Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapeutisk berøring og musikk hviler på søvnen brukt på barn med levertransplantasjon

3. august 2022 oppdatert av: Maksude YILDIRIM
I dag øker etterspørselen etter levertransplantasjon dag for dag, siden levertransplantasjon anses som den mest effektive behandlingen for leversykdom i sluttstadiet. Pasienter som har gjennomgått større operasjoner som levertransplantasjon kan oppleve søvnrelaterte problemer på grunn av vanlige komplikasjoner ved kirurgiske inngrep. I noen studier er det imidlertid uttalt at praksis som akupunktur, trening, oppmerksomhet, terapeutisk berøring, lytting til musikk, yoga osv. utført av sykepleiere reduserer søvnrelaterte problemer hos pasienter. I denne studien vil effekten av terapeutisk berøring og musikk på søvnen til barn med levertransplantasjon bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Levertransplantasjon anses som den mest effektive metoden for behandling av leversykdom i sluttstadiet. Av denne grunn øker antallet pasienter som venter og får levertransplantasjon dag for dag. Mens det totale antallet voksne og pediatriske pasienter som venter på levertransplantasjon i vårt land i 2018 var 2142, var antallet pasienter som fikk transplantasjon 1587, antall pasienter som ventet på levertransplantasjon i 2019 var 2261, og antall pasienter med transplantasjon var 1776.

Pasienter som gjennomgår større operasjoner, ofte møter tilstander som smerte forårsaket av kirurgiske inngrep, støy i kirurgiske klinikker, stress på grunn av kirurgiske inngrep, de kan oppleve søvnrelaterte problemer på grunn av bekymringer som oppstår fra usikkerhet rundt prosessen. Rabbits et al. rapporterte i deres studie at dårlig søvnkvalitet assosiert med postoperativ smerte er vanlig hos barn som gjennomgår større operasjoner. I noen studier med barn som har blitt overført, har det blitt fastslått at barn har plager som uregelmessig pust under søvn, overdreven søvnighet på dagtid, atferdsproblemer på dagtid og urolige ben. Petersen et al. fastslått at tretthet ble sett hos de fleste barn med levertransplantasjon, og denne trettheten var hovedsakelig assosiert med søvn/hvile.

Søvn er en svært viktig prosess for å opprettholde et sunt liv, og menneskers helse påvirkes betydelig i tilfeller av søvnløshet eller dårlig søvnkvalitet. Mens den katabolske prosessen er aktiv under våkenhet, aktiveres den anabole prosessen under søvn. Med tanke på den anabole prosessen under søvn, er det av stor betydning for pasienter å få en kvalitetssøvn, spesielt etter kirurgisk inngrep, for å gjenvinne sin gamle helse. Studier viser imidlertid at større kirurgiske inngrep forårsaker forringelse av søvnkvaliteten. Med god sykepleie etter det kirurgiske inngrepet kan pasientene få en god søvn. I enkelte studier står det at komplementære og alternative behandlingsmetoder som akupunktur, trening, mindfulness, terapeutisk berøring, musikklytting, yoga påvirker søvnen positivt. En av disse komplementære og alternative behandlingsmetodene er terapeutisk berøring. Terapeutisk berøring (TD) er basert på antakelsen om at mennesker har energifelt og at disse energifeltene samhandler med miljøet. I tillegg forfekter terapeutisk berøring ideen om at det er ubalanser i energifeltene til de syke individene og at disse ubalansene kan korrigeres med bruk av TD og bidra til helbredelsesprosessen. Efendi et al., i sin studie med premature spedbarn, fastslo at terapeutisk berøring og lytting til morens stemme øker søvnkvaliteten til premature spedbarn. Hedlund et al., i sin studie med barn med fontan (enkelt ventrikkel) sirkulasjon, fastslo at trening økte søvnkvaliteten. Da litteraturen ble undersøkt, ble det kun funnet én studie som forbedret søvnkvaliteten til barn som var operert. I tillegg er det ikke funnet noen studie i litteraturen som undersøker effekten av terapeutisk berøring på søvnen til barn med levertransplantasjon. I denne studien vil effekten av terapeutisk berøring og musikk på søvnen til barn med levertransplantasjon bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tyrkia, 44280
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innenfor en periode på minst én måned og høyst to år etter transplantasjonen
  • 0-18 år
  • Bevisst
  • spontan pust
  • Ingen hørselsproblemer
  • Smertefri
  • Barn som ikke bruker sovemedisin vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med smerter
  • Barn som bruker sovemedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk berøring

TD prosess:

  • Etter at prosedyren ble forklart, var fokus på barnet som skulle behandles,
  • Ment å hjelpe barnets behandling og søvn,
  • Pasientens energifelt ble skannet med hendene i en avstand på 8-12 cm fra pasientens hud (2 ganger)
  • For å fjerne blokkeringene bestemt angående energiflyten og for å lette energiflyten, ble det utført manuell rengjøring (2 ganger),
  • Ubalanser i energifeltene ble forsøkt behandlet ved å bruke mentale visualiseringsteknikker som drømming, positiv tenkning og visualisering, ved å rette den universelle livsenergien til syke individer med rolige og rytmiske håndbevegelser (2 ganger),
  • Revurdert for å avgjøre om det er oppnådd suksess med å behandle ubalanser i energifeltet.
Terapeutisk berøring; Det er en rimelig, ikke-kontra-indikasjon, lett å påføre og ikke-invasiv form for komplementær terapi som kan brukes hvor som helst og når som helst (Vanaki et al., 2016). Terapeutisk berøring ble utviklet av Krieger i 1975 som en sykepleieintervensjon for å hjelpe og til og med helbrede pasienten ved å balansere pasientens energifelt (Marta et al., 2010). Den grunnleggende antagelsen om terapeutisk berøring er at mennesker har energifelt og disse energifeltene samhandler med miljøet (Hanley, 2008). Terapeutisk berøring har som mål å harmonisere, fornye og helbrede flyten av det menneskelige energifeltet ved å fjerne blokkeringene av en persons biofelt (Mueller et al., 2019). I motsetning til andre berøringsbaserte metoder som massasjeterapi, krever ikke terapeutisk berøring at utøveren fysisk berører pasienten. I stedet bruker utøveren hendene til å fokusere sin energi og intensjon for å hjelpe mottakeren (Hanley, 2008).
Eksperimentell: Musikk hvile
  • Foreldre og barn vil bli informert om «Musikkhvilen» før prosedyren.
  • En dag før "Music Rest"-øvelsen vil barnets søvn bli evaluert med "Actigraphy". Fra og med dagen etter første måling vil "Musikkhvilen" holdes i tre dager som en 20-minutters treningsperiode per dag. For å hjelpe barnet til å sove, vil barnet bli lyttet til musikk (som vuggesang, klassisk musikk) foretrukket av pasienten eller hans familie.
  • Før "Music Rest"-applikasjonen vil pasientens rom være ventilert og et romslig og rolig miljø vil bli gitt under påføringen.
  • Lydnivået til musikken som spilles vil holdes mellom 45-65 dB.
  • Sykepleieintervensjoner vil bli skrevet mer detaljert etter at data fra forskningen er samlet inn.
Bruk av musikk i behandling av sykdommer har blitt sett i mange sivilisasjoner siden antikken. I antikke greske og romerske samfunn tyr individer til musikk for å bli kvitt sine humanitære problemer, mens i det gamle Egypt ble musikk brukt for å gi styrke til pasienter under fødselen (Kor & Adar, 2016). I dagens studier har det blitt fastslått at musikk positivt påvirker de fysiologiske parameterne, ernæring, sykehusopphold og søvn til pasientene (O'Toole et al., 2017; Van Der Heijden et al., 2016). Det er viktig at lydnivået er innenfor passende grenser mens du lytter til musikk til pasientene. American Academy of Pediatrics anbefaler et lydnivå mellom 45dB - maksimalt 65dB (ACOG - AAP, 2012). Verdens helseorganisasjon anbefaler et lydnivå på 35 dB om dagen og 30 dB om natten (Berglund et al., 2000).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av terapeutisk berøring på søvn
Tidsramme: 10 måneder

Aktigrafiapparatet, som enkelt kan festes til pasientens håndledd, brukes til å evaluere og dokumentere de fysiske bevegelsene til pasientene knyttet til søvn. Enheten kan holde oversikt over pasientens aktivitet i 24 timer. Pasientens informasjon kan leses og evalueres ved hjelp av en spesiell programvare for enheten.

Etter å ha målt søvnen til pasientene med aktigrafiapparatet i 24 timer, vil terapeutisk berøring bli brukt i 3 dager, og ved slutten av den 3. dagen vil søvnen deres måles igjen med aktigrafiapparatet i 24 timer.

10 måneder
Effekten av musikk på søvn
Tidsramme: 10 måneder

Aktigrafiapparatet, som enkelt kan festes til pasientens håndledd, brukes til å evaluere og dokumentere de fysiske bevegelsene til pasientene knyttet til søvn. Enheten kan holde oversikt over pasientens aktivitet i 24 timer. Pasientens informasjon kan leses og evalueres ved hjelp av en spesiell programvare for enheten.

Etter at pasientenes søvn er målt med et aktigrafiapparat i 24 timer, vil de høre på musikk de ønsker i 3 dager, og på slutten av 3. døgn vil søvnen måles igjen med et aktigrafiapparat i 24 timer.

10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
  • Hovedetterforsker: Maksude YILDIRIM, Msc, Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TDK-2020-2358

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere