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Die Wirkung von therapeutischer Berührung und Musikruhe auf den Schlaf bei Kindern mit Lebertransplantation

3. August 2022 aktualisiert von: Maksude YILDIRIM
Heutzutage steigt die Nachfrage nach Lebertransplantationen von Tag zu Tag, da die Lebertransplantation als die wirksamste Behandlung für Lebererkrankungen im Endstadium gilt. Bei Patienten, die sich einer größeren Operation wie einer Lebertransplantation unterzogen haben, können aufgrund häufiger Komplikationen bei chirurgischen Eingriffen Schlafprobleme auftreten. In einigen Studien wird jedoch festgestellt, dass von Pflegekräften durchgeführte Praktiken wie Akupunktur, Bewegung, Achtsamkeit, therapeutische Berührung, Musikhören, Yoga usw. die Schlafprobleme der Patienten verringern. In dieser Studie werden die Auswirkungen von therapeutischer Berührung und Musik auf den Schlaf von Kindern mit Lebertransplantation untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Lebertransplantation gilt als die wirksamste Methode zur Behandlung von Lebererkrankungen im Endstadium. Aus diesem Grund steigt die Zahl der Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten und diese erhalten, von Tag zu Tag. Während die Gesamtzahl der erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die in unserem Land im Jahr 2018 auf eine Lebertransplantation warteten, 2.142 betrug, betrug die Zahl der Patienten, die eine Transplantation erhielten, 1.587, die Zahl der Patienten, die im Jahr 2019 auf eine Lebertransplantation warteten, betrug 2.261 und die Zahl der Patienten mit Transplantation betrug 2.261 1776.

Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen, leiden häufig unter Beschwerden wie durch chirurgische Eingriffe verursachten Schmerzen, Lärm in chirurgischen Kliniken, Stress aufgrund chirurgischer Eingriffe und können aufgrund von Bedenken, die sich aus Unsicherheiten über den Prozess ergeben, unter Schlafproblemen leiden. Kaninchen et al. berichteten in ihrer Studie, dass eine schlechte Schlafqualität, die mit postoperativen Schmerzen einhergeht, bei Kindern, die sich einer größeren Operation unterziehen, häufig vorkommt. In einigen Studien mit verlegten Kindern wurde festgestellt, dass Kinder unter Beschwerden wie unregelmäßiger Atmung im Schlaf, übermäßiger Schläfrigkeit am Tag, Verhaltensstörungen am Tag und unruhigen Beinen leiden. Petersen et al. stellten fest, dass bei der Mehrzahl der Kinder mit Lebertransplantation Müdigkeit auftrat und diese Müdigkeit hauptsächlich mit Schlaf/Ruhe in Zusammenhang stand.

Schlaf ist ein sehr wichtiger Prozess für die Aufrechterhaltung eines gesunden Lebens und die menschliche Gesundheit wird bei Schlaflosigkeit oder schlechter Schlafqualität erheblich beeinträchtigt. Während der katabolische Prozess im Wachzustand aktiv ist, wird der anabole Prozess im Schlaf aktiviert. Angesichts des anabolen Prozesses im Schlaf ist es für Patienten, insbesondere nach chirurgischen Eingriffen, von großer Bedeutung, einen guten Schlaf zu haben, um ihre alte Gesundheit wiederzugewinnen. Studien zeigen jedoch, dass große chirurgische Eingriffe zu einer Verschlechterung der Schlafqualität führen. Durch eine gute Pflege nach dem chirurgischen Eingriff können die Patienten einen guten Schlaf genießen. In einigen Studien wird angegeben, dass ergänzende und alternative Behandlungsmethoden wie Akupunktur, Bewegung, Achtsamkeit, therapeutische Berührung, Musikhören, Yoga den Schlaf positiv beeinflussen. Eine dieser ergänzenden und alternativen Behandlungsmethoden ist die therapeutische Berührung. Therapeutische Berührung (TD) basiert auf der Annahme, dass Menschen über Energiefelder verfügen und dass diese Energiefelder mit der Umwelt interagieren. Darüber hinaus vertritt die therapeutische Berührung die Idee, dass es Ungleichgewichte in den Energiefeldern der erkrankten Personen gibt und dass diese Ungleichgewichte durch die Anwendung von TD korrigiert werden können und zum Heilungsprozess beitragen. Efendi et al. stellten in ihrer Studie mit Frühgeborenen fest, dass therapeutische Berührungen und das Hören auf die Stimme der Mutter die Schlafqualität von Frühgeborenen verbessern. Hedlund et al. stellten in ihrer Studie mit Kindern mit Fontan-Zirkulation (einzelner Ventrikel) fest, dass Bewegung die Schlafqualität steigerte. Bei der Durchsicht der Fachliteratur konnte nur in einer einzigen Studie festgestellt werden, dass sich die Schlafqualität von Kindern nach einer Operation verbessert. Darüber hinaus wurde in der Literatur keine Studie gefunden, die die Wirkung therapeutischer Berührungen auf den Schlaf von Kindern mit Lebertransplantation untersucht. In dieser Studie werden die Auswirkungen von therapeutischer Berührung und Musik auf den Schlaf von Kindern mit Lebertransplantation untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Truthahn, 44280
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Innerhalb eines Zeitraums von mindestens einem Monat und höchstens zwei Jahren nach der Transplantation
  • 0-18 Jahre alt
  • Bewusst
  • Spontanatmung
  • Keine Hörprobleme
  • Schmerzfrei
  • Kinder, die keine Schlaftabletten einnehmen, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Schmerzen
  • Kinder nehmen Schlaftabletten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutische Berührung

TD-Prozess:

  • Nachdem der Eingriff erklärt wurde, lag der Fokus auf dem zu behandelnden Kind,
  • Soll die Behandlung und den Schlaf des Kindes unterstützen,
  • Das Energiefeld des Patienten wurde mit den Händen in einem Abstand von 8–12 cm von der Haut des Patienten gescannt (2 Mal).
  • Um die festgestellten Blockaden im Energiefluss zu beseitigen und den Energiefluss zu erleichtern, wurde eine manuelle Reinigung durchgeführt (2-mal),
  • Es wurde versucht, Ungleichgewichte in den Energiefeldern zu behandeln, indem mentale Visualisierungstechniken wie Träumen, positives Denken und Visualisieren eingesetzt wurden, indem die universelle Lebensenergie mit ruhigen und rhythmischen Handbewegungen (2 Mal) auf kranke Personen gerichtet wurde.
  • Neubewertung, um festzustellen, ob bei der Behandlung von Ungleichgewichten im Energiebereich Erfolge erzielt wurden.
Therapeutische Berührung; Es handelt sich um eine kostengünstige, keine Kontraindikationen aufweisende, einfach anzuwendende und nicht-invasive Form der Komplementärtherapie, die überall und jederzeit angewendet werden kann (Vanaki et al., 2016). Therapeutische Berührung wurde 1975 von Krieger als Pflegeintervention entwickelt, um dem Patienten zu helfen und ihn sogar zu heilen, indem das Energiefeld des Patienten ausgeglichen wird (Marta et al., 2010). Die Grundannahme der therapeutischen Berührung ist, dass Menschen über Energiefelder verfügen und diese Energiefelder mit der Umwelt interagieren (Hanley, 2008). Therapeutische Berührung zielt darauf ab, den Fluss des menschlichen Energiefeldes zu harmonisieren, zu erneuern und zu heilen, indem Blockaden im Biofeld einer Person beseitigt werden (Mueller et al., 2019). Im Gegensatz zu anderen berührungsbasierten Methoden wie der Massagetherapie erfordert die therapeutische Berührung nicht, dass der Behandler den Patienten körperlich berührt. Stattdessen nutzt der Praktiker seine Hände, um seine Energie und Absicht darauf zu konzentrieren, dem Empfänger zu helfen (Hanley, 2008).
Experimental: Musikrest
  • Eltern und Kinder werden vor dem Eingriff über die „Musikruhe“ informiert.
  • Einen Tag vor der „Musikruhe“-Übung wird der Schlaf des Kindes mittels „Aktigraphie“ beurteilt. Beginnend am Tag nach der ersten Messung wird die „Musikruhe“ drei Tage lang als 20-minütige Übungszeit pro Tag durchgeführt. Um dem Kind beim Einschlafen zu helfen, wird dem Kind Musik (z. B. Schlaflieder, klassische Musik) zugehört, die der Patient oder seine Familie bevorzugen.
  • Vor der Anwendung „Musikruhe“ wird das Patientenzimmer belüftet und während der Anwendung für eine großzügige und ruhige Umgebung gesorgt.
  • Der Schallpegel der abgespielten Musik wird zwischen 45 und 65 dB gehalten.
  • Pflegeinterventionen werden detaillierter beschrieben, nachdem die Daten der Forschung gesammelt wurden.
Der Einsatz von Musik zur Behandlung von Krankheiten wurde in vielen Zivilisationen seit der Antike beobachtet. In antiken griechischen und römischen Gemeinschaften griffen Einzelpersonen auf Musik zurück, um ihre humanitären Probleme loszuwerden, während im alten Ägypten Musik verwendet wurde, um Patienten während der Geburt Kraft zu geben (Kor & Adar, 2016). In heutigen Studien wurde festgestellt, dass Musik die physiologischen Parameter, die Ernährung, den Krankenhausaufenthalt und den Schlaf der Patienten positiv beeinflusst (O'Toole et al., 2017; Van Der Heijden et al., 2016). Es ist wichtig, dass der Schallpegel beim Musikhören für die Patienten innerhalb der angemessenen Grenzen liegt. Die American Academy of Pediatrics empfiehlt einen Schallpegel zwischen 45 dB und maximal 65 dB (ACOG – AAP, 2012). Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt einen Schallpegel von 35 dB tagsüber und 30 dB nachts (Berglund et al., 2000).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung therapeutischer Berührungen auf den Schlaf
Zeitfenster: 10 Monate

Das Aktigraphiegerät, das einfach am Handgelenk der Patienten befestigt werden kann, dient der Auswertung und Dokumentation der körperlichen Bewegungen der Patienten im Zusammenhang mit dem Schlaf. Das Gerät kann die Aktivität des Patienten 24 Stunden lang aufzeichnen. Mit Hilfe einer speziellen Software des Gerätes können die Patienteninformationen ausgelesen und ausgewertet werden.

Nachdem der Schlaf der Patienten 24 Stunden lang mit dem Aktigraphiegerät gemessen wurde, wird 3 Tage lang eine therapeutische Berührung angewendet und am Ende des 3. Tages wird ihr Schlaf erneut 24 Stunden lang mit dem Aktigraphiegerät gemessen.

10 Monate
Die Wirkung von Musik auf den Schlaf
Zeitfenster: 10 Monate

Das Aktigraphiegerät, das einfach am Handgelenk der Patienten befestigt werden kann, dient der Auswertung und Dokumentation der körperlichen Bewegungen der Patienten im Zusammenhang mit dem Schlaf. Das Gerät kann die Aktivität des Patienten 24 Stunden lang aufzeichnen. Mit Hilfe einer speziellen Software des Gerätes können die Patienteninformationen ausgelesen und ausgewertet werden.

Nachdem der Schlaf der Patienten 24 Stunden lang mit einem Aktigraphiegerät gemessen wurde, hören sie drei Tage lang die gewünschte Musik und am Ende des 3. Tages wird ihr Schlaf erneut 24 Stunden lang mit einem Aktigraphiegerät gemessen.

10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
  • Hauptermittler: Maksude YILDIRIM, Msc, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDK-2020-2358

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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