Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan epämuodostuman vuoksi hoidettujen aikuispotilaiden elämänlaadun paranemiseen yhden vuoden aikana vaikuttavien tekijöiden tutkimus (COFTASD) (COFTASD)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Elsan

Selkärangan epämuodostuman vuoksi hoidettujen aikuispotilaiden elämänlaadun paranemiseen yhden vuoden aikana vaikuttavien tekijöiden tutkimus: Observational Study (COFTASD)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää ennakoivia tekijöitä, jotka parantavat selkärangan epämuodostumapotilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

866

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jean-François Oudet
  • Puhelinnumero: 0683346567
  • Sähköposti: jf.oudet@ecten.eu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotias potilas, jolla on selkärangan epämuodostuma leikattu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta

  • Aikuisten selkärangan epämuodostuman diagnoosi jollakin seuraavista epämuodostumaominaisuuksista:

    • Skolioosi, jonka Cobb-kulma on ≥ 20°
    • Pysty sagitaalinen akseli (SVA) ≥ 5 cm
    • Lantion kallistus ≥25°,
    • Rintakehän kyfoosi, jonka Cobb-kulma on ≥ 60°
  • Soveltuu leikkaukseen
  • Annettuaan osallistumissopimuksensa
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Potilas ei todennäköisesti noudata seurantaa
  • Potilas, jolla on pitkäaikainen täydellinen paraplegia
  • Potilas ei pysty ymmärtämään ja vastaamaan kyselylomakkeisiin kielivaikeuksien tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Selkärangan epämuodostumaleikkauspotilaat
Käyttäytyminen: Elämänlaatukyselyt
Oswestry Disability Index Skolioosi Research Society-22R Short Form 36 Health Survey Questionnaire Tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja muut päihteiden käyttö Päätulosmittausindeksi: selkä ja niska
Menettely: Radiografia
Selkärangan röntgenkuvaus: koko, kasvot, profiili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekijät, jotka liittyvät parantuneeseen oswestry-vammaisuuspisteeseen
Aikaikkuna: 15 vuotta
Tekijät, jotka liittyvät ODI-pistemäärän paranemiseen vuoden kuluttua leikkauksesta, etsitään alkuominaisuuksista (ennen leikkausta) ja 3 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen. ODI-pisteiden parantuminen määritellään pistemäärän laskuna yhden vuoden kohdalla vähintään 10 pisteellä lähtötasosta.
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elsan

Yhteistyökumppanit

European Clinical Trial Experts Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 23. lokakuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A01753-38

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan epämuodostuma

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatukyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa