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治疗性触摸和音乐休息对肝移植患儿睡眠的影响

2022年8月3日 更新者:Maksude YILDIRIM
如今,肝移植的需求与日俱增,因为肝移植被认为是治疗终末期肝病最有效的方法。 由于外科手术的常见并发症,接受过肝移植等大手术的患者可能会遇到与睡眠相关的问题。 然而,在一些研究中,指出护士进行的针灸、运动、正念、治疗性触摸、听音乐、瑜伽等练习可以减少患者的睡眠相关问题。 在这项研究中,将检查治疗性触摸和音乐对肝移植患儿睡眠的影响。

研究概览

详细说明

肝移植被认为是治疗终末期肝病最有效的方法。 为此,等待肝移植的患者日益增多。 而2018年我国成人及儿童等待肝移植患者总数为2142人,接受移植患者人数为1587人,2019年等待肝移植患者人数为2261人,移植患者人数为1776.

接受大手术的患者,经常遇到手术引起的疼痛、手术诊所的噪音、手术过程引起的压力等情况,他们可能会因过程的不确定性而产生与睡眠相关的问题。 兔子等。在他们的研究中报告说,与术后疼痛相关的睡眠质量差在接受大手术的儿童中很常见。 在一些对被转移儿童的研究中,已经确定儿童有睡眠时呼吸不规则、白天过度嗜睡、白天行为问题和不安腿等主诉。 彼得森等人。确定大多数肝移植患儿都出现疲劳,这种疲劳主要与睡眠/休息有关。

睡眠是维持健康生活的一个非常重要的过程,失眠或睡眠质量差会严重影响人体健康。 虽然分解代谢过程在清醒时活跃,但合成代谢过程在睡眠时被激活。 考虑到睡眠过程中的合成代谢过程,患者拥有优质的睡眠非常重要,尤其是在手术干预后,以重获健康。 然而,研究表明,重大手术干预会导致睡眠质量下降。 通过手术后的良好护理,患者可以拥有优质的睡眠。 在一些研究中,指出针灸、运动、正念、治疗触摸、听音乐、瑜伽等补充和替代治疗方法对睡眠有积极影响。 这些补充和替代治疗方法之一是治疗触摸。 治疗性触摸 (TD) 基于人类具有能量场并且这些能量场与环境相互作用的假设。 此外,治疗性触摸提倡这样一种观点,即病人的能量场存在不平衡,并且可以通过应用 TD 来纠正这些不平衡,并有助于治愈过程。 Efendi 等人在他们对早产儿的研究中确定,治疗性触摸和聆听母亲的声音可以提高早产儿的睡眠质量。 Hedlund 等人在对患有 fontan(单心室)循环的儿童进行的研究中确定,运动可以提高睡眠质量。 在查阅文献时,只有一项研究发现改善了接受过手术的儿童的睡眠质量。 此外,在文献中还没有发现治疗性触摸对肝移植患儿睡眠影响的研究。 在这项研究中,将检查治疗性触摸和音乐对肝移植患儿睡眠的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Battalgazi
      • Malatya、Battalgazi、火鸡、44280
        • Inonu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 移植后至少1个月至2年内
  • 0-18岁
  • 有意识的
  • 自主呼吸
  • 没有听力问题
  • 无痛
  • 不使用安眠药的儿童将被纳入研究。

排除标准:

  • 疼痛的儿童
  • 使用安眠药的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗触摸

TD流程:

  • 解释完程序后,重点放在要治疗的孩子身上,
  • 旨在帮助孩子的治疗和睡眠,
  • 距离患者皮肤8-12cm用手扫描患者能量场(2次)
  • 为了去除关于能量流确定的堵塞并促进能量流,进行了手动清洁(2 次),
  • 能量场的不平衡被尝试通过使用心理可视化技术来治疗,例如做梦、积极思考和可视化,通过将宇宙生命能量引导到有平静和有节奏的手部运动(2 次)的病人身上,
  • 重新评估以确定在治疗能量场失衡方面是否取得成功。
治疗触摸;它是一种低成本、无禁忌症、易于应用且无创的补充疗法,可以随时随地应用(Vanaki 等人,2016 年)。 治疗性触摸由 Krieger 于 1975 年开发,作为一种护理干预,通过平衡患者的能量场来帮助甚至治愈患者(Marta 等人,2010 年)。 治疗性触摸的基本假设是人具有能量场,并且这些能量场与环境相互作用(Hanley,2008)。 治疗性触摸旨在通过消除人体生物场的阻塞来协调、更新和治愈人体能量场的流动(Mueller 等人,2019 年)。 与按摩疗法等其他基于触摸的方法不同,治疗性触摸不需要从业者身体接触患者。 相反,从业者用他们的双手集中精力和意图来帮助接受者(Hanley,2008)。
实验性的:谱架
  • 手术前会告知家长和孩子有关“音乐休息”的信息。
  • 在“Music Rest”练习的前一天,会用“Actigraphy”评估孩子的睡眠。 从第一次测量后的第二天开始,“音乐休息”将举行三天,每天 20 分钟的练习时间。 为了帮助孩子入睡,孩子会听患者或他的家人喜欢的音乐(如摇篮曲、古典音乐)。
  • 在申请“Music Rest”之前,病房会先通风,申请期间会提供一个宽敞安静的环境。
  • 播放音乐的音量将保持在 45-65 分贝之间。
  • 收集研究数据后,将更详细地编写护理干预措施。
自古以来,在许多文明中都可以看到使用音乐治疗疾病。 在古希腊和古罗马社区,人们诉诸音乐来摆脱他们的人道主义问题,而在古埃及,音乐被用来为分娩时的病人提供力量(Kor & Adar,2016)。 在今天的研究中,已经确定音乐对患者的生理参数、营养、住院时间和睡眠有积极影响(O'Toole 等人,2017 年;Van Der Heijden 等人,2016 年)。 重要的是,在为患者听音乐时,音量要在适当的限度内。 美国儿科学会建议声级在 45dB 到最大 65dB 之间(ACOG - AAP,2012)。 世界卫生组织建议白天的声级为 35 分贝,夜间为 30 分贝(Berglund 等人,2000 年)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗性触摸对睡眠的影响
大体时间:10个月

活动记录仪可以很容易地贴在患者的手腕上,用于评估和记录患者与睡眠相关的身体运动。 该设备可以记录患者的活动 24 小时。 借助设备的特殊软件,可以读取和评估患者的信息。

在使用活动记录仪测量患者睡眠 24 小时后,将进行 3 天的治疗触摸,在第 3 天结束时,将再次使用活动记录仪测量他们的睡眠 24 小时。

10个月
音乐对睡眠的影响
大体时间:10个月

活动记录仪可以很容易地贴在患者的手腕上,用于评估和记录患者与睡眠相关的身体运动。 该设备可以记录患者的活动 24 小时。 借助设备的特殊软件,可以读取和评估患者的信息。

患者用活动记录仪测量睡眠24小时后,听3天自己喜欢的音乐,第3天结束时,再次用活动记录仪测量睡眠24小时。

10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Emriye Hilal Yayan, Phd、Inonu University
  • 首席研究员:Maksude YILDIRIM, Msc、Inonu University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月1日

首次发布 (实际的)

2021年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月3日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TDK-2020-2358

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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