OSV-IRM - Vapaaehtoinen MRI-sekvenssin optimointi (OSV-IRM)
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) protokollien optimointi terveillä vapaaehtoisilla ja vapaaehtoisilla potilailla.
MRI:ssä voidaan muuttaa useita teknisiä parametreja (sekvenssi, parametrit järjestyksessä, antenni, rekonstruktiomenetelmä jne.) tutkimuksen diagnostisen laadun optimoimiseksi. Jotkut optimoinnit voidaan suorittaa osallistujille terveille vapaaehtoisille, toiset on suoritettava patologisille ja vapaaehtoisilla potilailla hankituille kuville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitteilla on inkluusiokäynti valintakriteerien tarkistamiseksi, sitten kuvantamiskäynti MRI-tutkimuksen suorittamiseksi.
Kuvauskäynti voi tapahtua inkluusiokäynnin lopussa ja sitä seuraavien 15 päivän ajan. Terveille vapaaehtoisille vierailut järjestetään heidän saatavuudensa mukaan. Toisaalta potilaiden osalta tutkimukseen osallistuminen riippuu magneettikuvauksen ohjelmoinnista puitehoidon puitteissa.
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan kahdessa paikassa Rennesin yliopistollisessa sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Blandine Gautier
- Puhelinnumero: +33 299282591
- Sähköposti: blandine.gautier@chu-rennes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Christophe Ferre, Pr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- CHU Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Blandine Gautier
-
Päätutkija:
- Jean-Christophe Ferre, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille yhteiset kriteerit:
- Sivu- tai pääaine
- Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään itse tai vanhempiensa kautta, jos hän on alaikäinen
- jotka ovat antaneet vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksensa ja/tai jotka on saatu alaikäisten vanhempainvallan haltijan/haltijoiden vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus
Erityiset kriteerit terveille vapaaehtoisille:
o Ei skannattuun anatomiseen alueeseen liittyvää lääketieteellistä tai kirurgista historiaa
Erityiset kriteerit vapaaehtoisille potilaille:
o Indikaatio MRI-tutkimukseen osana sen hallintaa
Poissulkemiskriteerit:
- - MRI:n vasta-aihe (tahdistin tai sydämentahdistin, neurostimulaattori, intraorbitaalinen metallirunko, ferromagneettinen verisuoniklipsi)
- Raskaus
- Oikeussuojatoimenpide käynnissä olevalle aikuiselle (oikeuden turvaaminen, huoltajuus, huoltajuus) tai vapautensa menetetylle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistujat
Mukana oleville potilaille ja terveille vapaaehtoisille tehdään MRI
|
MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-signaalin laatu
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Kerättyjen kuvien, karttojen tai signaalien laatua verrataan tavallisiin hankintoihin.
Tämä arviointi tehdään asiantuntijaradiologien visuaalisten laadullisten kriteerien tilastollisella vertailulla tai kvantitatiivisilla kriteereillä, jotka on saatu asiantuntijoiden kuvien käsittelyn avulla saatujen laskentatietojen analyyseistä (signaali-kohinasuhde, kontrasti-kohinasuhde, epäterävyyden taso, keskinäiset tiedot, eri tekniikoilla korostettujen alueiden rinnakkain sijoittaminen jne.).
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe FERRE, Pr, CHU Rennes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC21_8958_OSV-IRM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .