Исследование факторов, определяющих улучшение качества жизни в течение года у взрослых пациентов, пролеченных по поводу деформации позвоночника (COFTASD) (COFTASD)
28 февраля 2024 г. обновлено: Elsan
Исследование факторов, определяющих улучшение качества жизни в течение одного года у взрослых пациентов, пролеченных по поводу деформации позвоночника: обсервационное исследование (COFTASD)
Целью данного исследования является поиск прогностических факторов улучшения качества жизни оперированных больных с деформацией позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
866
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-François Oudet
- Номер телефона: 0683346567
- Электронная почта: jf.oudet@ecten.eu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie-Hélène Barba
- Электронная почта: mh.barba@ecten.eu
Места учебы
-
-
-
Bruges, Франция, 33520
- Рекрутинг
- Clinique du dos
-
Контакт:
- Ibrahim Obeid, Dr
- Электронная почта: ibrahim.obeid@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больной старше 18 лет с деформацией позвоночника оперирован
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
Диагноз деформации позвоночника у взрослых с любой из следующих характеристик деформации:
- Сколиоз с углом Кобба ≥ 20°
- Вертикальная сагиттальная ось (SVA) ≥ 5 см
- Наклон таза ≥25°,
- Грудной кифоз с углом Кобба ≥ 60°
- Подходит для операции
- Дав свое согласие на участие
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Пациент вряд ли будет соблюдать последующее наблюдение
- Пациент с длительной полной параплегией
- Пациент не может понимать вопросы и отвечать на них из-за языковых трудностей или когнитивных нарушений.
- Беременная или кормящая женщина
- Охраняемый пациент: взрослый, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оперированные пациенты с деформацией позвоночника
|
Индекс Освестри по индексу инвалидности Scoliosis Research Society-22R Краткая форма 36 Анкета обследования состояния здоровья Табак, алкоголь, лекарства, отпускаемые по рецепту, и другие вещества Употребление психоактивных веществ Индекс основных показателей результатов: спина и шея
Рентгенография позвоночника: анфас, лицо, профиль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с улучшенной оценкой инвалидности Освестри
Временное ограничение: 15 лет
|
Факторы, связанные с улучшением показателя ODI через 1 год после операции, будем искать среди исходных характеристик (до операции) и в течение 3 месяцев после операции.
Улучшение показателя ODI определяется как снижение показателя через 1 год не менее чем на 10 баллов по сравнению с исходным уровнем.
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 октября 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 октября 2041 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01753-38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .