Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapeutického doteku a hudebního odpočinku na spánek u dětí s transplantací jater

3. srpna 2022 aktualizováno: Maksude YILDIRIM
Dnes poptávka po transplantaci jater každým dnem roste, protože transplantace jater je považována za nejúčinnější léčbu konečného stádia onemocnění jater. Pacienti, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok, jako je transplantace jater, mohou mít problémy se spánkem kvůli běžným komplikacím chirurgických zákroků. V některých studiích se však uvádí, že praktiky jako akupunktura, cvičení, všímavost, terapeutický dotek, poslech hudby, jóga atd., které provádějí sestry, snižují problémy pacientů se spánkem. V této studii budou zkoumány účinky terapeutického doteku a hudby na spánek dětí po transplantaci jater.

Přehled studie

Detailní popis

Transplantace jater je považována za nejúčinnější metodu v léčbě konečného onemocnění jater. Z tohoto důvodu se počet pacientů čekajících a podstupujících transplantaci jater každým dnem zvyšuje. Zatímco celkový počet dospělých a dětských pacientů čekajících na transplantaci jater u nás v roce 2018 byl 2142, transplantovaných pacientů bylo 1587, pacientů čekajících na transplantaci jater v roce 2019 2261 a pacientů s transplantací byl 1776.

Pacienti podstupující velkou operaci, často se setkávají se stavy, jako je bolest způsobená chirurgickými zákroky, hluk na chirurgických klinikách, stres kvůli chirurgickému zákroku, mohou mít problémy se spánkem kvůli obavám vyplývajícím z nejistoty ohledně procesu. Králíci a kol. ve své studii uvedli, že špatná kvalita spánku spojená s pooperační bolestí je běžná u dětí podstupujících velkou operaci. V některých studiích s dětmi, které byly převedeny, bylo zjištěno, že děti mají potíže, jako je nepravidelné dýchání během spánku, nadměrná denní ospalost, problémy s chováním během dne a neklidné nohy. Petersen a kol. zjistili, že únava byla pozorována u většiny dětí s transplantací jater a tato únava byla většinou spojena se spánkem/odpočinkem.

Spánek je velmi důležitý proces pro udržení zdravého života a lidské zdraví je výrazně ovlivněno v případech nespavosti nebo špatné kvality spánku. Zatímco katabolický proces je aktivní během bdění, anabolický proces je aktivován během spánku. Vzhledem k anabolickému procesu během spánku je pro pacienty velmi důležité mít kvalitní spánek, zejména po chirurgickém zákroku, aby znovu získali své staré zdraví. Studie však ukazují, že velké chirurgické zákroky způsobují zhoršení kvality spánku. Při dobré ošetřovatelské péči po chirurgickém výkonu mohou mít pacienti kvalitní spánek. V některých studiích se uvádí, že doplňkové a alternativní léčebné metody jako akupunktura, cvičení, všímavost, terapeutický dotek, poslech hudby, jóga ovlivňují spánek pozitivně. Jednou z těchto doplňkových a alternativních léčebných metod je terapeutický dotek. Terapeutický dotek (TD) je založen na předpokladu, že lidé mají energetická pole a že tato energetická pole interagují s prostředím. Terapeutický dotek navíc prosazuje myšlenku, že v energetických polích nemocných jedinců existují nerovnováhy a že tyto nerovnováhy lze napravit aplikací TD a přispět k procesu uzdravování. Efendi et al. ve své studii s předčasně narozenými dětmi zjistili, že terapeutické doteky a naslouchání hlasu matky zvyšují kvalitu spánku předčasně narozených dětí. Hedlund et al. ve své studii s dětmi s fontanovým (jednokomorovým) oběhem zjistili, že cvičení zvyšuje kvalitu spánku. Při zkoumání literatury byla zjištěna pouze jedna studie, která zlepšila kvalitu spánku dětí, které podstoupily operaci. V literatuře navíc nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv terapeutického doteku na spánek dětí po transplantaci jater. V této studii budou zkoumány účinky terapeutického doteku a hudby na spánek dětí po transplantaci jater.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Krocan, 44280
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být v období alespoň jednoho měsíce a maximálně dvou let po transplantaci
  • 0-18 let
  • Vědomý
  • spontánní dýchání
  • Žádné problémy se sluchem
  • Bez bolesti
  • Do studie budou zařazeny děti, které neužívají prášky na spaní.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s bolestí
  • Děti užívající prášky na spaní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutický dotek

TD proces:

  • Po vysvětlení postupu se pozornost soustředila na dítě, které má být ošetřeno,
  • Určeno k tomu, aby napomohlo léčbě a spánku dítěte,
  • Energetické pole pacienta bylo snímáno rukama ve vzdálenosti 8-12 cm od kůže pacienta (2krát)
  • Pro odstranění zjištěných blokád týkajících se toku energie a pro usnadnění toku energie bylo provedeno ruční čištění (2x),
  • Nerovnováhu v energetických polích se snažily léčit pomocí technik mentální vizualizace, jako je snění, pozitivní myšlení a vizualizace, směrováním univerzální životní energie na nemocné jedince klidnými a rytmickými pohyby rukou (2krát),
  • Přehodnoceno, aby se zjistilo, zda bylo dosaženo úspěchu při léčbě nerovnováhy v energetickém poli.
Terapeutický dotek; Jde o nízkonákladovou, nekontraindikační, snadno aplikovatelnou a neinvazivní formu doplňkové terapie, kterou lze aplikovat kdekoli a kdykoli (Vanaki et al., 2016). Terapeutický dotek byl vyvinut Kriegerem v roce 1975 jako ošetřovatelská intervence, která má pacientovi pomoci a dokonce ho uzdravit vyvážením pacientova energetického pole (Marta et al., 2010). Základním předpokladem terapeutického doteku je, že lidé mají energetická pole a tato energetická pole interagují s prostředím (Hanley, 2008). Terapeutický dotek má za cíl harmonizovat, obnovovat a léčit tok lidského energetického pole odstraněním blokád biopole člověka (Mueller et al., 2019). Na rozdíl od jiných metod založených na dotyku, jako je masážní terapie, terapeutický dotek nevyžaduje, aby se praktikující fyzicky dotýkal pacienta. Místo toho praktikující používá své ruce, aby soustředil svou energii a záměr pomoci příjemci (Hanley, 2008).
Experimentální: Hudební odpočinek
  • O „Hudebním odpočinku“ budou rodiče a děti informováni před zákrokem.
  • Jeden den před cvičením „Music Rest“ bude spánek dítěte hodnocen „Aktigrafií“. Počínaje dnem po prvním měření se bude „hudební odpočinek“ konat po dobu tří dnů jako 20minutová procvičovací doba denně. Aby se dítěti usnadnilo spát, bude dítěti poslouchána hudba (např. ukolébavka, klasická hudba), kterou preferuje pacient nebo jeho rodina.
  • Před aplikací „Music Rest“ bude pokoj pacienta vyvětrán a během aplikace bude zajištěno prostorné a tiché prostředí.
  • Hladina zvuku přehrávané hudby bude udržována mezi 45-65 dB.
  • Ošetřovatelské intervence budou podrobněji rozepsány po sběru dat z výzkumu.
Využití hudby při léčbě nemocí bylo vidět v mnoha civilizacích již od starověku. Ve starověkých řeckých a římských komunitách se jednotlivci uchýlili k hudbě, aby se zbavili svých humanitárních problémů, zatímco ve starověkém Egyptě se hudba používala k tomu, aby pacientkám během porodu dodala sílu (Kor & Adar, 2016). V dnešních studiích bylo zjištěno, že hudba pozitivně ovlivňuje fyziologické parametry, výživu, pobyt v nemocnici a spánek pacientů (O'Toole et al., 2017; Van Der Heijden et al., 2016). Je důležité, aby při poslechu hudby pacientům byla hladina zvuku v příslušných mezích. Americká akademie pediatrů doporučuje hladinu zvuku mezi 45 dB – maximálně 65 dB (ACOG - AAP, 2012). Světová zdravotnická organizace doporučuje hladinu zvuku 35 dB ve dne a 30 dB v noci (Berglund et al., 2000).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv terapeutického doteku na spánek
Časové okno: 10 měsíců

Aktigrafický přístroj, který lze snadno připevnit na zápěstí pacientů, slouží k vyhodnocení a dokumentaci fyzických pohybů pacientů souvisejících se spánkem. Přístroj dokáže uchovávat záznam o aktivitě pacienta po dobu 24 hodin. Informace o pacientovi lze číst a vyhodnocovat pomocí speciálního softwaru přístroje.

Po měření spánku pacientů aktigrafickým přístrojem po dobu 24 hodin bude aplikován terapeutický hmat po dobu 3 dnů a na konci 3. dne bude jejich spánek opět měřen aktigrafickým přístrojem po dobu 24 hodin.

10 měsíců
Vliv hudby na spánek
Časové okno: 10 měsíců

Aktigrafický přístroj, který lze snadno připevnit na zápěstí pacientů, slouží k vyhodnocení a dokumentaci fyzických pohybů pacientů souvisejících se spánkem. Přístroj dokáže uchovávat záznam o aktivitě pacienta po dobu 24 hodin. Informace o pacientovi lze číst a vyhodnocovat pomocí speciálního softwaru přístroje.

Poté, co se pacientům změří spánek aktigrafickým přístrojem po dobu 24 hodin, budou 3 dny poslouchat hudbu, kterou chtějí, a na konci 3. dne bude spánek opět měřen aktigrafickým přístrojem po dobu 24 hodin.

10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
  • Vrchní vyšetřovatel: Maksude YILDIRIM, Msc, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TDK-2020-2358

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutický dotek

Předplatit