Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terápiás érintés és a zenei pihenés hatása az alvásra a májtranszplantáción átesett gyermekeknél

2022. augusztus 3. frissítette: Maksude YILDIRIM
Manapság a májátültetés iránti igény napról napra növekszik, mivel a májátültetést tartják a leghatékonyabb kezelési módnak a végstádiumú májbetegségben. A súlyos műtéten, például májátültetésen átesett betegek alvással kapcsolatos problémákat tapasztalhatnak a műtéti eljárások gyakori szövődményei miatt. Egyes tanulmányok azonban azt állítják, hogy az olyan gyakorlatok, mint az akupunktúra, a testmozgás, az éber figyelem, a terápiás érintés, a zenehallgatás, a jóga stb., amelyeket a nővérek végeznek, csökkentik a betegek alvással kapcsolatos problémáit. Ebben a tanulmányban a terápiás érintés és a zene hatásait vizsgálják a májátültetett gyermekek alvására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A májátültetést tartják a leghatékonyabb módszernek a végstádiumú májbetegség kezelésében. Emiatt napról napra növekszik a májátültetésre váró és kapó betegek száma. Míg hazánkban 2018-ban összesen 2142 volt a májátültetésre váró felnőtt és gyermek betegek száma, addig a transzplantációban részesülők száma 1587, a májátültetésre váró betegek száma 2019-ben 2261 volt, a transzplantált betegek száma pedig 1776.

Nagyobb műtéten áteső betegeknél gyakran előfordulnak olyan állapotok, mint a sebészeti beavatkozások okozta fájdalom, a sebészeti klinikák zaja, a műtéti beavatkozások miatti stressz, a folyamattal kapcsolatos bizonytalanságból fakadó aggodalmak miatt alvási problémákat tapasztalhatnak. Rabbits et al. tanulmányukban beszámoltak arról, hogy a posztoperatív fájdalommal összefüggő rossz alvásminőség gyakori a nagy műtéten átesett gyermekeknél. Egyes, áthelyezett gyerekekkel végzett vizsgálatok során megállapították, hogy a gyermekeknek olyan panaszai vannak, mint alvás közbeni rendszertelen légzés, túlzott nappali álmosság, nappali viselkedési problémák és nyugtalan lábak. Petersen et al. megállapították, hogy a májátültetett gyermekek többségénél fáradtság volt tapasztalható, és ez a fáradtság leginkább az alvással/pihenéssel volt összefüggésben.

Az alvás nagyon fontos folyamat az egészséges élet fenntartásához, és az álmatlanság vagy a rossz alvásminőség jelentősen befolyásolja az emberi egészséget. Míg a katabolikus folyamat ébrenlét alatt aktív, addig az anabolikus folyamat alvás közben. Figyelembe véve az alvás közbeni anabolikus folyamatokat, a régi egészség visszanyerése érdekében kiemelten fontos a betegek minőségi alvása, különösen műtéti beavatkozás után. A tanulmányok azonban azt mutatják, hogy a nagyobb sebészeti beavatkozások az alvás minőségének romlását okozzák. A sebészeti beavatkozás utáni megfelelő ápolási ellátással a betegek minőségi alvást biztosítanak. Egyes tanulmányok azt állítják, hogy az olyan kiegészítő és alternatív kezelési módszerek, mint az akupunktúra, a testmozgás, az éber figyelem, a terápiás érintés, a zenehallgatás, a jóga pozitívan befolyásolják az alvást. Ezen kiegészítő és alternatív kezelési módszerek egyike a terápiás érintés. A terápiás érintés (TD) azon a feltételezésen alapul, hogy az embereknek vannak energiamezői, és ezek az energiamezők kölcsönhatásba lépnek a környezettel. Ezenkívül a terápiás érintés azt az elképzelést hirdeti, hogy a beteg egyének energiamezőiben egyensúlyhiányok vannak, és ezek az egyensúlyhiányok korrigálhatók a TD alkalmazásával, és hozzájárulnak a gyógyulási folyamathoz. Efendi és munkatársai koraszülöttekkel végzett vizsgálatuk során megállapították, hogy a terápiás érintés és az anya hangjának meghallgatása javítja a koraszülöttek alvásminőségét. Hedlund és munkatársai fontan (egykamrai) keringésű gyerekekkel végzett vizsgálatuk során megállapították, hogy a testmozgás javítja az alvás minőségét. Amikor a szakirodalmat megvizsgálták, csak egy tanulmányt találtak, amely javította a műtéten átesett gyermekek alvásminőségét. Emellett a szakirodalomban nem találtak olyan tanulmányt, amely a terápiás érintés hatását vizsgálta volna a májátültetett gyermekek alvására. Ebben a tanulmányban a terápiás érintés és a zene hatásait vizsgálják a májátültetett gyermekek alvására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Pulyka, 44280
        • Inonu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A transzplantációt követő legalább egy hónapon belül és legfeljebb két éven belül
  • 0-18 éves korig
  • Tudatos
  • spontán légzés
  • Nincs hallásprobléma
  • Fájdalom mentes
  • Az altatót nem használó gyermekeket bevonják a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Gyerekek fájdalommal
  • Altatót használó gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiás érintés

TD folyamat:

  • Az eljárás ismertetése után a hangsúly a kezelendő gyermeken volt,
  • Célja, hogy segítse a gyermek kezelését és alvását,
  • A páciens energiamezőjét a páciens bőrétől 8-12 cm távolságra lévő kezekkel pásztáztuk (2 alkalommal)
  • Az energiaáramlással kapcsolatban megállapított elzáródások megszüntetésére és az energiaáramlás elősegítésére kézi tisztítást végeztünk (2 alkalommal),
  • Az energiamezők egyensúlyhiányát olyan mentális vizualizációs technikákkal próbálták kezelni, mint az álmodás, a pozitív gondolkodás és a vizualizáció, az univerzális életenergiát nyugodt és ritmikus kézmozdulatokkal (2 alkalommal) a beteg egyének felé irányítva.
  • Újraértékelték annak megállapítására, hogy sikerült-e sikeresen kezelni az egyensúlyhiányokat az energia területén.
Terápiás érintés; Olcsó, ellenjavallatoktól mentes, könnyen alkalmazható és non-invazív komplementer terápia, amely bárhol és bármikor alkalmazható (Vanaki et al., 2016). A terápiás érintést Krieger 1975-ben fejlesztette ki ápolói beavatkozásként, amely a beteg energiamezőjének kiegyensúlyozásával segíti, sőt gyógyítja a beteget (Marta et al., 2010). A terápiás érintés alapfeltevése az, hogy az embereknek energiamezői vannak, és ezek az energiamezők kölcsönhatásba lépnek a környezettel (Hanley, 2008). A terápiás érintés célja az emberi energiamező áramlásának harmonizálása, megújítása és gyógyítása azáltal, hogy megszünteti az ember biomezőjének elzáródásait (Mueller et al., 2019). Ellentétben más érintésen alapuló módszerekkel, mint például a masszázsterápia, a terápiás érintéshez nem szükséges, hogy a szakember fizikailag megérintse a pácienst. Ehelyett a gyakorló a kezével összpontosítja energiáját és szándékát, hogy segítse a címzettet (Hanley, 2008).
Kísérleti: Zenei pihenés
  • A „Zenei pihenőről” a szülőket és a gyerekeket az eljárás előtt tájékoztatjuk.
  • Egy nappal a „Zenei pihenés” gyakorlat előtt a gyermek alvását „Aktigráfiával” értékeljük. Az első mérést követő naptól kezdődően a „Zenei pihenő” napi 20 perces gyakorlatként három napon keresztül kerül megrendezésre. A gyermek alvásának elősegítése érdekében a gyermeket a beteg vagy családja által kedvelt zenét (például altatódalt, klasszikus zenét) hallgatják.
  • A „Zenei pihenés” alkalmazás előtt a betegszobát szellőztetik, és az alkalmazás során tágas és csendes környezetet biztosítanak.
  • A lejátszott zene hangszintje 45-65 dB között lesz.
  • Az ápolási beavatkozásokról a kutatás adatainak összegyűjtése után írunk részletesebben.
A zene betegségek kezelésében való felhasználása sok civilizációban már az ókorban is megfigyelhető volt. Az ókori görög és római közösségekben az egyének a zenéhez folyamodtak, hogy megszabaduljanak humanitárius problémáiktól, míg az ókori Egyiptomban a zenét arra használták, hogy erőt adjanak a betegeknek a születés során (Kor & Adar, 2016). A mai vizsgálatok során megállapították, hogy a zene pozitívan befolyásolja a betegek élettani paramétereit, táplálkozását, kórházi tartózkodását és alvását (O'Toole et al., 2017; Van Der Heijden et al., 2016). Fontos, hogy a betegeknek szóló zenehallgatás során a hangerő a megfelelő határokon belül legyen. Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia 45 dB és maximum 65 dB közötti hangszintet javasol (ACOG – AAP, 2012). Az Egészségügyi Világszervezet 35 dB-es zajszintet javasol nappal és 30 dB-t éjszaka (Berglund et al., 2000).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terápiás érintés hatása az alvásra
Időkeret: 10 hónap

A betegek csuklójára könnyen rögzíthető aktigráfiai eszközzel értékelhető, dokumentálható a betegek alvással kapcsolatos fizikai mozgása. A készülék 24 órán keresztül képes rögzíteni a páciens tevékenységét. A páciens információi a készülék speciális szoftvere segítségével olvashatók és értékelhetők.

A betegek 24 órás aktigráfiás készülékkel történő alvásmérése után 3 napig terápiás tapintás, majd a 3. nap végén 24 órán keresztül ismételt alvásmérés történik az aktigráfiai készülékkel.

10 hónap
A zene hatása az alvásra
Időkeret: 10 hónap

A betegek csuklójára könnyen rögzíthető aktigráfiai eszközzel értékelhető, dokumentálható a betegek alvással kapcsolatos fizikai mozgása. A készülék 24 órán keresztül képes rögzíteni a páciens tevékenységét. A páciens információi a készülék speciális szoftvere segítségével olvashatók és értékelhetők.

A betegek alvásának 24 órás aktigráfiával történő mérése után 3 napig hallgatják a kívánt zenét, majd a 3. nap végén 24 órán keresztül ismét aktigráfiai készülékkel mérik az alvásukat.

10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
  • Kutatásvezető: Maksude YILDIRIM, Msc, Inonu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TDK-2020-2358

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Terápiás érintés

3
Iratkozz fel