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Recherche des facteurs déterminant l'amélioration de la qualité de vie à un an des patients adultes traités pour une déformation vertébrale (COFTASD) (COFTASD)

28 février 2024 mis à jour par: Elsan

Recherche des facteurs déterminant l'amélioration de la qualité de vie à un an des patients adultes traités pour une déformation vertébrale : étude observationnelle (COFTASD)

L'objectif de cette étude est de trouver les facteurs prédictifs d'amélioration de la qualité de vie des patients opérés d'une déformation rachidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

866

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jean-François Oudet
  • Numéro de téléphone: 0683346567
  • E-mail: jf.oudet@ecten.eu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient de plus de 18 ans avec déformation vertébrale opéré

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans

  • Diagnostic de déformation de la colonne vertébrale chez l'adulte avec l'une des caractéristiques de déformation suivantes :

    • Scoliose avec un angle de Cobb ≥ 20°
    • Axe sagittal vertical (SVA) ≥ 5 cm
    • Inclinaison du bassin ≥25°,
    • Cyphose thoracique avec un angle de Cobb ≥ 60°
  • Admissible à la chirurgie
  • Après avoir donné son accord de participation
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Il est peu probable que le patient se conforme au suivi
  • Patient avec une paraplégie complète à long terme
  • Patient incapable de comprendre et de répondre aux questionnaires en raison de difficultés de langage ou de troubles cognitifs
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients opérés d'une déformation de la colonne vertébrale
Comportemental: Questionnaires de qualité de vie
Oswestry Disability Index Scoliosis Research Society-22R Short Form 36 Health Survey Questionnaire Tabac, alcool, médicaments sur ordonnance et autres Consommation de substances Index des mesures de résultats de base : dos et cou
Procédure: Radiographie
Radiographie du rachis : de face, de face, de profil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés à l'amélioration du score d'invalidité de l'oswestry
Délai: 15 ans
Les facteurs associés à une amélioration du score ODI, à 1 an après la chirurgie, seront recherchés parmi les caractéristiques initiales (avant la chirurgie) et dans les 3 mois après la chirurgie. Une amélioration du score ODI est définie comme une diminution du score à 1 an d'au moins 10 points par rapport au départ.
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elsan

Collaborateurs

European Clinical Trial Experts Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

23 octobre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 octobre 2041

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (Réel)

5 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A01753-38

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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