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El efecto del toque terapéutico y el descanso musical en el sueño aplicado a niños con trasplante hepático

3 de agosto de 2022 actualizado por: Maksude YILDIRIM
Hoy en día, la demanda de trasplante de hígado aumenta día a día, ya que el trasplante de hígado se considera el tratamiento más efectivo para la enfermedad hepática en etapa terminal. Los pacientes que se han sometido a una cirugía mayor, como un trasplante de hígado, pueden experimentar problemas relacionados con el sueño debido a las complicaciones comunes de los procedimientos quirúrgicos. Sin embargo, en algunos estudios se afirma que prácticas como la acupuntura, el ejercicio, el mindfulness, el toque terapéutico, escuchar música, yoga, etc., realizadas por enfermeras, reducen los problemas relacionados con el sueño de los pacientes. En este estudio, se examinarán los efectos del toque terapéutico y la música en el sueño de niños con trasplante de hígado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trasplante de hígado se considera el método más efectivo en el tratamiento de la enfermedad hepática en etapa terminal. Por esta razón, el número de pacientes que esperan y reciben un trasplante de hígado aumenta día a día. Mientras que el número total de pacientes adultos y pediátricos en espera de trasplante hepático en nuestro país en 2018 fue de 2142, el número de pacientes que recibieron trasplante fue de 1587, el número de pacientes en espera de trasplante hepático en 2019 fue de 2261 y el número de pacientes con trasplante fue 1776.

Los pacientes que se someten a una cirugía mayor, con condiciones frecuentes como el dolor causado por los procedimientos quirúrgicos, el ruido en las clínicas quirúrgicas, el estrés debido al procedimiento quirúrgico, pueden experimentar problemas relacionados con el sueño debido a las preocupaciones derivadas de las incertidumbres sobre el proceso. Conejos et al. informaron en su estudio que la mala calidad del sueño asociada con el dolor posoperatorio es común en los niños que se someten a una cirugía mayor. En algunos estudios con niños que han sido trasladados, se ha determinado que los niños presentan quejas como respiración irregular durante el sueño, somnolencia diurna excesiva, problemas de conducta durante el día y piernas inquietas. Petersen et al. determinaron que la fatiga se observó en la mayoría de los niños con trasplante de hígado y que esta fatiga se asoció principalmente con el sueño/descanso.

El sueño es un proceso muy importante para mantener una vida saludable y la salud humana se ve significativamente afectada en casos de insomnio o mala calidad del sueño. Mientras que el proceso catabólico está activo durante la vigilia, el proceso anabólico se activa durante el sueño. Teniendo en cuenta el proceso anabólico durante el sueño, es de gran importancia que los pacientes tengan un sueño de calidad, especialmente después de una intervención quirúrgica, para recuperar su antigua salud. Sin embargo, los estudios muestran que las intervenciones quirúrgicas mayores provocan un deterioro en la calidad del sueño. Con buenos cuidados de enfermería después del procedimiento quirúrgico, los pacientes pueden tener un sueño de calidad. En algunos estudios, se afirma que los métodos de tratamiento complementarios y alternativos como la acupuntura, el ejercicio, la atención plena, el toque terapéutico, escuchar música, el yoga afectan positivamente el sueño. Uno de estos métodos de tratamiento complementarios y alternativos es el toque terapéutico. El toque terapéutico (TD) se basa en la suposición de que los humanos tienen campos de energía y que estos campos de energía interactúan con el medio ambiente. Además, el toque terapéutico defiende la idea de que existen desequilibrios en los campos energéticos de los enfermos y que estos desequilibrios pueden corregirse con la aplicación de TD y contribuir al proceso de curación. Efendi et al., en su estudio con bebés prematuros, determinaron que el toque terapéutico y escuchar la voz de la madre aumentan la calidad del sueño de los bebés prematuros. Hedlund et al., en su estudio con niños con circulación fontana (ventrículo único), determinaron que el ejercicio aumentaba la calidad del sueño. Cuando se examinó la literatura, solo se encontró un estudio que mejoró la calidad del sueño de los niños que se habían sometido a cirugía. Además, no se ha encontrado ningún estudio en la literatura que examine el efecto del toque terapéutico en el sueño de los niños con trasplante de hígado. En este estudio, se examinarán los efectos del toque terapéutico y la música en el sueño de niños con trasplante de hígado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Pavo, 44280
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en un plazo de al menos un mes y como máximo dos años después del trasplante
  • 0-18 años
  • Consciente
  • respiración espontánea
  • Sin problemas de audición
  • Sin dolor
  • Los niños que no toman pastillas para dormir se incluirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • niños con dolor
  • Niños que usan pastillas para dormir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Toque Terapéutico

Proceso de DT:

  • Después de explicar el procedimiento, la atención se centró en el niño a tratar,
  • Destinado a ayudar al tratamiento y al sueño del niño,
  • El campo de energía del paciente se escaneó con las manos a una distancia de 8-12 cm de la piel del paciente (2 veces)
  • Para eliminar los bloqueos determinados en cuanto al flujo de energía y facilitar el flujo de energía, se realizó una limpieza manual (2 veces),
  • Los desequilibrios en los campos de energía se trataron de tratar mediante el uso de técnicas de visualización mental como soñar, pensamiento positivo y visualización, dirigiendo la energía vital universal a las personas enfermas con movimientos de manos tranquilos y rítmicos (2 veces),
  • Reevaluado para determinar si se ha logrado el éxito en el tratamiento de desequilibrios en el campo energético.
Toque terapéutico; Es una forma de terapia complementaria de bajo costo, sin contraindicaciones, fácil de aplicar y no invasiva que se puede aplicar en cualquier lugar y en cualquier momento (Vanaki et al., 2016). El toque terapéutico fue desarrollado por Krieger en 1975 como una intervención de enfermería para ayudar e incluso curar al paciente equilibrando su campo energético (Marta et al., 2010). El supuesto básico del toque terapéutico es que las personas tienen campos de energía y estos campos de energía interactúan con el entorno (Hanley, 2008). El toque terapéutico tiene como objetivo armonizar, renovar y sanar el flujo del campo energético humano al eliminar los bloqueos del biocampo de una persona (Mueller et al., 2019). A diferencia de otros métodos basados ​​en el tacto, como la terapia de masaje, el toque terapéutico no requiere que el médico toque físicamente al paciente. En cambio, el practicante usa sus manos para enfocar su energía e intención de ayudar al receptor (Hanley, 2008).
Experimental: Resto de música
  • Los padres y los niños serán informados sobre el "Descanso de música" antes del procedimiento.
  • Un día antes de la práctica de “Descanso musical”, se evaluará el sueño del niño con “Actigrafía”. Comenzando el día después de la primera medición, el "descanso musical" se llevará a cabo durante tres días como un período de práctica de 20 minutos por día. Para ayudar al niño a dormir, se escuchará al niño la música (como canciones de cuna, música clásica) preferida por el paciente o su familia.
  • Antes de la aplicación "Music Rest", la habitación del paciente estará ventilada y se proporcionará un ambiente amplio y tranquilo durante la aplicación.
  • El nivel sonoro de la música reproducida se mantendrá entre 45-65 dB.
  • Las intervenciones de enfermería se escribirán con más detalle después de recopilar los datos de la investigación.
El uso de la música en el tratamiento de enfermedades se ha visto en muchas civilizaciones desde la antigüedad. En las antiguas comunidades griegas y romanas, los individuos recurrían a la música para librarse de sus problemas humanitarios, mientras que en el Antiguo Egipto, la música se utilizaba para dar fuerza a los pacientes durante el parto (Kor & Adar, 2016). En los estudios actuales se ha determinado que la música afecta positivamente los parámetros fisiológicos, la nutrición, la estancia hospitalaria y el sueño de los pacientes (O'Toole et al., 2017; Van Der Heijden et al., 2016). Es importante que el nivel de sonido esté dentro de los límites apropiados mientras se escucha música a los pacientes. La Academia Estadounidense de Pediatría recomienda un nivel de sonido entre 45dB y un máximo de 65dB (ACOG - AAP, 2012). La Organización Mundial de la Salud recomienda un nivel sonoro de 35 dB durante el día y 30 dB durante la noche (Berglund et al., 2000).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del toque terapéutico en el sueño.
Periodo de tiempo: 10 meses

El dispositivo de actigrafía, que se puede acoplar fácilmente a la muñeca de los pacientes, se utiliza para evaluar y documentar los movimientos físicos de los pacientes relacionados con el sueño. El dispositivo puede mantener un registro de la actividad del paciente durante 24 horas. La información del paciente se puede leer y evaluar con la ayuda de un software especial del dispositivo.

Después de medir el sueño de los pacientes con el aparato de actigrafía durante 24 horas, se les aplicará toque terapéutico durante 3 días y al finalizar el 3er día se les volverá a medir el sueño con el aparato de actigrafía durante 24 horas.

10 meses
El efecto de la música en el sueño.
Periodo de tiempo: 10 meses

El dispositivo de actigrafía, que se puede acoplar fácilmente a la muñeca de los pacientes, se utiliza para evaluar y documentar los movimientos físicos de los pacientes relacionados con el sueño. El dispositivo puede mantener un registro de la actividad del paciente durante 24 horas. La información del paciente se puede leer y evaluar con la ayuda de un software especial del dispositivo.

Después de medir el sueño de los pacientes con un dispositivo de actigrafía durante 24 horas, escucharán la música que deseen durante 3 días y, al final del tercer día, se volverá a medir su sueño con un dispositivo de actigrafía durante 24 horas.

10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
  • Investigador principal: Maksude YILDIRIM, Msc, Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TDK-2020-2358

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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