OSV-IRM - Добровольная оптимизация последовательности МРТ (OSV-IRM)
Оптимизация протоколов магнитно-резонансной томографии (МРТ) на здоровых добровольцах и добровольных пациентах.
В МРТ можно изменить большое количество технических параметров (последовательность, параметры в последовательности, антенна, метод реконструкции и т. д.) для оптимизации диагностического качества исследования. Некоторые оптимизации могут быть выполнены на здоровых добровольцах, другие должны быть выполнены на патологических изображениях, полученных у добровольных пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Визит с включением планируется для проверки критериев отбора, а затем визуализирующий визит для проведения МРТ-обследования.
Визит с визуализацией может проводиться в конце визита с включением и до следующих 15 дней. Для здоровых добровольцев посещения организуются в зависимости от их наличия. С другой стороны, для пациентов участие в исследовании будет зависеть от программирования МРТ в рамках лечения.
Это одноцентровое проспективное исследование, проведенное в двух центрах университетской больницы Ренна.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Blandine Gautier
- Номер телефона: +33 299282591
- Электронная почта: blandine.gautier@chu-rennes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Christophe Ferre, Pr
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Рекрутинг
- CHU Rennes
-
Контакт:
- Blandine Gautier
-
Главный следователь:
- Jean-Christophe Ferre, Pr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Общие для всех участников критерии:
- Второстепенная или основная тема
- Аффилирован лично или через своих родителей, если он несовершеннолетний, к системе социального обеспечения.
- Предоставив свое свободное, информированное и письменное согласие и / или получив свободное, информированное и письменное согласие обладателя (владельцев) родительских прав в отношении несовершеннолетних
Конкретные критерии для здоровых добровольцев:
o Отсутствие медицинской или хирургической истории, связанной со сканируемой анатомической областью (областями).
Особые критерии для добровольных пациентов:
o Показания к МРТ как части его управления
Критерий исключения:
- - Противопоказания к МРТ (кардиостимулятор или кардиостимулятор, нейростимулятор, внутриглазничный металлический корпус, сосудистый зажим из ферромагнитного материала)
- Беременность
- Меры правовой защиты в отношении совершеннолетних (обеспечение правосудия, опека, попечительство) или лиц, лишенных свободы, в процессе осуществления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участники
Включенные пациенты и здоровые добровольцы пройдут МРТ
|
МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сигнала МРТ
Временное ограничение: 15 дней
|
Качество полученных изображений, карт или сигналов будет сравниваться со стандартными данными.
Эта оценка будет проводиться путем статистического сравнения визуальных качественных критериев экспертами-рентгенологами или количественных критериев, полученных в результате анализа данных, полученных путем обработки экспертных изображений (отношение сигнал-шум, контраст-шум, уровень размытия, взаимная информация, совместное расположение регионов, выделенных разными техниками, и др.).
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Christophe FERRE, Pr, CHU Rennes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC21_8958_OSV-IRM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .