Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OSV-IRM — optymalizacja sekwencji MRI dla ochotników (OSV-IRM)

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Optymalizacja protokołów obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u zdrowych ochotników i dobrowolnych pacjentów.

W MRI można zmienić dużą liczbę parametrów technicznych (sekwencja, parametry w sekwencji, antena, metoda rekonstrukcji itp.), aby zoptymalizować diagnostyczną jakość badania. Niektóre optymalizacje można przeprowadzić na uczestnikach zdrowych ochotników, inne należy przeprowadzić na obrazach patologicznych i uzyskanych u dobrowolnych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowana jest wizyta włączenia w celu weryfikacji kryteriów selekcji, następnie wizyta obrazowa w celu wykonania badania MRI.

Wizyta obrazowa może odbyć się pod koniec wizyty włączenia i do kolejnych 15 dni. Dla zdrowych ochotników wizyty organizowane są w miarę ich dyspozycyjności. Z kolei dla pacjentów udział w badaniach będzie uzależniony od zaprogramowania MRI w ramach opieki ramowej.

Jest to jednoośrodkowe badanie prospektywne przeprowadzone w dwóch ośrodkach Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jean-Christophe Ferre, Pr

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Rennes
        • Kontakt:
          • Blandine Gautier
        • Główny śledczy:
          • Jean-Christophe Ferre, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria wspólne dla wszystkich uczestników:

    • Temat drugorzędny lub główny
    • Zrzeszony, sam lub za pośrednictwem swoich rodziców, jeśli jest nieletni, w systemie zabezpieczenia społecznego
    • po wyrażeniu dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody i/lub uzyskaniu dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody posiadacza(-ów) władzy rodzicielskiej w odniesieniu do małoletnich

Szczegółowe kryteria dla zdrowych ochotników:

o Brak historii medycznej lub chirurgicznej związanej ze skanowanym obszarem(ami) anatomicznymi

Szczegółowe kryteria dla pacjentów dobrowolnych:

o Wskazanie do badania MRI w ramach jego postępowania

Kryteria wyłączenia:

  • - Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego (rozrusznik lub stymulator serca, neurostymulator, metalowy korpus wewnątrzoczodołowy, ferromagnetyczny klips naczyniowy)
  • Ciąża
  • Środek ochrony prawnej osób dorosłych w toku (zabezpieczenie wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela) lub podmiot pozbawiony wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy
Uwzględnieni pacjenci i zdrowi ochotnicy zostaną poddani badaniu MRI
Inny: MRI
MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość sygnału MRI
Ramy czasowe: 15 dni
Jakość zebranych obrazów, map lub sygnałów zostanie porównana ze standardowymi akwizycjami. Ocena ta zostanie przeprowadzona poprzez statystyczne porównanie wizualnych kryteriów jakościowych przez doświadczonych radiologów lub na podstawie kryteriów ilościowych pochodzących z analiz komputerowych danych uzyskanych przez ekspertów zajmujących się przetwarzaniem obrazów (stosunek sygnału do szumu, stosunek kontrastu do szumu, poziom rozmycia, wzajemne informacje, współlokacja regionów wyróżnionych różnymi technikami itp.).
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Christophe FERRE, Pr, CHU Rennes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC21_8958_OSV-IRM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj