Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSV-IRM - Vapaaehtoinen MRI-sekvenssin optimointi (OSV-IRM)

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Rennes University Hospital

Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) protokollien optimointi terveillä vapaaehtoisilla ja vapaaehtoisilla potilailla.

MRI:ssä voidaan muuttaa useita teknisiä parametreja (sekvenssi, parametrit järjestyksessä, antenni, rekonstruktiomenetelmä jne.) tutkimuksen diagnostisen laadun optimoimiseksi. Jotkut optimoinnit voidaan suorittaa osallistujille terveille vapaaehtoisille, toiset on suoritettava patologisille ja vapaaehtoisilla potilailla hankituille kuville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitteilla on inkluusiokäynti valintakriteerien tarkistamiseksi, sitten kuvantamiskäynti MRI-tutkimuksen suorittamiseksi.

Kuvauskäynti voi tapahtua inkluusiokäynnin lopussa ja sitä seuraavien 15 päivän ajan. Terveille vapaaehtoisille vierailut järjestetään heidän saatavuudensa mukaan. Toisaalta potilaiden osalta tutkimukseen osallistuminen riippuu magneettikuvauksen ohjelmoinnista puitehoidon puitteissa.

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan kahdessa paikassa Rennesin yliopistollisessa sairaalassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jean-Christophe Ferre, Pr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • CHU Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Blandine Gautier
        • Päätutkija:
          • Jean-Christophe Ferre, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille osallistujille yhteiset kriteerit:

    • Sivu- tai pääaine
    • Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään itse tai vanhempiensa kautta, jos hän on alaikäinen
    • jotka ovat antaneet vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksensa ja/tai jotka on saatu alaikäisten vanhempainvallan haltijan/haltijoiden vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus

Erityiset kriteerit terveille vapaaehtoisille:

o Ei skannattuun anatomiseen alueeseen liittyvää lääketieteellistä tai kirurgista historiaa

Erityiset kriteerit vapaaehtoisille potilaille:

o Indikaatio MRI-tutkimukseen osana sen hallintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • - MRI:n vasta-aihe (tahdistin tai sydämentahdistin, neurostimulaattori, intraorbitaalinen metallirunko, ferromagneettinen verisuoniklipsi)
  • Raskaus
  • Oikeussuojatoimenpide käynnissä olevalle aikuiselle (oikeuden turvaaminen, huoltajuus, huoltajuus) tai vapautensa menetetylle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Osallistujat
Mukana oleville potilaille ja terveille vapaaehtoisille tehdään MRI
Muut: MRI
MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-signaalin laatu
Aikaikkuna: 15 päivää
Kerättyjen kuvien, karttojen tai signaalien laatua verrataan tavallisiin hankintoihin. Tämä arviointi tehdään asiantuntijaradiologien visuaalisten laadullisten kriteerien tilastollisella vertailulla tai kvantitatiivisilla kriteereillä, jotka on saatu asiantuntijoiden kuvien käsittelyn avulla saatujen laskentatietojen analyyseistä (signaali-kohinasuhde, kontrasti-kohinasuhde, epäterävyyden taso, keskinäiset tiedot, eri tekniikoilla korostettujen alueiden rinnakkain sijoittaminen jne.).
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Christophe FERRE, Pr, CHU Rennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC21_8958_OSV-IRM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa