Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning af faktorer, der bestemmer forbedringen af ​​livskvaliteten hos et år af voksne patienter behandlet for spinal deformitet (COFTASD) (COFTASD)

28. februar 2024 opdateret af: Elsan

Forskning af faktorer, der bestemmer forbedringen af ​​livskvaliteten hos et år af voksne patienter, der behandles for spinal deformitet: Observationsundersøgelse (COFTASD)

Formålet med denne undersøgelse er at finde de prædiktive faktorer for forbedring af livskvaliteten for opererede patienter fra spinal deformitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

866

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient over 18 år med spinal deformitet opereret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år

  • Diagnose af voksen spinal deformitet med nogen af ​​følgende deformitetskarakteristika:

    • Skoliose med en Cobb-vinkel ≥ 20°
    • Lodret sagittal akse (SVA) ≥ 5 cm
    • bækkenhældning ≥25 °,
    • Thorax kyfose med en Cobb-vinkel ≥ 60 °
  • Berettiget til operation
  • Efter at have givet deres deltagelsesaftale
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Det er usandsynligt, at patienten overholder opfølgningen
  • Patient med langvarig fuldstændig paraplegi
  • Patient ude af stand til at forstå og besvare spørgeskemaer på grund af sprogvanskeligheder eller kognitiv svækkelse
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spinal deformitet opererede patienter
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer om livskvalitet
Oswestry Disability Index Scoliosis Research Society-22R Short Form 36 Health Survey Spørgeskema Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og anden stofbrug Core Outcome Measures Index : ryg og nakke
Procedure: Radiografi
Spinal radiografi: fuld, ansigt, profil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med forbedret oswestry handicap score
Tidsramme: 15 år
Faktorerne forbundet med en forbedring af ODI-scoren, 1 år efter operationen, vil blive søgt blandt de indledende karakteristika (før operationen) og inden for 3 måneder efter operationen. En forbedring i ODI-score er defineret som et fald i score efter 1 år på mindst 10 point fra baseline.
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elsan

Samarbejdspartnere

European Clinical Trial Experts Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. oktober 2031

Studieafslutning (Anslået)

23. oktober 2041

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A01753-38

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal deformitet

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer om livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner