Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OSV-IRM - Frivillig MR-sekvensoptimering (OSV-IRM)

5. november 2021 oppdatert av: Rennes University Hospital

Optimalisering av magnetisk resonans imaging (MRI) protokoller på friske frivillige og frivillige pasienter.

Ved MR kan et stort antall tekniske parametere (sekvens, parametere i rekkefølge, antenne, rekonstruksjonsmetode osv.) endres for å optimalisere den diagnostiske kvaliteten på undersøkelsen. Noen optimaliseringer kan utføres på deltakere friske frivillige, andre må utføres på bilder patologisk og ervervet hos frivillige pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det planlegges et inklusjonsbesøk for å verifisere kriteriene for seleksjon, deretter et bildebesøk for å utføre MR-undersøkelsen.

Bildebesøket kan finne sted ved slutten av inklusjonsbesøket og frem til de påfølgende 15 dagene. For friske frivillige organiseres besøkene etter tilgjengelighet. For pasienter vil deltakelse i forskningen derimot avhenge av programmeringen av MR innenfor rammeomsorgen.

Dette er en enkeltsenter prospektiv studie utført på to steder i Rennes universitetssykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jean-Christophe Ferre, Pr

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rekruttering
        • CHU Rennes
        • Ta kontakt med:
          • Blandine Gautier
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Christophe Ferre, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Felles for alle deltakere:

    • Mindre eller hovedfag
    • Tilsluttet, selv eller gjennom foreldrene hvis han er mindreårig, til en trygdeordning
    • Etter å ha gitt sitt frie, informerte og skriftlige samtykke, og/eller som det frie, informerte og skriftlige samtykket fra innehaveren(e) foreldremyndighet er innhentet for mindreårige

Spesifikke kriterier for friske frivillige:

o Ingen medisinsk eller kirurgisk historie relatert til det/de anatomiske området(e) som er skannet

Spesifikke kriterier for frivillige pasienter:

o Indikasjon for MR-undersøkelse som en del av ledelsen

Ekskluderingskriterier:

  • - Kontraindikasjon til MR (pacemaker eller pacemaker, nevrostimulator, intra-orbital metallkropp, vaskulær clip ferromagnetisk)
  • Svangerskap
  • Rettsbeskyttelsestiltak for voksne på gang (rettferdighetssikring, vergemål, kuratorskap) eller frihetsberøvet subjekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Deltakere
Pasienter og friske frivillige inkludert vil ha en MR
Annen: MR
MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på MR-signalet
Tidsramme: 15 dager
Kvaliteten på bildene, kartene eller signalene som samles inn vil bli sammenlignet med standardinnhentinger. Denne evalueringen vil bli gjort ved statistisk sammenligning av visuelle kvalitative kriterier av ekspertradiologer eller på kvantitative kriterier hentet fra analyser og datadata innhentet ved å behandle ekspertbilder (signal-til-støy-forhold, kontrast-til-støy-forhold, uskarphet, gjensidig informasjon, samlokalisering av regioner fremhevet av forskjellige teknikker osv.).
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Christophe FERRE, Pr, CHU Rennes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 35RC21_8958_OSV-IRM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere