- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05108636
간이식 환아에게 적용한 치료적 접촉과 보면대가 수면에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
간 이식은 말기 간 질환의 치료에 가장 효과적인 방법으로 간주됩니다. 이 때문에 간이식을 기다리며 받는 환자가 나날이 증가하고 있다. 2018년 우리나라에서 간이식을 기다리는 성인 및 소아 환자의 총수는 2142명인 반면, 이식을 받은 환자의 수는 1587명, 2019년 간이식을 기다리는 환자의 수는 2261명이며 이식을 받은 환자의 수는 1776.
대수술을 받는 환자, 수술로 인한 통증, 수술실의 소음, 수술로 인한 스트레스 등 자주 접하는 상황, 수술과정에 대한 불확실성으로 인해 수면장애를 겪을 수 있습니다. Rabbitset al. 그들의 연구에서 수술 후 통증과 관련된 열악한 수면의 질이 대수술을 받는 어린이들에게서 흔히 발생한다고 보고했습니다. 이송된 어린이를 대상으로 한 일부 연구에서는 어린이가 수면 중 불규칙한 호흡, 과도한 주간 졸음, 주간 행동 문제 및 불안한 다리와 같은 불만을 가지고 있는 것으로 확인되었습니다. Petersenet al. 간 이식을 받은 대부분의 소아에서 피로가 관찰되었으며 이 피로는 대부분 수면/휴식과 관련이 있다고 판단했습니다.
수면은 건강한 삶을 유지하기 위한 매우 중요한 과정이며 불면증이나 수면의 질이 좋지 않은 경우 건강에 큰 영향을 미칩니다. 깨어있는 동안 이화 과정이 활성화되는 동안 단백 동화 과정은 수면 중에 활성화됩니다. 수면 중 단백 동화 과정을 고려할 때, 환자가 이전 건강을 회복하기 위해 특히 외과적 개입 후 양질의 수면을 취하는 것이 매우 중요합니다. 그러나 연구에 따르면 주요 외과 개입이 수면의 질을 저하시키는 것으로 나타났습니다. 수술 후 적절한 간호를 통해 환자는 양질의 수면을 취할 수 있습니다. 일부 연구에서는 침술, 운동, 마음챙김, 치료적 접촉, 음악 감상, 요가와 같은 보완 및 대체 치료 방법이 수면에 긍정적인 영향을 미친다고 합니다. 이러한 보완 및 대체 치료 방법 중 하나는 치료적 접촉입니다. 치료적 접촉(TD)은 인간에게 에너지장이 있고 이러한 에너지장이 환경과 상호 작용한다는 가정을 기반으로 합니다. 또한 치료적 접촉은 아픈 개인의 에너지 장에 불균형이 있고 이러한 불균형이 TD 적용으로 수정되고 치유 과정에 기여할 수 있다는 생각을 옹호합니다. Efendi 등은 조산아를 대상으로 한 연구에서 치료적 접촉과 어머니의 목소리 듣기가 조산아의 수면의 질을 향상시킨다고 결정했습니다. Hedlund 등은 폰탄(단심실) 순환이 있는 어린이를 대상으로 한 연구에서 운동이 수면의 질을 증가시킨다고 결론지었습니다. 문헌을 조사했을 때 수술을 받은 어린이의 수면의 질을 개선한 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 또한 간 이식을 받은 어린이의 수면에 대한 치료적 접촉의 효과를 조사한 문헌에 대한 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구에서는 치료적 접촉과 음악이 간이식 아동의 수면에 미치는 영향을 조사할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, 칠면조, 44280
- Inonu University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이식 후 최소 1개월에서 최대 2년의 기간 이내
- 0-18세
- 의식하는
- 자발 호흡
- 청력 문제 없음
- 무통
- 수면제를 사용하지 않는 어린이가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 고통을 가진 아이들
- 수면제를 사용하는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 터치
TD 프로세스:
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치료적 접촉; 이는 언제 어디서나 적용할 수 있는 저비용, 금기 사항이 없고 적용하기 쉽고 비침습적인 형태의 보완 요법입니다(Vanaki et al., 2016).
치료적 접촉은 1975년 Krieger에 의해 환자의 에너지 장의 균형을 유지함으로써 환자를 돕고 치료하기까지 하는 간호 개입으로 개발되었습니다(Marta et al., 2010).
치료적 접촉의 기본 가정은 사람들이 에너지 장을 가지고 있고 이러한 에너지 장들이 환경과 상호 작용한다는 것입니다(Hanley, 2008).
치료적 접촉은 사람의 바이오필드 막힘을 제거하여 인간 에너지 필드의 흐름을 조화, 재생 및 치유하는 것을 목표로 합니다(Mueller et al., 2019).
마사지 요법과 같은 다른 접촉 기반 방법과 달리 치료적 접촉은 개업의가 환자를 물리적으로 만질 필요가 없습니다.
대신 시술자는 손을 사용하여 수혜자를 돕기 위한 에너지와 의도에 집중합니다(Hanley, 2008).
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실험적: 보면대
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고대부터 많은 문명에서 질병 치료에 음악을 사용하는 것을 볼 수 있었습니다.
고대 그리스와 로마 사회에서 개인은 인도주의적 문제를 해결하기 위해 음악에 의지했고, 고대 이집트에서는 음악이 출산 시 환자에게 힘을 주는 데 사용되었습니다(Kor & Adar, 2016).
오늘날의 연구에서는 음악이 환자의 생리적 매개변수, 영양, 입원 기간 및 수면에 긍정적인 영향을 미친다는 것이 확인되었습니다(O'Toole et al., 2017; Van Der Heijden et al., 2016).
환자에게 음악을 듣는 동안 사운드 레벨이 적절한 한계 내에 있는 것이 중요합니다.
American Academy of Pediatrics는 45dB에서 최대 65dB 사이의 사운드 레벨을 권장합니다(ACOG - AAP, 2012).
세계보건기구는 낮에는 35dB, 밤에는 30dB의 소음 수준을 권장합니다(Berglund et al., 2000).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면에 대한 치료적 접촉의 효과
기간: 10개월
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환자의 손목에 쉽게 부착할 수 있는 액티그래피 장치는 수면과 관련된 환자의 신체 움직임을 평가하고 기록하는 데 사용됩니다. 장치는 24시간 동안 환자의 활동을 기록할 수 있습니다. 환자의 정보는 장치의 특수 소프트웨어를 사용하여 읽고 평가할 수 있습니다. 24시간 동안 액티그래피 장치로 환자의 수면을 측정한 후 3일 동안 치료적 접촉을 적용하고 3일이 끝나면 다시 액티그래피 장치로 24시간 동안 수면을 측정합니다. |
10개월
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음악이 수면에 미치는 영향
기간: 10개월
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환자의 손목에 쉽게 부착할 수 있는 액티그래피 장치는 수면과 관련된 환자의 신체 움직임을 평가하고 기록하는 데 사용됩니다. 장치는 24시간 동안 환자의 활동을 기록할 수 있습니다. 환자의 정보는 장치의 특수 소프트웨어를 사용하여 읽고 평가할 수 있습니다. 24시간 동안 환자의 수면을 액티그래피 기기로 측정한 후 3일 동안 원하는 음악을 듣게 되고, 3일이 끝나면 다시 24시간 동안 액티그래피 기기로 수면을 측정하게 된다. |
10개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
- 수석 연구원: Maksude YILDIRIM, Msc, Inonu University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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