OSV-IRM — optymalizacja sekwencji MRI dla ochotników (OSV-IRM)
Optymalizacja protokołów obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u zdrowych ochotników i dobrowolnych pacjentów.
W MRI można zmienić dużą liczbę parametrów technicznych (sekwencja, parametry w sekwencji, antena, metoda rekonstrukcji itp.), aby zoptymalizować diagnostyczną jakość badania. Niektóre optymalizacje można przeprowadzić na uczestnikach zdrowych ochotników, inne należy przeprowadzić na obrazach patologicznych i uzyskanych u dobrowolnych pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Planowana jest wizyta włączenia w celu weryfikacji kryteriów selekcji, następnie wizyta obrazowa w celu wykonania badania MRI.
Wizyta obrazowa może odbyć się pod koniec wizyty włączenia i do kolejnych 15 dni. Dla zdrowych ochotników wizyty organizowane są w miarę ich dyspozycyjności. Z kolei dla pacjentów udział w badaniach będzie uzależniony od zaprogramowania MRI w ramach opieki ramowej.
Jest to jednoośrodkowe badanie prospektywne przeprowadzone w dwóch ośrodkach Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Blandine Gautier
- Numer telefonu: +33 299282591
- E-mail: blandine.gautier@chu-rennes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean-Christophe Ferre, Pr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- Chu Rennes
-
Kontakt:
- Blandine Gautier
-
Główny śledczy:
- Jean-Christophe Ferre, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wspólne dla wszystkich uczestników:
- Temat drugorzędny lub główny
- Zrzeszony, sam lub za pośrednictwem swoich rodziców, jeśli jest nieletni, w systemie zabezpieczenia społecznego
- po wyrażeniu dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody i/lub uzyskaniu dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody posiadacza(-ów) władzy rodzicielskiej w odniesieniu do małoletnich
Szczegółowe kryteria dla zdrowych ochotników:
o Brak historii medycznej lub chirurgicznej związanej ze skanowanym obszarem(ami) anatomicznymi
Szczegółowe kryteria dla pacjentów dobrowolnych:
o Wskazanie do badania MRI w ramach jego postępowania
Kryteria wyłączenia:
- - Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego (rozrusznik lub stymulator serca, neurostymulator, metalowy korpus wewnątrzoczodołowy, ferromagnetyczny klips naczyniowy)
- Ciąża
- Środek ochrony prawnej osób dorosłych w toku (zabezpieczenie wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela) lub podmiot pozbawiony wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy
Uwzględnieni pacjenci i zdrowi ochotnicy zostaną poddani badaniu MRI
|
MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość sygnału MRI
Ramy czasowe: 15 dni
|
Jakość zebranych obrazów, map lub sygnałów zostanie porównana ze standardowymi akwizycjami.
Ocena ta zostanie przeprowadzona poprzez statystyczne porównanie wizualnych kryteriów jakościowych przez doświadczonych radiologów lub na podstawie kryteriów ilościowych pochodzących z analiz komputerowych danych uzyskanych przez ekspertów zajmujących się przetwarzaniem obrazów (stosunek sygnału do szumu, stosunek kontrastu do szumu, poziom rozmycia, wzajemne informacje, współlokacja regionów wyróżnionych różnymi technikami itp.).
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Christophe FERRE, Pr, Chu Rennes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC21_8958_OSV-IRM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .