Investigación de los Factores que Determinan la Mejora de la Calidad de Vida al Año de Pacientes Adultos Tratados por Deformidad de la Columna Vertebral (COFTASD) (COFTASD)
28 de febrero de 2024 actualizado por: Elsan
Investigación de los factores que determinan la mejora de la calidad de vida al año de pacientes adultos tratados por deformidad de la columna: estudio observacional (COFTASD)
El objetivo de este estudio es encontrar los factores predictivos de mejora de la calidad de vida de los pacientes operados de deformidad de columna.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
866
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-François Oudet
- Número de teléfono: 0683346567
- Correo electrónico: jf.oudet@ecten.eu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie-Hélène Barba
- Correo electrónico: mh.barba@ecten.eu
Ubicaciones de estudio
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-
Bruges, Francia, 33520
- Reclutamiento
- Clinique du dos
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Contacto:
- Ibrahim Obeid, Dr
- Correo electrónico: ibrahim.obeid@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente mayor de 18 años operado de deformidad de la columna
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
Diagnóstico de deformidad espinal en adultos con cualquiera de las siguientes características de deformidad:
- Escoliosis con ángulo de Cobb ≥ 20°
- Eje sagital vertical (SVA) ≥ 5 cm
- Inclinación pélvica ≥25 °,
- Cifosis torácica con ángulo de Cobb ≥ 60°
- Elegible para cirugía
- Habiendo dado su acuerdo de participación
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Es poco probable que el paciente cumpla con el seguimiento
- Paciente con paraplejía completa de larga duración
- Paciente incapaz de comprender y responder cuestionarios debido a dificultades del lenguaje o deterioro cognitivo
- Mujer embarazada o lactante
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes operados de deformidad espinal
|
Oswestry Disability Index Scoliosis Research Society-22R Short Form 36 Health Survey Questionnaire Tabaco, alcohol, medicamentos recetados y otros Uso de sustancias Índice de medidas de resultados básicos: espalda y cuello
Radiografía de la columna: completa, cara, perfil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores asociados con la mejora de la puntuación de discapacidad de oswestry
Periodo de tiempo: 15 años
|
Los factores asociados a una mejora en la puntuación ODI, al año de la cirugía, se buscarán entre las características iniciales (antes de la cirugía) ya los 3 meses de la cirugía.
Una mejora en la puntuación ODI se define como una disminución en la puntuación al año de al menos 10 puntos desde el inicio.
|
15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
23 de octubre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
23 de octubre de 2041
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01753-38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .