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척추기형 치료를 받은 성인 환자의 1년 삶의 질 향상 결정요인 연구(COFTASD) (COFTASD)

2024년 2월 28일 업데이트: Elsan

척추기형 치료를 받은 성인 환자의 1년 삶의 질 향상 결정요인에 관한 연구 : 관찰연구(COFTASD)

본 연구의 목적은 척추변형 수술환자의 삶의 질 향상 예측요인을 찾는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

866

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상 척추 기형 환자 수술

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상

  • 다음과 같은 기형 특성을 가진 성인 척추 기형의 진단:

    • 콥각 ≥ 20 °인 척추측만증
    • 수직 시상축(SVA) ≥ 5cm
    • 골반 기울기 ≥25 °,
    • Cobb 각 ≥ 60 °의 흉부 후만증
  • 수술 가능
  • 그들의 참여 동의서를 주고
  • 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 후속 조치를 따르지 않을 것 같은 환자
  • 장기 완전 하반신 마비 환자
  • 언어 장애 또는 인지 장애로 인해 설문지를 이해하고 답변할 수 없는 환자
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척추 기형 수술 환자
행동: 삶의 질 설문지
Oswestry Disability Index Scoliosis Research Society-22R 약식 36 건강 설문 조사 설문지 담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질 사용 핵심 결과 측정 지표: 등 및 목
절차: 방사선 촬영
척추 방사선 촬영 : 전체, 얼굴, 프로필

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향상된 oswestry 장애 점수와 관련된 요인
기간: 15 년
초기 특성(수술 전)과 수술 후 3개월 이내의 특성 중에서 수술 1년 후 ODI 점수의 호전과 관련된 요인을 찾는다. ODI 점수의 향상은 기준선에서 10점 이상 떨어진 1년 시점의 점수 감소로 정의됩니다.
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elsan

협력자

European Clinical Trial Experts Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 23일

기본 완료 (추정된)

2031년 10월 23일

연구 완료 (추정된)

2041년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-A01753-38

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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