillende technieken, enz.).
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe FERRE, Pr, Chu Rennes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 35RC21_8958_OSV-IRM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .