Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OSV-IRM - Frivillig MR-sekvensoptimering (OSV-IRM)

5. november 2021 opdateret af: Rennes University Hospital

Optimering af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) protokoller på raske frivillige og frivillige patienter.

I MR kan en lang række tekniske parametre (sekvens, parametre i rækkefølge, antenne, rekonstruktionsmetode osv.) ændres for at optimere den diagnostiske kvalitet af undersøgelsen. Nogle optimeringer kan udføres på deltagere raske frivillige, andre skal udføres på billeder patologisk og erhvervet i frivillige patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der planlægges et inklusionsbesøg for at verificere kriterierne for udvælgelsen, derefter et billeddiagnostisk besøg for at udføre MR-undersøgelsen.

Billedbesøget kan finde sted i slutningen af ​​inklusionsbesøget og indtil de følgende 15 dage. For raske frivillige tilrettelægges besøgene efter deres tilgængelighed. For patienter vil deltagelse i forskningen derimod afhænge af programmeringen af ​​MR inden for rammeplejen.

Dette er en enkeltcenter prospektiv undersøgelse udført på to steder i Rennes Universitetshospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jean-Christophe Ferre, Pr

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Rekruttering
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
          • Blandine Gautier
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Christophe Ferre, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fælles kriterier for alle deltagere:

    • Mindre eller større emne
    • Selv eller gennem sine forældre, hvis han er mindreårig, tilsluttet en social sikringsordning
    • Efter at have givet deres frie, informerede og skriftlige samtykke, og/eller som det gratis, informerede og skriftlige samtykke fra indehaveren(s) forældremyndighed er indhentet for mindreårige

Specifikke kriterier for raske frivillige:

o Ingen medicinsk eller kirurgisk historie relateret til det eller de anatomiske områder, der er scannet

Specifikke kriterier for frivillige patienter:

o Indikation for en MR-undersøgelse som led i dens ledelse

Ekskluderingskriterier:

  • - Kontraindikation til en MRI (pacemaker eller pacemaker, neurostimulator, intra-orbital metallegeme, vaskulær clip ferromagnetisk)
  • Graviditet
  • Retsbeskyttelsesforanstaltning for voksne i gang (retfærdighedsbeskyttelse, værgemål, kuratur) eller frihedsberøvet subjekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltagere
Patienter og raske frivillige inkluderet vil have en MR
Andet: MR
MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​MR-signal
Tidsramme: 15 dage
Kvaliteten af ​​de indsamlede billeder, kort eller signaler vil blive sammenlignet med standardoptagelser. Denne evaluering vil blive foretaget ved statistisk sammenligning af visuelle kvalitative kriterier foretaget af ekspertradiologer eller på kvantitative kriterier hentet fra analyser og databehandlingsdata opnået ved at behandle ekspertbilleder (signal-til-støj-forhold, kontrast-til-støj-forhold, sløringsniveau, gensidig information, samlokalisering af regioner fremhævet af forskellige teknikker osv.).
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Christophe FERRE, Pr, Chu Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC21_8958_OSV-IRM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner