Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning av faktorer som bestämmer förbättringen av livskvalitet hos ett år av vuxna patienter som behandlats för ryggradsdeformitet (COFTASD) (COFTASD)

28 februari 2024 uppdaterad av: Elsan

Forskning av faktorer som bestämmer förbättringen av livskvaliteten hos ett år av vuxna patienter som behandlats för ryggradsdeformitet: observationsstudie (COFTASD)

Syftet med denna studie är att hitta de prediktiva faktorerna för förbättring av livskvaliteten för opererade patienter från spinal deformitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

866

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient över 18 år med ryggradsdeformitet opererad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år

  • Diagnos av ryggradsdeformitet hos vuxna med någon av följande deformitetsegenskaper:

    • Skolios med en Cobb-vinkel ≥ 20 °
    • Vertikal sagittalaxel (SVA) ≥ 5 cm
    • Bäckenlutning ≥25 °,
    • Bröstkyphos med en Cobb-vinkel ≥ 60 °
  • Kvalificerad för operation
  • Efter att ha gett sitt deltagandeavtal
  • Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Det är osannolikt att patienten följer uppföljningen
  • Patient med långvarig fullständig paraplegi
  • Patienten kan inte förstå och svara på frågeformulär på grund av språksvårigheter eller kognitiv funktionsnedsättning
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Skyddad patient: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spinal deformitetsopererade patienter
Beteende: Enkäter om livskvalitet
Oswestry Disability Index Scoliosis Research Society-22R Short Form 36 Health Survey Questionnaire Tobak, alkohol, receptbelagda mediciner och annan substansanvändning Kärnresultatmått Index: rygg och nacke
Procedur: Radiografi
Spinal radiografi: hel, ansikte, profil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som är förknippade med förbättrad oswestry funktionshinder poäng
Tidsram: 15 år
Faktorerna associerade med en förbättring av ODI-poängen, 1 år efter operationen, kommer att sökas bland de initiala egenskaperna (före operationen) och inom 3 månader efter operationen. En förbättring av ODI-poäng definieras som en minskning av poäng efter 1 år med minst 10 poäng från baslinjen.
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elsan

Samarbetspartners

European Clinical Trial Experts Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

23 oktober 2031

Avslutad studie (Beräknad)

23 oktober 2041

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

5 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A01753-38

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera