Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutisk berøring og musik hviler på søvnen anvendt på børn med levertransplantation

3. august 2022 opdateret af: Maksude YILDIRIM
I dag er efterspørgslen efter levertransplantation stigende dag for dag, da levertransplantation anses for at være den mest effektive behandling af leversygdom i slutstadiet. Patienter, der har gennemgået større operationer såsom levertransplantation, kan opleve søvnrelaterede problemer på grund af almindelige komplikationer ved kirurgiske indgreb. I nogle undersøgelser fremgår det dog, at praksisser som akupunktur, træning, mindfulness, terapeutisk berøring, lytning til musik, yoga osv., udført af sygeplejersker, reducerer patienternes søvnrelaterede problemer. I denne undersøgelse vil virkningerne af terapeutisk berøring og musik på søvnen hos børn med levertransplantation blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Levertransplantation anses for at være den mest effektive metode til behandling af leversygdom i slutstadiet. Af denne grund stiger antallet af patienter, der venter og modtager levertransplantation, dag for dag. Mens det samlede antal voksne og pædiatriske patienter, der afventede levertransplantation i vores land i 2018, var 2142, var antallet af patienter, der modtog transplantation, 1587, antallet af patienter, der afventede levertransplantation i 2019, var 2261, og antallet af patienter med transplantation var 1776.

Patienter, der gennemgår større operationer, ofte stødt på tilstande såsom smerter forårsaget af kirurgiske indgreb, støj på kirurgiske klinikker, stress på grund af kirurgisk indgreb, de kan opleve søvnrelaterede problemer på grund af bekymringer, der opstår som følge af usikkerhed omkring processen. Rabbits et al. rapporterede i deres undersøgelse, at dårlig søvnkvalitet forbundet med postoperative smerter er almindelig hos børn, der gennemgår større operationer. I nogle undersøgelser med børn, der er blevet overflyttet, er det blevet fastslået, at børn har klager som uregelmæssig vejrtrækning under søvn, overdreven søvnighed i dagtimerne, adfærdsproblemer i dagtimerne og urolige ben. Petersen et al. fastslået, at træthed sås hos størstedelen af ​​børn med levertransplantation, og denne træthed var for det meste forbundet med søvn/hvile.

Søvn er en meget vigtig proces for at opretholde et sundt liv, og menneskers sundhed påvirkes væsentligt i tilfælde af søvnløshed eller dårlig søvnkvalitet. Mens den katabolske proces er aktiv under vågenhed, aktiveres den anabolske proces under søvn. I betragtning af den anabolske proces under søvn, er det af stor betydning for patienterne at få en kvalitetssøvn, især efter kirurgisk indgreb, for at genvinde deres gamle helbred. Undersøgelser viser dog, at større kirurgiske indgreb forårsager forringelse af søvnkvaliteten. Med god sygepleje efter det kirurgiske indgreb kan patienterne få en kvalitetssøvn. I nogle undersøgelser fremgår det, at komplementære og alternative behandlingsmetoder som akupunktur, træning, mindfulness, terapeutisk berøring, lytning til musik, yoga påvirker søvnen positivt. En af disse komplementære og alternative behandlingsmetoder er terapeutisk berøring. Terapeutisk berøring (TD) er baseret på den antagelse, at mennesker har energifelter, og at disse energifelter interagerer med miljøet. Derudover fortaler terapeutisk berøring ideen om, at der er ubalancer i de syge personers energifelter, og at disse ubalancer kan korrigeres med anvendelse af TD og bidrage til helingsprocessen. Efendi et al., i deres undersøgelse med præmature spædbørn, fastslog, at terapeutisk berøring og lytning til moderens stemme øger søvnkvaliteten hos præmature spædbørn. Hedlund et al., i deres undersøgelse med børn med fontan (enkelt ventrikel) cirkulation, fastslog, at træning øgede søvnkvaliteten. Da litteraturen blev undersøgt, fandtes kun én undersøgelse at forbedre søvnkvaliteten hos børn, der var blevet opereret. Derudover er der ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​terapeutisk berøring på søvnen hos børn med levertransplantation. I denne undersøgelse vil virkningerne af terapeutisk berøring og musik på søvnen hos børn med levertransplantation blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Kalkun, 44280
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inden for en periode på mindst en måned og højst to år efter transplantationen
  • 0-18 år
  • Bevidst
  • spontan vejrtrækning
  • Ingen høreproblemer
  • Smertefri
  • Børn, der ikke bruger sovemedicin, vil indgå i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med smerter
  • Børn, der bruger sovemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk berøring

TD proces:

  • Efter proceduren var forklaret, var fokus på barnet, der skulle behandles,
  • Beregnet til at hjælpe barnets behandling og søvn,
  • Patientens energifelt blev scannet med hænderne i en afstand på 8-12 cm fra patientens hud (2 gange)
  • For at fjerne de fastlagte blokeringer vedrørende energiflowet og for at lette energiflowet blev der udført manuel rengøring (2 gange),
  • Ubalancer i energifelterne blev forsøgt behandlet ved at bruge mentale visualiseringsteknikker såsom drøm, positiv tænkning og visualisering, ved at lede den universelle livsenergi til syge individer med rolige og rytmiske håndbevægelser (2 gange),
  • Revurderet for at afgøre, om der er opnået succes med at behandle ubalancer på energiområdet.
Terapeutisk berøring; Det er en billig, ikke-kontra-indikation, let at anvende og ikke-invasiv form for komplementær terapi, der kan anvendes hvor som helst og når som helst (Vanaki et al., 2016). Terapeutisk berøring blev udviklet af Krieger i 1975 som en sygeplejeintervention til at hjælpe og endda helbrede patienten ved at balancere patientens energifelt (Marta et al., 2010). Den grundlæggende antagelse af terapeutisk berøring er, at mennesker har energifelter, og disse energifelter interagerer med miljøet (Hanley, 2008). Terapeutisk berøring har til formål at harmonisere, forny og helbrede strømmen af ​​det menneskelige energifelt ved at fjerne blokeringerne af en persons biofelt (Mueller et al., 2019). I modsætning til andre berøringsbaserede metoder såsom massageterapi, kræver terapeutisk berøring ikke, at behandleren fysisk rører patienten. I stedet bruger udøveren deres hænder til at fokusere deres energi og hensigt til at hjælpe modtageren (Hanley, 2008).
Eksperimentel: Musik hvile
  • Forældre og børn vil blive informeret om "Musikhvilen" inden proceduren.
  • En dag før "Music Rest"-øvelsen vil barnets søvn blive evalueret med "Actigraphy". Fra dagen efter den første måling vil "Musikhvilen" blive afholdt i tre dage som en 20-minutters træningsperiode pr. dag. For at hjælpe barnet med at sove, vil barnet blive lyttet til musik (såsom vuggevise, klassisk musik), som patienten eller dennes familie foretrækker.
  • Inden "Music Rest"-applikationen vil patientens værelse blive ventileret, og der vil være et rummeligt og roligt miljø under applikationen.
  • Lydniveauet for den afspillede musik vil blive holdt mellem 45-65 dB.
  • Sygeplejeinterventioner vil blive skrevet mere detaljeret, efter at data fra forskningen er indsamlet.
Brugen af ​​musik til behandling af sygdomme er blevet set i mange civilisationer siden oldtiden. I oldgræske og romerske samfund greb individer til musik for at slippe af med deres humanitære problemer, mens man i det gamle Egypten brugte musik til at give styrke til patienter under fødslen (Kor & Adar, 2016). I nutidens undersøgelser er det blevet fastslået, at musik positivt påvirker patienternes fysiologiske parametre, ernæring, hospitalsophold og søvn (O'Toole et al., 2017; Van Der Heijden et al., 2016). Det er vigtigt, at lydniveauet er inden for de passende grænser, mens man lytter til musik til patienterne. American Academy of Pediatrics anbefaler et lydniveau mellem 45dB - maksimalt 65dB (ACOG - AAP, 2012). Verdenssundhedsorganisationen anbefaler et lydniveau på 35 dB om dagen og 30 dB om natten (Berglund et al., 2000).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​terapeutisk berøring på søvn
Tidsramme: 10 måneder

Aktigrafiapparatet, som nemt kan fastgøres til patientens håndled, bruges til at evaluere og dokumentere patienternes fysiske bevægelser relateret til søvn. Enheden kan registrere patientens aktivitet i 24 timer. Patientens information kan læses og evalueres ved hjælp af en speciel software til enheden.

Efter måling af patienternes søvn med aktigrafiapparatet i 24 timer, vil terapeutisk berøring blive anvendt i 3 dage, og ved slutningen af ​​3. dag vil deres søvn blive målt igen med aktigrafiapparatet i 24 timer.

10 måneder
Musikkens effekt på søvnen
Tidsramme: 10 måneder

Aktigrafiapparatet, som nemt kan fastgøres til patientens håndled, bruges til at evaluere og dokumentere patienternes fysiske bevægelser relateret til søvn. Enheden kan registrere patientens aktivitet i 24 timer. Patientens information kan læses og evalueres ved hjælp af en speciel software til enheden.

Efter at patienternes søvn er målt med et aktigrafiapparat i 24 timer, vil de lytte til musik, de ønsker i 3 dage, og ved slutningen af ​​3. døgn vil deres søvn blive målt igen med et aktigrafiapparat i 24 timer.

10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
  • Ledende efterforsker: Maksude YILDIRIM, Msc, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDK-2020-2358

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Terapeutisk berøring

Abonner