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O efeito do toque terapêutico e do repouso musical no sono aplicado a crianças com transplante hepático

3 de agosto de 2022 atualizado por: Maksude YILDIRIM
Hoje, a demanda por transplante de fígado aumenta a cada dia, uma vez que o transplante de fígado é considerado o tratamento mais eficaz para a doença hepática terminal. Pacientes que passaram por cirurgias de grande porte, como transplante de fígado, podem apresentar problemas relacionados ao sono devido a complicações comuns de procedimentos cirúrgicos. No entanto, em alguns estudos, afirma-se que práticas como acupuntura, exercícios, atenção plena, toque terapêutico, ouvir música, ioga etc., realizadas por enfermeiras, reduzem os problemas relacionados ao sono dos pacientes. Neste estudo, serão examinados os efeitos do toque terapêutico e da música no sono de crianças com transplante hepático.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transplante de fígado é considerado o método mais eficaz no tratamento da doença hepática terminal. Por esta razão, o número de pacientes esperando e recebendo transplante de fígado está aumentando a cada dia. Enquanto o número total de pacientes adultos e pediátricos aguardando transplante hepático em nosso país em 2018 foi de 2.142, o número de pacientes transplantados foi de 1.587, o número de pacientes aguardando transplante hepático em 2019 foi de 2.261 e o número de pacientes com transplante foi 1776.

Pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, frequentemente encontram condições como dor causada por procedimentos cirúrgicos, ruídos em clínicas cirúrgicas, estresse devido a procedimentos cirúrgicos, podem apresentar problemas relacionados ao sono devido a preocupações decorrentes de incertezas sobre o processo. Coelhos e outros. relataram em seu estudo que a má qualidade do sono associada à dor pós-operatória é comum em crianças submetidas a cirurgias de grande porte. Em alguns estudos com crianças que foram transferidas, foi determinado que as crianças apresentam queixas como respiração irregular durante o sono, sonolência diurna excessiva, problemas de comportamento durante o dia e pernas inquietas. Petersen e outros. determinaram que a fadiga foi observada na maioria das crianças com transplante de fígado e essa fadiga foi associada principalmente ao sono/repouso.

O sono é um processo muito importante para a manutenção de uma vida saudável e a saúde humana é significativamente afetada em casos de insônia ou má qualidade do sono. Enquanto o processo catabólico está ativo durante a vigília, o processo anabólico é ativado durante o sono. Considerando o processo anabólico durante o sono, é de grande importância que o paciente tenha um sono de qualidade, principalmente após intervenção cirúrgica, a fim de recuperar a saúde antiga. No entanto, estudos mostram que grandes intervenções cirúrgicas causam deterioração na qualidade do sono. Com bons cuidados de enfermagem após o procedimento cirúrgico, os pacientes podem ter um sono de qualidade. Em alguns estudos, afirma-se que métodos de tratamento complementares e alternativos, como acupuntura, exercícios, atenção plena, toque terapêutico, ouvir música, ioga afetam o sono positivamente. Um desses métodos complementares e alternativos de tratamento é o toque terapêutico. O toque terapêutico (TD) baseia-se na suposição de que os seres humanos possuem campos de energia e que esses campos de energia interagem com o ambiente. Além disso, o toque terapêutico preconiza a ideia de que existem desequilíbrios nos campos energéticos dos indivíduos doentes e que esses desequilíbrios podem ser corrigidos com a aplicação do TD e contribuir para o processo de cura. Efendi et al., em seu estudo com prematuros, determinaram que o toque terapêutico e a escuta da voz da mãe aumentam a qualidade do sono de prematuros. Hedlund et al., em seu estudo com crianças com circulação fontan (ventrículo único), determinaram que o exercício aumentava a qualidade do sono. Quando a literatura foi examinada, apenas um estudo foi encontrado para melhorar a qualidade do sono de crianças operadas. Além disso, não foi encontrado na literatura nenhum estudo que tenha analisado o efeito do toque terapêutico no sono de crianças com transplante hepático. Neste estudo, serão examinados os efeitos do toque terapêutico e da música no sono de crianças com transplante hepático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Peru, 44280
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar em um período de no mínimo um mês e no máximo dois anos após o transplante
  • 0-18 anos
  • Consciente
  • respiração espontânea
  • Sem problemas de audição
  • Indolor
  • As crianças que não usam pílulas para dormir serão incluídas no estudo.

Critério de exclusão:

  • Crianças com dor
  • Crianças usando pílulas para dormir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Toque Terapêutico

processo TD:

  • Após a explicação do procedimento, o foco foi a criança a ser tratada,
  • Destinado a auxiliar o tratamento e o sono da criança,
  • O campo de energia do paciente foi escaneado com as mãos a uma distância de 8-12 cm da pele do paciente (2 vezes)
  • Para remover os bloqueios determinados em relação ao fluxo de energia e facilitar o fluxo de energia, foi realizada limpeza manual (2 vezes),
  • Tentou-se tratar os desequilíbrios nos campos de energia usando técnicas de visualização mental, como sonhos, pensamento positivo e visualização, direcionando a energia vital universal para indivíduos doentes com movimentos calmos e rítmicos das mãos (2 vezes),
  • Reavaliado para determinar se o sucesso foi alcançado no tratamento de desequilíbrios no campo de energia.
Toque terapêutico; É uma forma de terapia complementar de baixo custo, sem contra-indicações, fácil de aplicar e não invasiva que pode ser aplicada em qualquer lugar e a qualquer momento (Vanaki et al., 2016). O toque terapêutico foi desenvolvido por Krieger em 1975 como uma intervenção de enfermagem para ajudar e até curar o paciente, equilibrando o campo energético do paciente (Marta et al., 2010). O pressuposto básico do toque terapêutico é que as pessoas possuem campos de energia e esses campos de energia interagem com o ambiente (Hanley, 2008). O toque terapêutico visa harmonizar, renovar e curar o fluxo do campo energético humano removendo os bloqueios do biocampo de uma pessoa (Mueller et al., 2019). Ao contrário de outros métodos baseados no toque, como a terapia de massagem, o toque terapêutico não exige que o praticante toque fisicamente o paciente. Em vez disso, o praticante usa as mãos para concentrar sua energia e intenção de ajudar o destinatário (Hanley, 2008).
Experimental: Pausa para partitura
  • Pais e filhos serão informados sobre a "Pausa para Música" antes do procedimento.
  • Um dia antes da prática do “Repouso Musical”, o sono da criança será avaliado com “Actigrafia”. Começando no dia seguinte à primeira medição, a "Pausa para Música" será realizada por três dias como um período de prática de 20 minutos por dia. Para ajudar a criança a dormir, a criança ouvirá músicas (como canção de ninar, música clássica) preferidas pelo paciente ou sua família.
  • Antes da aplicação da "Pausa para Música", o quarto do paciente será ventilado e um ambiente espaçoso e silencioso será fornecido durante a aplicação.
  • O nível de som da música tocada será mantido entre 45-65 dB.
  • As intervenções de enfermagem serão escritas com mais detalhes após a coleta dos dados da pesquisa.
O uso da música no tratamento de doenças tem sido visto em muitas civilizações desde a antiguidade. Nas antigas comunidades gregas e romanas, os indivíduos recorriam à música para se livrar de seus problemas humanitários, enquanto no Antigo Egito a música era utilizada para dar força aos pacientes durante o parto (Kor & Adar, 2016). Nos estudos atuais, foi determinado que a música afeta positivamente os parâmetros fisiológicos, nutrição, internação e sono dos pacientes (O'Toole et al., 2017; Van Der Heijden et al., 2016). É importante que o nível de som esteja dentro dos limites apropriados ao ouvir música para os pacientes. A Academia Americana de Pediatria recomenda um nível sonoro entre 45dB- no máximo 65dB (ACOG - AAP, 2012). A Organização Mundial de Saúde recomenda um nível sonoro de 35 dB durante o dia e 30 dB à noite (Berglund et al., 2000).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do toque terapêutico no sono
Prazo: 10 meses

O aparelho de actigrafia, que pode ser facilmente acoplado ao pulso dos pacientes, é utilizado para avaliar e documentar os movimentos físicos dos pacientes relacionados ao sono. O dispositivo pode manter um registro da atividade do paciente por 24 horas. As informações do paciente podem ser lidas e avaliadas com a ajuda de um software especial do aparelho.

Após medir o sono dos pacientes com o aparelho de actigrafia por 24 horas, será aplicado o toque terapêutico por 3 dias e ao final do 3º dia, o sono será medido novamente com o aparelho de actigrafia por 24 horas.

10 meses
O efeito da música no sono
Prazo: 10 meses

O aparelho de actigrafia, que pode ser facilmente acoplado ao pulso dos pacientes, é utilizado para avaliar e documentar os movimentos físicos dos pacientes relacionados ao sono. O dispositivo pode manter um registro da atividade do paciente por 24 horas. As informações do paciente podem ser lidas e avaliadas com a ajuda de um software especial do aparelho.

Após o sono dos pacientes ser medido com um aparelho de actigrafia por 24 horas, eles ouvirão a música que quiserem por 3 dias e, ao final do 3º dia, seu sono será medido novamente com um aparelho de actigrafia por 24 horas.

10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
  • Investigador principal: Maksude YILDIRIM, Msc, Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TDK-2020-2358

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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