脊椎変形症（COFTASD）の治療を受けた成人患者の1年における生活の質の改善を決定する要因の研究 (COFTASD)
2024年2月28日 更新者：Elsan
脊椎変形治療を受けた成人患者の1年間の生活の質の改善を決定する要因の研究：観察研究（COFTASD）
この研究の目的は、脊柱変形から手術を受けた患者の生活の質の改善の予測因子を見つけることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
866
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-François Oudet
- 電話番号：0683346567
- メール：jf.oudet@ecten.eu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie-Hélène Barba
- メール：mh.barba@ecten.eu
研究場所
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Bruges、フランス、33520
- 募集
- Clinique du dos
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コンタクト：
- Ibrahim Obeid, Dr
- メール：ibrahim.obeid@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の脊椎変形の手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
以下の変形特徴のいずれかを伴う成人脊椎変形の診断：
- コブ角≧20°の脊柱側弯症
- 垂直矢状軸 (SVA) ≥ 5 cm
- 骨盤傾斜≧25°、
- コブ角≧60°の胸椎後弯症
- 手術適応
- 参加同意書を提出した後
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- 18歳未満
- フォローアップを遵守する可能性が低い患者
- 長期完全対麻痺患者
- -言語障害または認知障害のために、患者が質問を理解して回答することができない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 保護対象の患者: 後見人、保佐人、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定により自由を奪われた成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脊椎変形手術患者
|
Oswestry Disability Index Scoliosis Research Society-22R Short Form 36 Health Survey Questionnaire タバコ、アルコール、処方薬、およびその他の物質の使用 Core Outcome Measures Index : 背中と首
脊椎X線撮影 : フル、顔、プロファイル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オスウェストリー障害スコアの改善に関連する要因
時間枠：15年間
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手術後1年後のODIスコアの改善に関連する要因は、初期特性（手術前）と手術後3か月以内に求められます。
ODI スコアの改善は、1 年後にベースラインから少なくとも 10 ポイントのスコアの減少として定義されます。
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月23日
一次修了 (推定)
2031年10月23日
研究の完了 (推定)
2041年10月23日
試験登録日
最初に提出
2021年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月26日
最初の投稿 (実際)
2021年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-A01753-38
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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