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肝臓移植を受けた小児に適用されるセラピューティックタッチと音楽休憩の睡眠への効果

2022年8月3日 更新者:Maksude YILDIRIM
現在、肝移植は末期肝疾患に対する最も効果的な治療法であると考えられており、肝移植の需要は日に日に高まっています。 肝移植などの大手術を受けた患者は、外科手術に伴う一般的な合併症により、睡眠関連の問題を経験することがあります。 しかし、いくつかの研究では、看護師が行う鍼治療、運動、マインドフルネス、セラピータッチ、音楽鑑賞、ヨガなどの実践は、患者の睡眠関連の問題を軽減すると述べています。 この研究では、肝移植を受けた子供の睡眠に対するセラピータッチと音楽の効果を調べる予定です。

調査の概要

詳細な説明

肝移植は、末期肝疾患の治療において最も効果的な方法と考えられています。 このため、肝移植を待ちながら受けられる患者の数は日に日に増加しています。 2018年に我が国で肝移植を待っている成人と小児の患者数は2,142人だったのに対し、移植を受けた患者数は1,587人、2019年に肝移植を待っている患者数は2,261人、移植を受けた患者数は2,261人でした。 1776年。

大手術を受ける患者は、手術による痛み、外科クリニック内の騒音、手術によるストレスなどの状況に頻繁に遭遇し、手術の過程に関する不確実性から生じる不安から睡眠関連の問題を経験する可能性があります。 ウサギなど。彼らの研究では、大手術を受ける小児では、術後の痛みに伴う睡眠の質の低下が一般的であると報告されています。 転院してきた子供たちを対象としたいくつかの研究では、子供たちは睡眠中の不規則な呼吸、日中の過度の眠気、日中の行動上の問題、むずむず脚などの訴えを抱えていることが判明しています。 ピーターセンら。肝臓移植を受けた小児の大部分に疲労が見られ、この疲労は主に睡眠/休息に関連していると判明しました。

睡眠は健康的な生活を維持するために非常に重要なプロセスであり、不眠症や睡眠の質の低下は人間の健康に大きな影響を与えます。 異化プロセスは覚醒中に活性化されますが、同化プロセスは睡眠中に活性化されます。 睡眠中の同化プロセスを考慮すると、患者が以前の健康状態を取り戻すためには、特に外科的介入後に質の高い睡眠をとることが非常に重要です。 しかし、大規模な外科的介入は睡眠の質の低下を引き起こすことが研究で示されています。 手術後のケアが行き届いていれば、患者さんは質の高い睡眠をとることができます。 いくつかの研究では、鍼治療、運動、マインドフルネス、セラピータッチ、音楽鑑賞、ヨガなどの補完的および代替的な治療法が睡眠にプラスの影響を与えると述べられています。 これらの補完的かつ代替的な治療法の 1 つがセラピータッチです。 セラピューティック タッチ (TD) は、人間にはエネルギー フィールドがあり、これらのエネルギー フィールドが環境と相互作用するという仮定に基づいています。 さらに、セラピータッチは、病人のエネルギーフィールドには不均衡があり、これらの不均衡はTDの適用によって修正され、治癒プロセスに貢献できるという考えを提唱しています。 Efendiらは、早産児を対象とした研究で、母親の癒しの触れ合いや母親の声を聞くことで、早産児の睡眠の質が向上することを確認した。 Hedlundらは、フォンタン(単心室)循環症の子供たちを対象とした研究で、運動が睡眠の質を高めることを確認した。 文献を調査したところ、手術を受けた子供の睡眠の質を改善したという研究は1件だけでした。 さらに、肝移植を受けた小児の睡眠に対するセラピータッチの効果を調査した研究は文献に見つかっていません。 この研究では、肝移植を受けた子供の睡眠に対するセラピータッチと音楽の効果を調べる予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Battalgazi
      • Malatya、Battalgazi、七面鳥、44280
        • Inonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 移植後1か月以上2年以内であること
  • 0~18歳
  • 意識的
  • 自発呼吸
  • 聴覚に問題はありません
  • 無痛
  • 睡眠薬を使用していない子供も研究に含まれます。

除外基準:

  • 痛みを伴う子供たち
  • 睡眠薬を使用する子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セラピータッチ

TDプロセス:

  • 処置の説明があった後、治療を受ける子供に焦点が当てられました。
  • 子供の治療と睡眠を助けることを目的としており、
  • 患者のエネルギー場は、患者の皮膚から 8 ~ 12 cm の距離で手でスキャンされました (2 回)
  • エネルギーの流れに関して特定された詰まりを除去し、エネルギーの流れを促進するために、手動洗浄(2回)を実行しました。
  • エネルギーフィールドの不均衡は、夢を見ること、ポジティブ思考、視覚化などの精神的な視覚化技術を使用し、穏やかでリズミカルな手の動き(2回)で病人に普遍的な生命エネルギーを向けることによって治療されることが試みられました。
  • エネルギー分野の不均衡の治療に成功したかどうかを判断するために再評価されます。
セラピータッチ。これは、低コストで禁忌がなく、適用が簡単で非侵襲性の補完療法であり、いつでもどこでも適用できます(Vanaki et al.、2016)。 セラピューティックタッチは、患者のエネルギー場のバランスを整えることで患者を助け、さらには治癒する看護介入として、1975 年にクリーガーによって開発されました (Marta et al., 2010)。 セラピータッチの基本的な仮定は、人々にはエネルギーフィールドがあり、これらのエネルギーフィールドは環境と相互作用するということです(Hanley、2008)。 セラピータッチは、人のバイオフィールドの障害を取り除くことによって、人間のエネルギーフィールドの流れを調和させ、再生し、治癒することを目的としています(Mueller et al.、2019)。 マッサージ療法などの他のタッチベースの方法とは異なり、セラピータッチでは施術者が患者に物理的に触れる必要はありません。 代わりに、実践者は手を使ってエネルギーと意図を集中させ、受け手を助ける(Hanley、2008)。
実験的:ミュージックレスト
  • 施術前に保護者様とお子様に「ミュージックレスト」についてご説明させていただきます。
  • 「ミュージックレスト」の練習の前日に、子どもの睡眠を「アクティグラフィー」で評価します。 初回測定の翌日から3日間、1日20分間の練習時間「ミュージックレスト」を実施します。 子供の眠りを助けるために、子供には患者や家族が好む音楽(子守唄、クラシック音楽など)を聞かせます。
  • 「ミュージックレスト」の適用前に患者の部屋は換気され、適用中は広くて静かな環境が提供されます。
  • 再生される音楽の音量は 45 ~ 65 dB に保たれます。
  • 看護介入については、研究データが収集された後にさらに詳しく書かれます。
病気の治療における音楽の使用は、古代から多くの文明で見られてきました。 古代ギリシャやローマのコミュニティでは、人道的問題を解決するために個人が音楽に頼っていましたが、古代エジプトでは、出産時に患者に力を与えるために音楽が使用されていました(Kor & Adar、2016)。 今日の研究では、音楽が患者の生理学的パラメーター、栄養、入院期間、睡眠にプラスの影響を与えることが判明しました(O'Toole et al., 2017; Van Der Heijden et al., 2016)。 患者に音楽を聞かせるときは、騒音レベルが適切な制限内であることが重要です。 米国小児科学会は、45dB から最大 65dB までの騒音レベルを推奨しています (ACOG - AAP、2012)。 世界保健機関は、日中は 35 dB、夜間は 30 dB の騒音レベルを推奨しています (Berglund et al., 2000)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セラピータッチの睡眠への効果
時間枠:10ヶ月

患者の手首に簡単に取り付けることができるアクティグラフィー デバイスは、睡眠に関連する患者の身体の動きを評価し、記録するために使用されます。 この装置は患者の活動を 24 時間記録し続けることができます。 患者の情報は、デバイスの特別なソフトウェアを使用して読み取り、評価できます。

アクティグラフィー装置で患者の睡眠を 24 時間測定した後、セラピータッチが 3 日間適用され、3 日目の終わりに再びアクティグラフィー装置で 24 時間睡眠が測定されます。

10ヶ月
音楽が睡眠に及ぼす影響
時間枠:10ヶ月

患者の手首に簡単に取り付けることができるアクティグラフィー デバイスは、睡眠に関連する患者の身体の動きを評価し、記録するために使用されます。 この装置は患者の活動を 24 時間記録し続けることができます。 患者の情報は、デバイスの特別なソフトウェアを使用して読み取り、評価できます。

患者の睡眠をアクティグラフィー装置で24時間測定した後、3日間好きな音楽を聴き、3日目の終わりに再びアクティグラフィー装置で24時間睡眠を測定します。

10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Emriye Hilal Yayan, Phd、Inonu University
  • 主任研究者:Maksude YILDIRIM, Msc、Inonu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月1日

最初の投稿 (実際)

2021年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月3日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TDK-2020-2358

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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