Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van therapeutische aanraking en muziekrust op slapen toegepast op kinderen met levertransplantatie

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Maksude YILDIRIM
Tegenwoordig neemt de vraag naar levertransplantatie met de dag toe, aangezien levertransplantatie wordt beschouwd als de meest effectieve behandeling voor leverziekte in het eindstadium. Patiënten die een grote operatie hebben ondergaan, zoals een levertransplantatie, kunnen slaapproblemen krijgen als gevolg van veelvoorkomende complicaties van chirurgische ingrepen. In sommige onderzoeken wordt echter gesteld dat praktijken zoals acupunctuur, lichaamsbeweging, mindfulness, therapeutische aanraking, luisteren naar muziek, yoga, enz., uitgevoerd door verpleegkundigen, de slaapgerelateerde problemen van patiënten verminderen. In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van therapeutische aanraking en muziek op de slaap van kinderen met een levertransplantatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Levertransplantatie wordt beschouwd als de meest effectieve methode bij de behandeling van leverziekte in het eindstadium. Om deze reden neemt het aantal wachtende patiënten en het ontvangen van een levertransplantatie met de dag toe. Terwijl het totale aantal volwassen en pediatrische patiënten dat op een levertransplantatie wachtte in ons land in 2018 2142 bedroeg, was het aantal patiënten dat een transplantatie ontving 1587, het aantal patiënten dat op een levertransplantatie wachtte in 2019 2261 en het aantal patiënten met een transplantatie was 1776.

Patiënten die een grote operatie ondergaan, vaak voorkomende aandoeningen zoals pijn veroorzaakt door chirurgische ingrepen, lawaai in chirurgische klinieken, stress als gevolg van chirurgische ingrepen, kunnen slaapgerelateerde problemen ervaren als gevolg van zorgen die voortkomen uit onzekerheden over het proces. Konijnen et al. rapporteerden in hun studie dat slechte slaapkwaliteit geassocieerd met postoperatieve pijn vaak voorkomt bij kinderen die een grote operatie ondergaan. In enkele onderzoeken met kinderen die zijn overgeplaatst, is vastgesteld dat kinderen klachten hebben als een onregelmatige ademhaling tijdens de slaap, overmatige slaperigheid overdag, gedragsproblemen overdag en rusteloze benen. Petersen et al. stelde vast dat vermoeidheid werd waargenomen bij de meerderheid van de kinderen met een levertransplantatie en dat deze vermoeidheid meestal verband hield met slaap/rust.

Slaap is een zeer belangrijk proces voor het behouden van een gezond leven en de gezondheid van de mens wordt aanzienlijk aangetast in gevallen van slapeloosheid of slechte slaapkwaliteit. Terwijl het katabole proces actief is tijdens het waken, wordt het anabole proces geactiveerd tijdens de slaap. Gezien het anabole proces tijdens de slaap, is het van groot belang dat patiënten een goede nachtrust hebben, vooral na een chirurgische ingreep, om hun oude gezondheid terug te krijgen. Studies tonen echter aan dat grote chirurgische ingrepen de slaapkwaliteit verslechteren. Met goede verpleegkundige zorg na de chirurgische ingreep kunnen patiënten een goede nachtrust hebben. In sommige onderzoeken wordt gesteld dat complementaire en alternatieve behandelmethoden zoals acupunctuur, lichaamsbeweging, mindfulness, therapeutische aanraking, luisteren naar muziek, yoga een positieve invloed hebben op de slaap. Een van deze complementaire en alternatieve behandelmethoden is therapeutische aanraking. Therapeutic touch (TD) is gebaseerd op de veronderstelling dat mensen energievelden hebben en dat deze energievelden interageren met de omgeving. Bovendien pleit therapeutische aanraking voor het idee dat er onevenwichtigheden zijn in de energievelden van de zieke individuen en dat deze onevenwichtigheden kunnen worden gecorrigeerd met de toepassing van TD en bijdragen aan het genezingsproces. Efendi et al. hebben in hun studie met te vroeg geboren baby's vastgesteld dat therapeutische aanraking en het luisteren naar de stem van de moeder de slaapkwaliteit van te vroeg geboren baby's verhogen. Hedlund et al. stelden in hun studie met kinderen met fontan (enkele ventrikel) circulatie vast dat lichaamsbeweging de slaapkwaliteit verhoogde. Bij bestudering van de literatuur bleek slechts één studie de slaapkwaliteit van kinderen die een operatie hadden ondergaan te verbeteren. Daarnaast is er in de literatuur geen onderzoek gevonden naar het effect van therapeutische aanraking op de slaap van kinderen met een levertransplantatie. In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van therapeutische aanraking en muziek op de slaap van kinderen met een levertransplantatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Kalkoen, 44280
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Binnen een periode van minimaal één maand en maximaal twee jaar na de transplantatie zijn
  • 0-18 jaar oud
  • Bewust
  • spontane ademhaling
  • Geen gehoorproblemen
  • Pijnloos
  • Kinderen die geen slaappillen gebruiken, worden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met pijn
  • Kinderen die slaappillen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutische aanraking

TD-proces:

  • Nadat de procedure was uitgelegd, lag de focus op het te behandelen kind,
  • Bedoeld om de behandeling en slaap van het kind te helpen,
  • Het energieveld van de patiënt werd gescand met de handen op een afstand van 8-12 cm van de huid van de patiënt (2 keer)
  • Om de geconstateerde blokkades ten aanzien van de energiedoorstroming op te heffen en de doorstroming van energie te vergemakkelijken is er handmatig gereinigd (2 maal),
  • Onevenwichtigheden in de energievelden werden getracht te behandelen door gebruik te maken van mentale visualisatietechnieken zoals dromen, positief denken en visualisatie, door de universele levensenergie te richten op zieke personen met kalme en ritmische handbewegingen (2 keer),
  • Opnieuw beoordeeld om te bepalen of er succes is geboekt bij het behandelen van onevenwichtigheden in het energieveld.
Therapeutische aanraking; Het is een goedkope, niet-contra-indicaties, gemakkelijk toe te passen en niet-invasieve vorm van complementaire therapie die overal en altijd kan worden toegepast (Vanaki et al., 2016). Therapeutische aanraking werd in 1975 door Krieger ontwikkeld als een verpleegkundige interventie om de patiënt te helpen en zelfs te genezen door het energieveld van de patiënt in evenwicht te brengen (Marta et al., 2010). De basisveronderstelling van therapeutische aanraking is dat mensen energievelden hebben en dat deze energievelden een wisselwerking hebben met de omgeving (Hanley, 2008). Therapeutische aanraking heeft tot doel de stroom van het menselijke energieveld te harmoniseren, vernieuwen en genezen door de blokkades van iemands bioveld te verwijderen (Mueller et al., 2019). In tegenstelling tot andere op aanraking gebaseerde methoden, zoals massagetherapie, vereist therapeutische aanraking niet dat de arts de patiënt fysiek aanraakt. In plaats daarvan gebruikt de beoefenaar zijn handen om zijn energie en intentie te concentreren om de ontvanger te helpen (Hanley, 2008).
Experimenteel: Muziek rust
  • Voorafgaand aan de ingreep worden ouders en kinderen geïnformeerd over de "Muzieksteun".
  • Een dag voor de "Music Rest"-oefening wordt de slaap van het kind geëvalueerd met "Actigraphy". Vanaf de dag na de eerste meting wordt de "Muziekrust" gedurende drie dagen gehouden als oefenperiode van 20 minuten per dag. Om het kind te helpen slapen, zal het kind naar muziek luisteren (zoals slaapliedjes, klassieke muziek) die de voorkeur heeft van de patiënt of zijn familie.
  • Voorafgaand aan de toepassing van "Music Rest" wordt de kamer van de patiënt geventileerd en wordt tijdens de toepassing gezorgd voor een ruime en rustige omgeving.
  • Het geluidsniveau van de afgespeelde muziek wordt tussen de 45-65 dB gehouden.
  • Verpleegkundige interventies zullen in meer detail worden beschreven nadat de gegevens van het onderzoek zijn verzameld.
Het gebruik van muziek bij de behandeling van ziekten wordt al sinds de oudheid in veel beschavingen gezien. In oude Griekse en Romeinse gemeenschappen namen individuen hun toevlucht tot muziek om van hun humanitaire problemen af ​​te komen, terwijl in het oude Egypte muziek werd gebruikt om patiënten kracht te geven tijdens de geboorte (Kor & Adar, 2016). In de studies van vandaag is vastgesteld dat muziek een positieve invloed heeft op de fysiologische parameters, voeding, ziekenhuisverblijf en slaap van de patiënten (O'Toole et al., 2017; Van Der Heijden et al., 2016). Het is belangrijk dat het geluidsniveau binnen de juiste limieten blijft tijdens het luisteren naar muziek voor de patiënten. De American Academy of Pediatrics adviseert een geluidsniveau tussen 45dB en maximaal 65dB (ACOG - AAP, 2012). De Wereldgezondheidsorganisatie adviseert een geluidsniveau van 35 dB overdag en 30 dB 's nachts (Berglund et al., 2000).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van therapeutische aanraking op slaap
Tijdsspanne: 10 maanden

Het actigrafie-apparaat, dat eenvoudig aan de pols van de patiënt kan worden bevestigd, wordt gebruikt om de fysieke bewegingen van de patiënt met betrekking tot slaap te evalueren en te documenteren. Het apparaat kan 24 uur lang de activiteit van de patiënt bijhouden. Met behulp van speciale software van het apparaat kunnen de gegevens van de patiënt worden uitgelezen en geëvalueerd.

Nadat de slaap van de patiënten gedurende 24 uur met het actigrafie-apparaat is gemeten, wordt gedurende 3 dagen therapeutische aanraking toegepast en aan het einde van de derde dag wordt hun slaap opnieuw gedurende 24 uur gemeten met het actigrafie-apparaat.

10 maanden
Het effect van muziek op slapen
Tijdsspanne: 10 maanden

Het actigrafie-apparaat, dat eenvoudig aan de pols van de patiënt kan worden bevestigd, wordt gebruikt om de fysieke bewegingen van de patiënt met betrekking tot slaap te evalueren en te documenteren. Het apparaat kan 24 uur lang de activiteit van de patiënt bijhouden. Met behulp van speciale software van het apparaat kunnen de gegevens van de patiënt worden uitgelezen en geëvalueerd.

Nadat de slaap van de patiënten gedurende 24 uur is gemeten met een actigrafie-apparaat, luisteren ze 3 dagen naar de gewenste muziek en aan het einde van de derde dag wordt hun slaap opnieuw gedurende 24 uur gemeten met een actigrafie-apparaat.

10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
  • Hoofdonderzoeker: Maksude YILDIRIM, Msc, Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TDK-2020-2358

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren