Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av terapeutisk beröring och musikvila på sömnen tillämpas på barn med levertransplantation

3 augusti 2022 uppdaterad av: Maksude YILDIRIM
Idag ökar efterfrågan på levertransplantation dag för dag, eftersom levertransplantation anses vara den mest effektiva behandlingen för leversjukdom i slutstadiet. Patienter som har genomgått större operationer såsom levertransplantation kan uppleva sömnrelaterade problem på grund av vanliga komplikationer av kirurgiska ingrepp. I vissa studier konstateras dock att övningar som akupunktur, träning, mindfulness, terapeutisk beröring, lyssna på musik, yoga etc., utförda av sjuksköterskor, minskar sömnrelaterade problem hos patienter. I denna studie kommer effekterna av terapeutisk beröring och musik på sömnen hos barn med levertransplantation att undersökas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Levertransplantation anses vara den mest effektiva metoden vid behandling av leversjukdom i slutstadiet. Av denna anledning ökar antalet patienter som väntar och får levertransplantation dag för dag. Medan det totala antalet vuxna och pediatriska patienter som väntade på levertransplantation i vårt land 2018 var 2142, var antalet patienter som fick transplantation 1587, antalet patienter som väntade på levertransplantation 2019 var 2261 och antalet patienter med transplantation var 1776.

Patienter som genomgår större operationer, ofta stöter på tillstånd som smärta orsakad av kirurgiska ingrepp, buller på kirurgiska kliniker, stress på grund av kirurgiskt ingrepp, de kan uppleva sömnrelaterade problem på grund av oro som uppstår från osäkerhet om processen. Rabbits et al. rapporterade i sin studie att dålig sömnkvalitet i samband med postoperativ smärta är vanligt hos barn som genomgår större operationer. I några studier med barn som har förflyttats har det konstaterats att barn har besvär som oregelbunden andning under sömnen, överdriven sömnighet under dagen, beteendeproblem under dagtid och rastlösa ben. Petersen et al. fastställde att trötthet sågs hos majoriteten av barn med levertransplantation och denna trötthet var mest förknippad med sömn/vila.

Sömn är en mycket viktig process för att upprätthålla ett hälsosamt liv och människors hälsa påverkas avsevärt i fall av sömnlöshet eller dålig sömnkvalitet. Medan den katabola processen är aktiv under vakenhet, aktiveras den anabola processen under sömnen. Med tanke på den anabola processen under sömnen är det av stor vikt för patienterna att få en kvalitetssömn, särskilt efter kirurgiskt ingrepp, för att återfå sin gamla hälsa. Studier visar dock att större kirurgiska ingrepp orsakar försämring av sömnkvaliteten. Med god omvårdnad efter det kirurgiska ingreppet kan patienterna få en god sömn. I vissa studier konstateras att kompletterande och alternativa behandlingsmetoder som akupunktur, träning, mindfulness, terapeutisk beröring, lyssna på musik, yoga påverkar sömnen positivt. En av dessa kompletterande och alternativa behandlingsmetoder är terapeutisk beröring. Terapeutisk beröring (TD) bygger på antagandet att människor har energifält och att dessa energifält interagerar med miljön. Dessutom förespråkar terapeutisk beröring tanken att det finns obalanser i de sjuka individernas energifält och att dessa obalanser kan korrigeras med applicering av TD och bidra till läkningsprocessen. Efendi et al., i sin studie med för tidigt födda barn, fastställde att terapeutisk beröring och att lyssna på moderns röst ökar sömnkvaliteten hos för tidigt födda barn. Hedlund et al., i sin studie med barn med fontan (singel ventrikel) cirkulation, fastställde att träning ökade sömnkvaliteten. När litteraturen undersöktes visade sig endast en studie förbättra sömnkvaliteten hos barn som genomgått operation. Dessutom har ingen studie hittats i litteraturen som undersöker effekten av terapeutisk beröring på sömnen hos barn med levertransplantation. I denna studie kommer effekterna av terapeutisk beröring och musik på sömnen hos barn med levertransplantation att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Kalkon, 44280
        • Inonu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara inom en period av minst en månad och högst två år efter transplantationen
  • 0-18 år
  • Medveten
  • spontan andning
  • Inga hörselproblem
  • Smärtfri
  • Barn som inte använder sömntabletter kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Barn med smärta
  • Barn som använder sömntabletter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terapeutisk beröring

TD-process:

  • Efter att proceduren förklarats låg fokus på barnet som skulle behandlas,
  • Avsedd att hjälpa barnets behandling och sömn,
  • Patientens energifält skannades med händerna på ett avstånd av 8-12 cm från patientens hud (2 gånger)
  • För att avlägsna de blockeringar som fastställts avseende energiflödet och för att underlätta energiflödet, utfördes manuell rengöring (2 gånger),
  • Obalanser i energifälten försöktes behandlas genom att använda mentala visualiseringstekniker som drömmar, positivt tänkande och visualisering, genom att rikta den universella livsenergin till sjuka individer med lugna och rytmiska handrörelser (2 gånger),
  • Omvärderas för att avgöra om framgång har uppnåtts med att behandla obalanser inom energiområdet.
Terapeutisk beröring; Det är en låg kostnad, icke-kontraindikationer, lättapplicerad och icke-invasiv form av komplementär terapi som kan appliceras var som helst och när som helst (Vanaki et al., 2016). Terapeutisk beröring utvecklades av Krieger 1975 som en omvårdnadsintervention för att hjälpa och till och med läka patienten genom att balansera patientens energifält (Marta et al., 2010). Grundantagandet för terapeutisk beröring är att människor har energifält och dessa energifält interagerar med miljön (Hanley, 2008). Terapeutisk beröring syftar till att harmonisera, förnya och läka flödet av det mänskliga energifältet genom att ta bort blockeringar av en persons biofält (Mueller et al., 2019). Till skillnad från andra beröringsbaserade metoder såsom massageterapi, kräver terapeutisk beröring inte att läkaren fysiskt rör vid patienten. Istället använder utövaren sina händer för att fokusera sin energi och avsikt för att hjälpa mottagaren (Hanley, 2008).
Experimentell: Musikvila
  • Föräldrar och barn kommer att informeras om "Musikvilan" innan proceduren.
  • En dag innan träningen "Music Rest" kommer barnets sömn att utvärderas med "Actigraphy". Från och med dagen efter den första mätningen kommer "Musikvilan" att hållas i tre dagar som en 20-minuters övningsperiod per dag. För att hjälpa barnet att sova kommer barnet att lyssnas på musik (som vaggvisa, klassisk musik) som patienten eller hans familj föredrar.
  • Före applikationen "Music Rest" kommer patientens rum att ventileras och en rymlig och tyst miljö kommer att tillhandahållas under applikationen.
  • Ljudnivån på musiken som spelas kommer att hållas mellan 45-65 dB.
  • Omvårdnadsinsatser kommer att skrivas mer i detalj efter att data från forskningen har samlats in.
Användningen av musik vid behandling av sjukdomar har setts i många civilisationer sedan urminnes tider. I antikens grekiska och romerska samhällen tog individer till musik för att bli av med sina humanitära problem, medan i det antika Egypten användes musik för att ge styrka till patienter under födseln (Kor & Adar, 2016). I dagens studier har det fastställts att musik påverkar patienternas fysiologiska parametrar, näring, sjukhusvistelse och sömn positivt (O'Toole et al., 2017; Van Der Heijden et al., 2016). Det är viktigt att ljudnivån ligger inom lämpliga gränser när man lyssnar på musik till patienterna. American Academy of Pediatrics rekommenderar en ljudnivå mellan 45dB - max 65dB (ACOG - AAP, 2012). Världshälsoorganisationen rekommenderar en ljudnivå på 35 dB under dagen och 30 dB på natten (Berglund et al., 2000).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av terapeutisk beröring på sömnen
Tidsram: 10 månader

Aktigrafianordningen, som enkelt kan fästas på patientens handled, används för att utvärdera och dokumentera patienternas fysiska rörelser i samband med sömn. Enheten kan registrera patientens aktivitet i 24 timmar. Patientens information kan läsas och utvärderas med hjälp av en speciell programvara för enheten.

Efter mätning av patienters sömn med aktigrafiapparaten i 24 timmar, kommer terapeutisk beröring att tillämpas i 3 dagar och i slutet av den 3:e dagen kommer deras sömn att mätas igen med aktigrafiapparaten under 24 timmar.

10 månader
Musikens effekt på sömnen
Tidsram: 10 månader

Aktigrafianordningen, som enkelt kan fästas på patientens handled, används för att utvärdera och dokumentera patienternas fysiska rörelser i samband med sömn. Enheten kan registrera patientens aktivitet i 24 timmar. Patientens information kan läsas och utvärderas med hjälp av en speciell programvara för enheten.

Efter att patienternas sömn har mätts med en aktigrafiapparat i 24 timmar kommer de att lyssna på musik de vill ha i 3 dagar, och i slutet av den 3:e dagen kommer deras sömn att mätas igen med en aktigrafiapparat under 24 timmar.

10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
  • Huvudutredare: Maksude YILDIRIM, Msc, Inonu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Första postat (Faktisk)

5 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TDK-2020-2358

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Terapeutisk beröring

3
Prenumerera