- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05108636
O efeito do toque terapêutico e do repouso musical no sono aplicado a crianças com transplante hepático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante de fígado é considerado o método mais eficaz no tratamento da doença hepática terminal. Por esta razão, o número de pacientes esperando e recebendo transplante de fígado está aumentando a cada dia. Enquanto o número total de pacientes adultos e pediátricos aguardando transplante hepático em nosso país em 2018 foi de 2.142, o número de pacientes transplantados foi de 1.587, o número de pacientes aguardando transplante hepático em 2019 foi de 2.261 e o número de pacientes com transplante foi 1776.
Pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, frequentemente encontram condições como dor causada por procedimentos cirúrgicos, ruídos em clínicas cirúrgicas, estresse devido a procedimentos cirúrgicos, podem apresentar problemas relacionados ao sono devido a preocupações decorrentes de incertezas sobre o processo. Coelhos e outros. relataram em seu estudo que a má qualidade do sono associada à dor pós-operatória é comum em crianças submetidas a cirurgias de grande porte. Em alguns estudos com crianças que foram transferidas, foi determinado que as crianças apresentam queixas como respiração irregular durante o sono, sonolência diurna excessiva, problemas de comportamento durante o dia e pernas inquietas. Petersen e outros. determinaram que a fadiga foi observada na maioria das crianças com transplante de fígado e essa fadiga foi associada principalmente ao sono/repouso.
O sono é um processo muito importante para a manutenção de uma vida saudável e a saúde humana é significativamente afetada em casos de insônia ou má qualidade do sono. Enquanto o processo catabólico está ativo durante a vigília, o processo anabólico é ativado durante o sono. Considerando o processo anabólico durante o sono, é de grande importância que o paciente tenha um sono de qualidade, principalmente após intervenção cirúrgica, a fim de recuperar a saúde antiga. No entanto, estudos mostram que grandes intervenções cirúrgicas causam deterioração na qualidade do sono. Com bons cuidados de enfermagem após o procedimento cirúrgico, os pacientes podem ter um sono de qualidade. Em alguns estudos, afirma-se que métodos de tratamento complementares e alternativos, como acupuntura, exercícios, atenção plena, toque terapêutico, ouvir música, ioga afetam o sono positivamente. Um desses métodos complementares e alternativos de tratamento é o toque terapêutico. O toque terapêutico (TD) baseia-se na suposição de que os seres humanos possuem campos de energia e que esses campos de energia interagem com o ambiente. Além disso, o toque terapêutico preconiza a ideia de que existem desequilíbrios nos campos energéticos dos indivíduos doentes e que esses desequilíbrios podem ser corrigidos com a aplicação do TD e contribuir para o processo de cura. Efendi et al., em seu estudo com prematuros, determinaram que o toque terapêutico e a escuta da voz da mãe aumentam a qualidade do sono de prematuros. Hedlund et al., em seu estudo com crianças com circulação fontan (ventrículo único), determinaram que o exercício aumentava a qualidade do sono. Quando a literatura foi examinada, apenas um estudo foi encontrado para melhorar a qualidade do sono de crianças operadas. Além disso, não foi encontrado na literatura nenhum estudo que tenha analisado o efeito do toque terapêutico no sono de crianças com transplante hepático. Neste estudo, serão examinados os efeitos do toque terapêutico e da música no sono de crianças com transplante hepático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Peru, 44280
- Inonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar em um período de no mínimo um mês e no máximo dois anos após o transplante
- 0-18 anos
- Consciente
- respiração espontânea
- Sem problemas de audição
- Indolor
- As crianças que não usam pílulas para dormir serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças com dor
- Crianças usando pílulas para dormir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Toque Terapêutico
processo TD:
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Toque terapêutico; É uma forma de terapia complementar de baixo custo, sem contra-indicações, fácil de aplicar e não invasiva que pode ser aplicada em qualquer lugar e a qualquer momento (Vanaki et al., 2016).
O toque terapêutico foi desenvolvido por Krieger em 1975 como uma intervenção de enfermagem para ajudar e até curar o paciente, equilibrando o campo energético do paciente (Marta et al., 2010).
O pressuposto básico do toque terapêutico é que as pessoas possuem campos de energia e esses campos de energia interagem com o ambiente (Hanley, 2008).
O toque terapêutico visa harmonizar, renovar e curar o fluxo do campo energético humano removendo os bloqueios do biocampo de uma pessoa (Mueller et al., 2019).
Ao contrário de outros métodos baseados no toque, como a terapia de massagem, o toque terapêutico não exige que o praticante toque fisicamente o paciente.
Em vez disso, o praticante usa as mãos para concentrar sua energia e intenção de ajudar o destinatário (Hanley, 2008).
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Experimental: Pausa para partitura
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O uso da música no tratamento de doenças tem sido visto em muitas civilizações desde a antiguidade.
Nas antigas comunidades gregas e romanas, os indivíduos recorriam à música para se livrar de seus problemas humanitários, enquanto no Antigo Egito a música era utilizada para dar força aos pacientes durante o parto (Kor & Adar, 2016).
Nos estudos atuais, foi determinado que a música afeta positivamente os parâmetros fisiológicos, nutrição, internação e sono dos pacientes (O'Toole et al., 2017; Van Der Heijden et al., 2016).
É importante que o nível de som esteja dentro dos limites apropriados ao ouvir música para os pacientes.
A Academia Americana de Pediatria recomenda um nível sonoro entre 45dB- no máximo 65dB (ACOG - AAP, 2012).
A Organização Mundial de Saúde recomenda um nível sonoro de 35 dB durante o dia e 30 dB à noite (Berglund et al., 2000).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do toque terapêutico no sono
Prazo: 10 meses
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O aparelho de actigrafia, que pode ser facilmente acoplado ao pulso dos pacientes, é utilizado para avaliar e documentar os movimentos físicos dos pacientes relacionados ao sono. O dispositivo pode manter um registro da atividade do paciente por 24 horas. As informações do paciente podem ser lidas e avaliadas com a ajuda de um software especial do aparelho. Após medir o sono dos pacientes com o aparelho de actigrafia por 24 horas, será aplicado o toque terapêutico por 3 dias e ao final do 3º dia, o sono será medido novamente com o aparelho de actigrafia por 24 horas. |
10 meses
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O efeito da música no sono
Prazo: 10 meses
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O aparelho de actigrafia, que pode ser facilmente acoplado ao pulso dos pacientes, é utilizado para avaliar e documentar os movimentos físicos dos pacientes relacionados ao sono. O dispositivo pode manter um registro da atividade do paciente por 24 horas. As informações do paciente podem ser lidas e avaliadas com a ajuda de um software especial do aparelho. Após o sono dos pacientes ser medido com um aparelho de actigrafia por 24 horas, eles ouvirão a música que quiserem por 3 dias e, ao final do 3º dia, seu sono será medido novamente com um aparelho de actigrafia por 24 horas. |
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
- Investigador principal: Maksude YILDIRIM, Msc, Inonu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TDK-2020-2358
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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